Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вегетативная дисфункция при оптиконевромиелите и рассеянном склерозе: сравнительное исследование (English Title)

7 декабря 2025 г. обновлено: Mohamed Moshref abd alsattar

Вегетативная дисфункция при оптикомиелите спектра нейромиелита и рассеянном склерозе: сравнительное исследование

Сравнить частоту и паттерны вегетативной дисфункции у пациентов с NMOSD и РС, а также исследовать её корреляцию с клинической инвалидностью, радиологическими находками, утомляемостью и параметрами качества жизни

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

НМО и РС

Вмешательство/лечение

Диагностический тест: Прикроватные кардиоваскулярные рефлекторные тесты

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Mohamed Moshref Abd alsattar, Master
Номер телефона: 0201068960922
Электронная почта: mohamedmshrf47@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с оптикомиелитом и рассеянным склерозом

Описание

Критерии включения:

Взрослые пациенты (≥18 лет, оба пола).
Подтвержденный диагноз NMOSD в соответствии с Международными консенсусными критериями 2015 года.
Подтвержденный диагноз RRMS в соответствии с диагностическими критериями Макдональда 2024 года.

Критерии исключения:

Сопутствующие заболевания, влияющие на вегетативную функцию (например, диабет, паркинсонизм).
Лекарственные препараты, которые могут влиять на вегетативные тесты.
Когнитивные нарушения, препятствующие заполнению анкет.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Распространённость вегетативной дисфункции при Оптикомиелите Спектра Расстройства Временное ограничение: Исходный уровень	Оценка вегетативной дисфункции с использованием опросника COMPASS-31 (валидированная арабская версия) (12): Композитный балл вегетативных симптомов 31 (COMPASS-31) — это валидированный, самостоятельно заполняемый опросник, разработанный на основе оригинального 169-пунктового Профиля вегетативных симптомов. Он обеспечивает краткую, но всестороннюю оценку вегетативных симптомов по шести доменам: ортостатическая интолерантность, вазомоторные, секретомоторные, желудочно-кишечные, мочевого пузыря и пупилломоторные функции. Общий взвешенный балл варьируется от 0 до 100, причём более высокие баллы отражают большую тяжесть вегетативных симптомов.	Исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Корреляции с инвалидностью, данными МРТ, утомляемостью и качеством жизни. Временное ограничение: исходный уровень	D. Усталость и психиатрические симптомы Шкала тяжести усталости (FSS): Девятипунктовая шкала, измеряющая влияние усталости на физическое, профессиональное и социальное функционирование. Широко валидирована в когортах с РС и NMOSD. Шкала депрессии Гамильтона (HAM-D) и Шкала тревоги Гамильтона (HAM-A): Инструменты, проводимые клиницистом, которые количественно оценивают тяжесть депрессии и тревоги соответственно. Включение важно, учитывая известную двунаправленную связь между вегетативной дисфункцией и аффективными расстройствами. E. Качество жизни. SF-36 — это общий инструмент оценки качества жизни, связанного со здоровьем, состоящий из 36 пунктов, охватывающих восемь областей (физическое функционирование, ограничения ролей из-за физического/эмоционального здоровья, боль, жизнеспособность, психическое здоровье, социальное функционирование и общее состояние здоровья). A. Нейровизуализация: МРТ головного и спинного мозга МРТ будет проанализирована на предмет нагрузки поражений (количество и объем) и топографии поражений (анатомическое распределение). Оценки будут проводиться нейрорадиологом, не осведомленным о клинических данных	исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mohamed Moshref abd alsattar

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)