PICUにおける患者-人工呼吸器非同調性を軽減するための看護師教育
小児集中治療室における人工呼吸器波形とアラーム管理に関する看護師教育と、患者-人工呼吸器非同調および臨床転帰への影響:前向きクラスターランダム化比較品質改善研究
調査の概要
詳細な説明
患者-人工呼吸器の非同調(PVA)は、機械的人工呼吸を必要とする小児において一般的であり、ガス交換の障害、鎮静薬の曝露増加、人工呼吸期間の延長、および罹患率の上昇と関連しています。非同調の認識と管理には、リアルタイムの波形解釈が必要ですが、ベッドサイド看護師の識別能力は大きく異なります。
この前向きクラスター無作為化質改善研究は、同じ三次小児病院内の2つの小児集中治療室で実施されました。2つのPICUは、教育群または対照群のいずれかに1:1で無作為化されました。1か月から18歳までの少なくとも48時間の侵襲的人工呼吸を必要とする小児が対象となりました。
教育群では、ベッドサイド看護師が、対面教育、症例に基づく波形分析、アラーム管理の原則、および非同調レビューチームと人工呼吸器のスクリーンショットを共有するためのモバイルプラットフォームを含む、構造化されたマルチモーダル研修プログラムに参加しました。一般的な非同調パターンと推奨対応をまとめた参考ポケットカードが提供されました。看護師は定期的な波形チェックを実施し、疑わしい非同調を臨床チームに伝えました。人工呼吸器の設定は医師のみが変更しました。
対照群では、看護師向けの特別な研修なしに、既存の標準治療が行われました。非同調は、人工呼吸器からエクスポートされた24時間の波形記録を使用して定量化されました。
主要評価項目は、非同調指数(%)および人工呼吸器アラーム総頻度(人工呼吸器日あたりのアラーム数)でした。副次評価項目には、人工呼吸期間、累積鎮静薬投与量(mg/kg)、WAT-1スコアで測定した離脱症状、研修前後の看護師の精度、およびNASA-TLXツールで評価した看護師のワークロードが含まれました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Izmir、トルコ(Türkiye)
- Behcet Uz Children's Hospital - Pediatric Intensive Care Unit
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準:
- 生後1ヶ月から18歳まで
- 小児集中治療室(PICU)への入院
- 少なくとも48時間(予定または実績)の侵襲的機械的換気を受けている
- 波形モニタリングとデータエクスポートが可能な人工呼吸器で管理されている
除外基準:
- 持続的な神経筋遮断薬の使用
- 研究手順を妨げる血行動態の不安定性
- 侵襲的機械的換気の予定期間が48時間未満
- インフォームドコンセントの欠如(倫理承認に応じて適用される場合)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:教育グループ
ベッドサイド看護師は、人工呼吸器波形の解釈、患者-人工呼吸器非同調の認識、および人工呼吸器アラーム管理に関する体系的な多様な教育プログラムを受けました。
研修には、対面セッション、症例ベースの波形ディスカッション、参照用ポケットカード、および非同調レビューチームとのリアルタイム波形共有が含まれていました。
看護師は定期的な波形チェックを実施し、疑われる非同調を医師に報告しました。人工呼吸器の調整は医師のみが行いました。
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ベッドサイド看護師に提供される構造化されたマルチモーダル教育プログラム。これには、対面式指導、症例ベースの人工呼吸器波形解釈、一般的な患者・人工呼吸器非同調パターンの認識、人工呼吸器アラーム管理原則、参照用ポケットカード、および非同調レビューチームとのリアルタイム波形共有が含まれます。
看護師は定期的な波形チェックを実施し、疑わしい非同調を医師に報告しました。人工呼吸器の調整は医師のみが行いました。
他の名前:
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介入なし:コントロールグループ
患者は、既存の人工呼吸器およびアラーム管理プロトコルに従って標準的なケアを受けました。
人工呼吸器の波形や患者-人工呼吸器の非同調に関する看護師向けの特別なトレーニングは提供されませんでした。
非同調は、分析のためにエクスポートされた24時間の人工呼吸器波形記録を使用して評価されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非同調指数(%)
時間枠:侵襲的機械的人工呼吸開始後24時間以内
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総呼吸数に対する非同期呼吸の割合をパーセンテージで表したものです。
非同期性は、24時間の人工呼吸器波形記録を用いて定量化されます。
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侵襲的機械的人工呼吸開始後24時間以内
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人工呼吸器アラーム頻度(アラーム/日)
時間枠:侵襲的機械換気開始後24時間以内
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人工呼吸器日あたりの人工呼吸器アラームの総数。圧力、容量、および流量関連のアラームを含みます。
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侵襲的機械換気開始後24時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人工呼吸器装着期間(日)
時間枠:最大28日間、または侵襲的機械的人工呼吸の中断のいずれか早い方まで。
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侵襲的人工呼吸管理の開始から、抜管の成功または非侵襲的呼吸管理への移行までの日数。
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最大28日間、または侵襲的機械的人工呼吸の中断のいずれか早い方まで。
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累積鎮静投与量(mg/kg)
時間枠:最長28日間、または侵襲的機械換気の中断のいずれか早い方まで。
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機械的人工呼吸中に投与された鎮静薬の総累積投与量(患者体重で正規化)
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最長28日間、または侵襲的機械換気の中断のいずれか早い方まで。
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非同期状態の識別における看護師の正確性 (%)
時間枠:侵襲的機械的人工呼吸の最初の24時間以内
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事前トレーニングおよび事後トレーニングの波形テストにおける、同調不全パターンの正しく識別された割合。
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侵襲的機械的人工呼吸の最初の24時間以内
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離脱症状の重症度 (WAT-1 スコア)
時間枠:機械的換気期間後の抜管後最大48時間。
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機械的人工換気およびウィーニング期間中に記録されたMaximum Withdrawal Assessment Tool-1 (WAT-1)スコア。
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機械的換気期間後の抜管後最大48時間。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Hasan Agin, Prof.Dr.、Dr. Behcet Uz Children's Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2025/977
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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