Formation des infirmières pour réduire l'asynchronisme patient-ventilateur en réanimation pédiatrique
Formation des infirmières sur les courbes ventilatoires et la gestion des alarmes et son impact sur l'asynchronisme patient-ventilateur et les résultats cliniques en unité de soins intensifs pédiatriques : une étude prospective d'amélioration de la qualité en grappes randomisées contrôlée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'asynchronisme patient-ventilateur (APV) est fréquent chez les enfants sous ventilation mécanique et est associé à des échanges gazeux altérés, une exposition accrue aux sédatifs, une ventilation mécanique prolongée et une morbidité plus élevée. La reconnaissance et la prise en charge de l'asynchronisme nécessitent une interprétation en temps réel des courbes, mais la capacité des infirmières de chevet à l'identifier varie considérablement.
Cette étude prospective d'amélioration de la qualité en grappes randomisées a été menée dans deux unités de soins intensifs pédiatriques du même hôpital pédiatrique tertiaire. Les deux USIP ont été randomisées 1:1 soit dans le groupe Éducation, soit dans le groupe Témoin. Les enfants âgés de 1 mois à 18 ans nécessitant au moins 48 heures de ventilation mécanique invasive étaient éligibles.
Dans le groupe Éducation, les infirmières de chevet ont participé à un programme de formation structuré et multimodal incluant un enseignement en présentiel, une analyse des courbes basée sur des cas, des principes de gestion des alarmes et une plateforme mobile pour partager des captures d'écran du ventilateur avec une équipe de revue de l'asynchronisme. Des fiches de poche de référence résumant les modèles d'asynchronisme courants et les réponses recommandées ont été fournies. Les infirmières ont effectué des vérifications de routine des courbes et ont communiqué les suspicions d'asynchronisme à l'équipe clinique ; les réglages du ventilateur n'ont été modifiés que par les médecins.
Le groupe Témoin a suivi la prise en charge standard existante sans formation spécifique pour les infirmières. L'asynchronisme a été quantifié à l'aide d'enregistrements de courbes de 24 heures exportés depuis le ventilateur.
Les critères de jugement principaux étaient l'indice d'asynchronisme (%) et la fréquence totale des alarmes du ventilateur (alarmes par jour de ventilation). Les critères de jugement secondaires comprenaient la durée de la ventilation mécanique, la dose cumulative de sédation (mg/kg), les symptômes de sevrage mesurés à l'aide du score WAT-1, la précision des infirmières avant et après la formation, et la charge de travail des infirmières évaluée à l'aide de l'outil NASA-TLX.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Izmir, Turquie (Türkiye)
- Behcet Uz Children's Hospital - Pediatric Intensive Care Unit
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge compris entre 1 mois et 18 ans
- Admission en unité de soins intensifs pédiatriques (USIP)
- Recevoir une ventilation mécanique invasive pendant au moins 48 heures (prévue ou réelle)
- Géré avec des ventilateurs capables de surveiller les formes d'onde et d'exporter des données
Critères d'exclusion :
- Utilisation d'agents de blocage neuromusculaire continus
- Instabilité hémodynamique empêchant les procédures d'étude
- Durée prévue de la ventilation mécanique invasive < 48 heures
- Manque de consentement éclairé (le cas échéant selon l'approbation éthique)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Éducation
Les infirmières de chevet ont reçu un programme éducatif multimodal structuré sur l'interprétation des courbes du ventilateur, la reconnaissance de l'asynchronisme patient-ventilateur et la gestion des alarmes du ventilateur.
La formation comprenait des sessions en présentiel, des discussions sur les courbes basées sur des cas, des fiches de référence de poche et le partage en temps réel des courbes avec une équipe de revue de l'asynchronisme.
Les infirmières effectuaient des vérifications de routine des courbes et communiquaient les suspicions d'asynchronisme aux médecins ; les ajustements du ventilateur étaient effectués uniquement par les médecins.
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Un programme éducatif multimodal structuré délivré aux infirmières de chevet, comprenant un enseignement en présentiel, l'interprétation des courbes de ventilation basée sur des cas, la reconnaissance des schémas d'asynchronisme patient-ventilateur courants, les principes de gestion des alarmes du ventilateur, des fiches de référence de poche et le partage en temps réel des courbes avec une équipe de revue de l'asynchronisme.
Les infirmières effectuaient des contrôles de routine des courbes et signalaient les asynchronismes suspectés aux médecins ; les ajustements du ventilateur étaient effectués uniquement par les médecins.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les patients ont reçu des soins standard conformément aux protocoles existants de ventilation mécanique et de gestion des alarmes.
Aucune formation spécifique aux infirmières sur les formes d'onde du ventilateur ou l'asynchronisme patient-ventilateur n'a été dispensée.
L'asynchronisme a été évalué à l'aide d'enregistrements de formes d'onde du ventilateur sur 24 heures exportés pour analyse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'asynchronie (%)
Délai: Dans les premières 24 heures de ventilation mécanique invasive
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La proportion de respirations asynchrones divisée par le nombre total de respirations, exprimée en pourcentage.
L'asynchronie est quantifiée à l'aide d'enregistrements de formes d'ondes ventilatoires sur 24 heures.
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Dans les premières 24 heures de ventilation mécanique invasive
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Fréquence des alarmes du ventilateur (alarmes/jour)
Délai: Dans les premières 24 heures de ventilation mécanique invasive
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Le nombre total d'alarmes de ventilateur par jour de ventilation, y compris les alarmes liées à la pression, au volume et au débit.
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Dans les premières 24 heures de ventilation mécanique invasive
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de la ventilation mécanique (jours)
Délai: Jusqu'à 28 jours ou jusqu'à l'arrêt de la ventilation mécanique invasive, selon la première éventualité.
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Nombre de jours entre le début de la ventilation mécanique invasive et l'extubation réussie ou la transition vers une ventilation non invasive.
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Jusqu'à 28 jours ou jusqu'à l'arrêt de la ventilation mécanique invasive, selon la première éventualité.
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Dose cumulative de sédation (mg/kg)
Délai: Jusqu'à 28 jours ou jusqu'à l'arrêt de la ventilation mécanique invasive, selon la première éventualité.
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Dose cumulative totale des médicaments sédatifs administrés pendant la ventilation mécanique, normalisée au poids du patient.
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Jusqu'à 28 jours ou jusqu'à l'arrêt de la ventilation mécanique invasive, selon la première éventualité.
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Précision des infirmières dans l'identification de l'asynchronie (%)
Délai: Dans les premières 24 heures de ventilation mécanique invasive
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Proportion de motifs d'asynchronie correctement identifiés lors des tests d'ondes avant et après la formation.
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Dans les premières 24 heures de ventilation mécanique invasive
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Sévérité du Sevrage (Score WAT-1)
Délai: Jusqu'à 48 heures après l'extubation suite à une période de ventilation mécanique.
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Score maximum de l'outil d'évaluation du sevrage 1 (WAT-1) enregistré pendant la ventilation mécanique et le sevrage.
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Jusqu'à 48 heures après l'extubation suite à une période de ventilation mécanique.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hasan Agin, Prof.Dr., Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/977
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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