- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07273487
Formação de Enfermeiros para Reduzir a Assincronia Paciente-Ventilador na UCI Pediátrica
Formação de Enfermeiros em Ondas de Ventilador e Gestão de Alarmes e o seu Impacto na Assincronia Paciente-Ventilador e Resultados Clínicos na Unidade de Cuidados Intensivos Pediátricos: Um Estudo Prospectivo de Melhoria da Qualidade Controlado e Aleatorizado por Grupos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A assincronia paciente-ventilador (APV) é comum em crianças submetidas a ventilação mecânica e está associada a trocas gasosas comprometidas, maior exposição à sedação, ventilação mecânica prolongada e maior morbilidade. O reconhecimento e gestão da assincronia requerem interpretação de ondas em tempo real, mas a capacidade dos enfermeiros de a identificar varia consideravelmente.
Este estudo prospetivo de melhoria da qualidade, com randomização por clusters, foi realizado em duas unidades de cuidados intensivos pediátricos do mesmo hospital pediátrico terciário. As duas UCIPs foram randomizadas 1:1 para o grupo Educação ou para o grupo Controlo. Foram elegíveis crianças com idades entre 1 mês e 18 anos que necessitaram de pelo menos 48 horas de ventilação mecânica invasiva.
No grupo Educação, os enfermeiros participaram num programa de formação estruturado e multimodal, que incluiu ensino presencial, análise de ondas baseada em casos, princípios de gestão de alarmes e uma plataforma móvel para partilhar capturas de ecrã do ventilador com uma equipa de revisão de assincronias. Foram fornecidos cartões de bolso de referência que resumiam os padrões de assincronia comuns e as respostas recomendadas. Os enfermeiros realizaram verificações rotineiras das ondas e comunicaram as suspeitas de assincronia à equipa clínica; as configurações do ventilador foram alteradas apenas por médicos.
O grupo Controlo seguiu o padrão de cuidados existente, sem formação específica para enfermeiros. A assincronia foi quantificada utilizando gravações de ondas de 24 horas exportadas do ventilador.
Os resultados primários foram o índice de assincronia (%) e a frequência total de alarmes do ventilador (alarmes por dia de ventilação). Os resultados secundários incluíram a duração da ventilação mecânica, a dose cumulativa de sedação (mg/kg), os sintomas de abstinência medidos através da pontuação WAT-1, a precisão dos enfermeiros antes e após a formação e a carga de trabalho dos enfermeiros avaliada através da ferramenta NASA-TLX.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Izmir, Turquia (Türkiye)
- Behcet Uz Children's Hospital - Pediatric Intensive Care Unit
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 1 mês e 18 anos
- Admissão na unidade de cuidados intensivos pediátricos (UCIP)
- Recebendo ventilação mecânica invasiva por pelo menos 48 horas (prevista ou real)
- Gerido com ventiladores capazes de monitorização de ondas e exportação de dados
Critérios de Exclusão:
- Uso de agentes bloqueadores neuromusculares contínuos
- Instabilidade hemodinâmica que impeça os procedimentos do estudo
- Duração prevista da ventilação mecânica invasiva < 48 horas
- Falta de consentimento informado (se aplicável de acordo com aprovação ética)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Educação
Os enfermeiros de cabeceira receberam um programa de educação multimodal estruturado sobre interpretação de ondas ventilatorias, reconhecimento de assincronia paciente-ventilador e gestão de alarmes ventilatorios.
A formação incluiu sessões presenciais, discussões de ondas baseadas em casos, cartões de referência de bolso e partilha de ondas em tempo real com uma equipa de revisão de assincronia.
Os enfermeiros realizaram verificações rotineiras de ondas e comunicaram suspeitas de assincronia aos médicos; os ajustes ventilatorios foram realizados apenas por médicos.
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Um programa de educação multimodal estruturado entregue a enfermeiros de cabeceira, incluindo ensino presencial, interpretação de ondas respiratórias baseada em casos, reconhecimento de padrões comuns de assincronia paciente-ventilador, princípios de gestão de alarmes do ventilador, cartões de referência de bolso e partilha de ondas em tempo real com uma equipa de revisão de assincronia.
Os enfermeiros realizaram verificações rotineiras das ondas e reportaram suspeitas de assincronia aos médicos; os ajustes do ventilador foram realizados apenas por médicos.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os doentes receberam cuidados padrão de acordo com os protocolos existentes de ventilação mecânica e gestão de alarmes.
Não foi fornecida formação específica para enfermeiros sobre formas de onda do ventilador ou assincronia paciente-ventilador.
A assincronia foi avaliada utilizando gravações de formas de onda do ventilador de 24 horas exportadas para análise.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Assincronia (%)
Prazo: Nas primeiras 24 horas de ventilação mecânica invasiva
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A proporção de respirações assíncronas dividida pelo total de respirações, expressa em percentagem.
A assincronia é quantificada utilizando gravações de ondas do ventilador de 24 horas.
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Nas primeiras 24 horas de ventilação mecânica invasiva
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Frequência de Alarmes do Ventilador (alarmes/dia)
Prazo: Nas primeiras 24 horas de ventilação mecânica invasiva
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O número total de alarmes do ventilador por dia de ventilação, incluindo alarmes relacionados com pressão, volume e fluxo.
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Nas primeiras 24 horas de ventilação mecânica invasiva
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da Ventilação Mecânica (dias)
Prazo: Até 28 dias ou até à descontinuação da ventilação mecânica invasiva, o que ocorrer primeiro.
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Número de dias desde o início da ventilação mecânica invasiva até à extubação bem-sucedida ou transição para ventilação não invasiva.
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Até 28 dias ou até à descontinuação da ventilação mecânica invasiva, o que ocorrer primeiro.
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Dose Cumulativa de Sedação (mg/kg)
Prazo: Até 28 dias ou até à descontinuação da ventilação mecânica invasiva, o que ocorrer primeiro.
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Dose cumulativa total de medicamentos sedativos administrados durante a ventilação mecânica, normalizada em relação ao peso do paciente.
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Até 28 dias ou até à descontinuação da ventilação mecânica invasiva, o que ocorrer primeiro.
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Precisão da Enfermeira na Identificação de Assincronia (%)
Prazo: Nas primeiras 24 horas de ventilação mecânica invasiva
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Proporção de padrões de assincronia corretamente identificados nos testes de onda pré-treino e pós-treino.
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Nas primeiras 24 horas de ventilação mecânica invasiva
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Gravidade de Abstinência (Pontuação WAT-1)
Prazo: Até 48 horas após a extubação após um período de ventilação mecânica.
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Pontuação máxima da Ferramenta de Avaliação de Abstinência-1 (WAT-1) registada durante a ventilação mecânica e o desmame.
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Até 48 horas após a extubação após um período de ventilação mecânica.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hasan Agin, Prof.Dr., Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025/977
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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