Sykepleieropplæring for å redusere pasient-ventilator asynkroni på PICU
Sykepleierutdanning om ventilatørbølgeform og alarmhåndtering og dens innvirkning på pasient-ventilator asynkroni og kliniske utfall på barneintensivavdelingen: En prospektiv klynge-randomisert kontrollert kvalitetsforbedringsstudie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasient-respirator asynkroni (PVA) er vanlig hos mekanisk ventilert barn og er assosiert med forstyrret gassutveksling, økt eksponering for sedering, forlenget mekanisk ventilering og høyere morbiditet. Gjenkjenning og håndtering av asynkroni krever tolkning av bølgeformer i sanntid, men sengepleieres evne til å identifisere det varierer sterkt.
Denne prospektive klynge-randomiserte kvalitetsforbedringsstudien ble utført i to pediatriske intensivavdelinger innenfor samme tertiær barnesykehus. De to PICU-ene ble randomisert 1:1 til enten Utdanningsgruppen eller Kontrollgruppen. Barn i alderen 1 måned til 18 år som krevde minst 48 timers invasiv mekanisk ventilering var kvalifisert.
I Utdanningsgruppen deltok sengepleiere i et strukturert, multimodalt treningsprogram som inkluderte ansikt-til-ansikt undervisning, case-basert bølgeformanalyse, alarmhåndteringsprinsipper og en mobilplattform for deling av respiratorskjermbilder med et asynkronigjennomgangsteam. Referanse lommekort som oppsummerte vanlige asynkronimønstre og anbefalte responser ble gitt. Pleiere utførte rutinemessige bølgeformsjekker og kommuniserte mistenkt asynkroni til det kliniske teamet; respiratorinnstillinger ble kun endret av leger.
Kontrollgruppen fulgte den eksisterende standardomsorgen uten pleierspesifikk opplæring. Asynkroni ble kvantifisert ved bruk av 24-timers bølgeformopptak eksportert fra respiratoren.
Primære utfall var asynkroniindeks (%) og total respiratoralarmfrekvens (alarm per respiratordag). Sekundære utfall inkluderte mekanisk ventilering varighet, kumulativ sedativedose (mg/kg), abstinenssymptomer målt ved bruk av WAT-1 score, pleiernøyaktighet før og etter trening, og pleierarbeidsbelastning vurdert ved bruk av NASA-TLX verktøy.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Tyrkia (Türkiye)
- Behcet Uz Children's Hospital - Pediatric Intensive Care Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 1 måned og 18 år
- Innleggelse på barneintensivavdeling (PICU)
- Mottar invasiv mekanisk ventilasjon i minst 48 timer (forventet eller faktisk)
- Behandles med respiratorer som kan overvåke bølgeformer og eksportere data
Eksklusjonskriterier:
- Bruk av kontinuerlige nevromuskulære blokkeringsmidler
- Hemodynamisk ustabilitet som hindrer studiefremgang
- Forventet varighet av invasiv mekanisk ventilasjon < 48 timer
- Manglende informert samtykke (hvis aktuelt i henhold til etisk godkjenning)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utdanningsgruppe
Sykepleiere ved sengen mottok et strukturert multimodal utdanningsprogram om tolkning av respiratorbølgeformer, gjenkjenning av pasient-respirator asynkroni og håndtering av respiratoralarmer.
Opplæringen inkluderte ansikt-til-ansikt-sesjoner, case-baserte bølgeformediskusjoner, referanse lommekort og sanntids bølgeformedeling med et asynkronigjennomgangsteam.
Sykepleiere utførte rutinemessige bølgeformkontroller og rapporterte mistenkt asynkroni til leger; respiratorjusteringer ble kun utført av leger.
|
Et strukturelt multimodalt utdanningsprogram levert til sengekant-sykepleiere, inkludert ansikt-til-ansikt undervisning, case-basert ventilatorbølgeform-tolkning, gjenkjenning av vanlige pasient-ventilator asynkronimønstre, ventilatoralarmhåndteringsprinsipper, referanse lommekort, og sanntids bølgeformdeling med et asynkronigjennomgangsteam.
Sykepleierne utførte rutinemessige bølgeformkontroller og rapporterte mistenkt asynkroni til leger; ventilatorjusteringer ble kun utført av leger.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasientene mottok standard behandling i henhold til eksisterende protokoller for mekanisk ventilasjon og alarmhåndtering.
Ingen sykepleierspesifikk opplæring i ventilasjonsbølgeformer eller pasient-ventilator asynkroni ble gitt.
Asynkroni ble vurdert ved bruk av 24-timers opptak av ventilasjonsbølgeformer eksportert for analyse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Asynkroniindeks (%)
Tidsramme: Innen de første 24 timene med invasiv mekanisk ventilasjon
|
Andelen asynkrone pust delt på totalt antall pust, uttrykt i prosent.
Asynkroni kvantifiseres ved bruk av 24-timers ventilatorbølgeform-opptak.
|
Innen de første 24 timene med invasiv mekanisk ventilasjon
|
|
Ventilatoralarmfrekvens (alarmer/dag)
Tidsramme: Innen de første 24 timene med invasiv mekanisk ventilasjon
|
Det totale antall ventilatortalarmar per ventilatordag, inkludert trykk-, volum- og strømningsrelaterte alarmer.
|
Innen de første 24 timene med invasiv mekanisk ventilasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av mekanisk ventilasjon (dager)
Tidsramme: Opptil 28 dager eller til avbrudd av invasiv mekanisk ventilasjon, avhengig av hva som inntreffer først.
|
Antall dager fra start av invasiv mekanisk ventilasjon til vellykket ekstubasjon eller overgang til ikke-invasiv ventilasjon.
|
Opptil 28 dager eller til avbrudd av invasiv mekanisk ventilasjon, avhengig av hva som inntreffer først.
|
|
Kumulativ sedasjonsdose (mg/kg)
Tidsramme: Opptil 28 dager eller til invasiv mekanisk ventilasjon avsluttes, avhengig av hva som inntreffer først.
|
Total kumulativ dose av sedativmedisiner administrert under mekanisk ventilasjon, normalisert til pasientens vekt.
|
Opptil 28 dager eller til invasiv mekanisk ventilasjon avsluttes, avhengig av hva som inntreffer først.
|
|
Sykepleiernes nøyaktighet i å identifisere asynkronitet (%)
Tidsramme: Innen de første 24 timene med invasiv mekanisk ventilasjon
|
Andel korrekt identifiserte asynkronimønstre på bølgeformtester før og etter opplæring.
|
Innen de første 24 timene med invasiv mekanisk ventilasjon
|
|
Tilbaketrekkingsalvorlighet (WAT-1 Score)
Tidsramme: Opptil 48 timer etter ekstubering etter en periode med mekanisk ventilasjon.
|
Maksimum Withdrawal Assessment Tool-1 (WAT-1) score registrert under mekanisk ventilasjon og avvenning.
|
Opptil 48 timer etter ekstubering etter en periode med mekanisk ventilasjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hasan Agin, Prof.Dr., Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025/977
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .