Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Autonomní dysfunkce u neuromyelitidy optica spektra a roztroušené sklerózy : Srovnávací studie (English Title)

7. prosince 2025 aktualizováno: Mohamed Moshref abd alsattar

Autonomní dysfunkce u neuromyelitis optica spektra poruch a roztroušené sklerózy: Srovnávací studie

Pro porovnání frekvence a vzorců autonomní dysfunkce u pacientů s NMOSD a RS a pro vyšetření jejích korelací s klinickým postižením, radiologickými nálezy, únavou a parametry kvality života

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s neuromyelitidou optica a roztroušenou sklerózou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (≥18 let, obě pohlaví).
  • Potvrzená diagnóza NMOSD podle Mezinárodních konsenzuálních kritérií z roku 2015.
  • Potvrzená diagnóza RRMS podle McDonaldových diagnostických kritérií z roku 2024.

Kritéria pro vyloučení:

  • Komorbidity ovlivňující autonomní funkce (např. diabetes, parkinsonismus).
  • Léky známé tím, že ovlivňují testování autonomního nervového systému.
  • Kognitivní postižení znemožňující vyplnění dotazníku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence autonomní dysfunkce u Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder
Časové okno: Výchozí hodnota
Posouzení autonomní dysfunkce pomocí dotazníku COMPASS-31 (arabská validovaná verze) (12): Composite Autonomic Symptom Score 31 (COMPASS-31) je validovaný, samovyplňovaný dotazník odvozený z původního 169položkového Autonomic Symptom Profile. Poskytuje stručné, ale komplexní hodnocení autonomních příznaků v šesti oblastech: ortostatická intolerance, vazomotorické, sekretomotorické, gastrointestinální, močové a pupilomotorické funkce. Celkové vážené skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre odráží větší zátěž autonomními příznaky.
Výchozí hodnota

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace s postižením, MRI nálezy, únava a kvalita života.
Časové okno: základní linie

D. Únava a psychiatrické příznaky

  • Fatigue Severity Scale (FSS): Devítibodová škála měřící dopad únavy na fyzické, pracovní a sociální fungování. Široce ověřena u kohort MS a NMOSD.
  • Hamiltonova škála deprese (HAM-D) a Hamiltonova škála úzkosti (HAM-A): Nástroje administrované klinikem, které kvantifikují závažnost deprese a úzkosti. Zařazení je důležité vzhledem ke známému obousměrnému vztahu mezi autonomní dysfunkcí a poruchami nálady.

E. Kvalita života.

SF-36 je obecný nástroj pro hodnocení kvality života související se zdravím s 36 položkami pokrývajícími osm domén (fyzické fungování, omezení rolí způsobená fyzickým/emocionálním zdravím, bolest, vitalita, duševní zdraví, sociální fungování a celkové zdraví).

A. Neurozobrazování: Magnetická rezonance mozku a míchy

MRI bude hodnocena z hlediska zátěže lézemi (počet a objem) a topografie lézí (anatomické rozložení).

Vyhodnocení bude provedeno neuroradiologem zaslepeným vůči klinickým
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mohamed Moshref abd alsattar

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Autonomics in NMO and MS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NMO a RS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit