Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dysfunkcja autonomiczna w spektrum zapalenia nerwu wzrokowego i rdzenia oraz stwardnieniu rozsianym: badanie porównawcze (English Title)

7 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Mohamed Moshref abd alsattar

Dysfunkcja autonomiczna w spektrum zaburzeń nerwowo-wzrokowych i stwardnieniu rozsianym : Badanie porównawcze

Porównać częstotliwość i wzorce dysfunkcji autonomicznej u pacjentów z NMOSD i SM oraz zbadać jej korelacje z niepełnosprawnością kliniczną, wynikami radiologicznymi, zmęczeniem i parametrami jakości życia

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobami z kręgu zapalenia nerwów wzrokowych i rdzenia oraz stwardnieniem rozsianym

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci (≥18 lat, obie płci).
  • Potwierdzona diagnoza NMOSD zgodnie z Międzynarodowymi Kryteriami Konsensusowymi z 2015 roku.
  • Potwierdzona diagnoza RRMS zgodnie z kryteriami diagnostycznymi McDonalda z 2024 roku.

Kryteria wyłączenia:

  • Współistniejące choroby wpływające na funkcję autonomiczną (np. cukrzyca, parkinsonizm).
  • Leki mogące zakłócać badanie funkcji autonomicznej.
  • Upośledzenie funkcji poznawczych uniemożliwiające wypełnienie kwestionariusza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania dysfunkcji autonomicznej w zespole zapalenia nerwów wzrokowych i rdzenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Ocena dysfunkcji autonomicznej przy użyciu kwestionariusza COMPASS-31 (zwalidowana wersja arabska) (12): Złożony wynik objawów autonomicznych 31 (COMPASS-31) to zwalidowany, samodzielnie wypełniany kwestionariusz pochodzący z oryginalnego 169-punktowego profilu objawów autonomicznych. Zapewnia zwięzłą, ale kompleksową ocenę objawów autonomicznych w sześciu domenach: nietolerancji ortostatycznej, funkcji naczynioruchowych, sekrecyjnych, żołądkowo-jelitowych, pęcherzowych i źrenicowych. Całkowity ważony wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe obciążenie objawami autonomicznymi.
Wartość wyjściowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacje z niepełnosprawnością, wynikami rezonansu magnetycznego, zmęczeniem i jakością życia.
Ramy czasowe: linia bazowa

D. Zmęczenie i objawy psychiatryczne

  • Skala Nasilenia Zmęczenia (FSS): Dziewięciopunktowa skala mierząca wpływ zmęczenia na funkcjonowanie fizyczne, zawodowe i społeczne. Szeroko zwalidowana w kohortach SM i NMOSD.
  • Skala Oceny Depresji Hamiltona (HAM-D) & Skala Oceny Lęku Hamiltona (HAM-A): Narzędzia administrowane przez klinicystów, które odpowiednio kwantyfikują nasilenie depresji i lęku. Włączenie jest istotne ze względu na znaną dwukierunkową relację między dysfunkcją autonomiczną a zaburzeniami nastroju.

E. Jakość życia.

o SF-36 jest ogólnym narzędziem oceny jakości życia związanej ze zdrowiem, zawierającym 36 pozycji obejmujących osiem domen (funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia roli z powodu zdrowia fizycznego/emocjonalnego, ból, witalność, zdrowie psychiczne, funkcjonowanie społeczne i ogólne zdrowie).

A. Neuroobrazowanie: MRI mózgu i rdzenia kręgowego

o MRI będzie analizowany pod kątem obciążenia zmianami (liczba i objętość) oraz topografii zmian (rozmieszczenie anatomiczne).

Oceny będą przeprowadzane przez neuroradiologa zaślepionego klinicznie
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mohamed Moshref abd alsattar

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Autonomics in NMO and MS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj