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Formação de Enfermeiros para Reduzir a Assincronia Paciente-Ventilador na UCI Pediátrica

26 de novembro de 2025 atualizado por: Hasan ağın, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Formação de Enfermeiros em Ondas de Ventilador e Gestão de Alarmes e o seu Impacto na Assincronia Paciente-Ventilador e Resultados Clínicos na Unidade de Cuidados Intensivos Pediátricos: Um Estudo Prospectivo de Melhoria da Qualidade Controlado e Aleatorizado por Grupos

Foi conduzido um ensaio prospectivo de melhoria da qualidade por clusters aleatorizados para avaliar se um programa estruturado de educação de enfermeiros sobre a interpretação de ondas do ventilador e gestão de alarmes reduz a assincronia paciente-ventilador na unidade de cuidados intensivos pediátricos. Duas unidades de UCI pediátrica no mesmo hospital foram aleatorizadas para um grupo de Educação ou um grupo de Controlo. Os enfermeiros no grupo de Educação receberam formação multimodal, cartões de referência e apoio para revisão em tempo real das ondas. Os desfechos primários foram o índice de assincronia (%) e a frequência de alarmes do ventilador (alarmes/dia). Os desfechos secundários incluíram dias de ventilação, dose cumulativa de sedação, sintomas de abstinência, precisão dos enfermeiros na identificação de assincronia e carga de trabalho dos enfermeiros.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A assincronia paciente-ventilador (APV) é comum em crianças submetidas a ventilação mecânica e está associada a trocas gasosas comprometidas, maior exposição à sedação, ventilação mecânica prolongada e maior morbilidade. O reconhecimento e gestão da assincronia requerem interpretação de ondas em tempo real, mas a capacidade dos enfermeiros de a identificar varia consideravelmente.

Este estudo prospetivo de melhoria da qualidade, com randomização por clusters, foi realizado em duas unidades de cuidados intensivos pediátricos do mesmo hospital pediátrico terciário. As duas UCIPs foram randomizadas 1:1 para o grupo Educação ou para o grupo Controlo. Foram elegíveis crianças com idades entre 1 mês e 18 anos que necessitaram de pelo menos 48 horas de ventilação mecânica invasiva.

No grupo Educação, os enfermeiros participaram num programa de formação estruturado e multimodal, que incluiu ensino presencial, análise de ondas baseada em casos, princípios de gestão de alarmes e uma plataforma móvel para partilhar capturas de ecrã do ventilador com uma equipa de revisão de assincronias. Foram fornecidos cartões de bolso de referência que resumiam os padrões de assincronia comuns e as respostas recomendadas. Os enfermeiros realizaram verificações rotineiras das ondas e comunicaram as suspeitas de assincronia à equipa clínica; as configurações do ventilador foram alteradas apenas por médicos.

O grupo Controlo seguiu o padrão de cuidados existente, sem formação específica para enfermeiros. A assincronia foi quantificada utilizando gravações de ondas de 24 horas exportadas do ventilador.

Os resultados primários foram o índice de assincronia (%) e a frequência total de alarmes do ventilador (alarmes por dia de ventilação). Os resultados secundários incluíram a duração da ventilação mecânica, a dose cumulativa de sedação (mg/kg), os sintomas de abstinência medidos através da pontuação WAT-1, a precisão dos enfermeiros antes e após a formação e a carga de trabalho dos enfermeiros avaliada através da ferramenta NASA-TLX.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Izmir, Turquia (Türkiye)
        • Behcet Uz Children's Hospital - Pediatric Intensive Care Unit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 1 mês e 18 anos
  • Admissão na unidade de cuidados intensivos pediátricos (UCIP)
  • Recebendo ventilação mecânica invasiva por pelo menos 48 horas (prevista ou real)
  • Gerido com ventiladores capazes de monitorização de ondas e exportação de dados

Critérios de Exclusão:

  • Uso de agentes bloqueadores neuromusculares contínuos
  • Instabilidade hemodinâmica que impeça os procedimentos do estudo
  • Duração prevista da ventilação mecânica invasiva < 48 horas
  • Falta de consentimento informado (se aplicável de acordo com aprovação ética)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Educação
Os enfermeiros de cabeceira receberam um programa de educação multimodal estruturado sobre interpretação de ondas ventilatorias, reconhecimento de assincronia paciente-ventilador e gestão de alarmes ventilatorios. A formação incluiu sessões presenciais, discussões de ondas baseadas em casos, cartões de referência de bolso e partilha de ondas em tempo real com uma equipa de revisão de assincronia. Os enfermeiros realizaram verificações rotineiras de ondas e comunicaram suspeitas de assincronia aos médicos; os ajustes ventilatorios foram realizados apenas por médicos.
Um programa de educação multimodal estruturado entregue a enfermeiros de cabeceira, incluindo ensino presencial, interpretação de ondas respiratórias baseada em casos, reconhecimento de padrões comuns de assincronia paciente-ventilador, princípios de gestão de alarmes do ventilador, cartões de referência de bolso e partilha de ondas em tempo real com uma equipa de revisão de assincronia. Os enfermeiros realizaram verificações rotineiras das ondas e reportaram suspeitas de assincronia aos médicos; os ajustes do ventilador foram realizados apenas por médicos.
Outros nomes:
  • Formação em Ondas de Ventilador
Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os doentes receberam cuidados padrão de acordo com os protocolos existentes de ventilação mecânica e gestão de alarmes. Não foi fornecida formação específica para enfermeiros sobre formas de onda do ventilador ou assincronia paciente-ventilador. A assincronia foi avaliada utilizando gravações de formas de onda do ventilador de 24 horas exportadas para análise.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Assincronia (%)
Prazo: Nas primeiras 24 horas de ventilação mecânica invasiva
A proporção de respirações assíncronas dividida pelo total de respirações, expressa em percentagem. A assincronia é quantificada utilizando gravações de ondas do ventilador de 24 horas.
Nas primeiras 24 horas de ventilação mecânica invasiva
Frequência de Alarmes do Ventilador (alarmes/dia)
Prazo: Nas primeiras 24 horas de ventilação mecânica invasiva
O número total de alarmes do ventilador por dia de ventilação, incluindo alarmes relacionados com pressão, volume e fluxo.
Nas primeiras 24 horas de ventilação mecânica invasiva

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da Ventilação Mecânica (dias)
Prazo: Até 28 dias ou até à descontinuação da ventilação mecânica invasiva, o que ocorrer primeiro.
Número de dias desde o início da ventilação mecânica invasiva até à extubação bem-sucedida ou transição para ventilação não invasiva.
Até 28 dias ou até à descontinuação da ventilação mecânica invasiva, o que ocorrer primeiro.
Dose Cumulativa de Sedação (mg/kg)
Prazo: Até 28 dias ou até à descontinuação da ventilação mecânica invasiva, o que ocorrer primeiro.
Dose cumulativa total de medicamentos sedativos administrados durante a ventilação mecânica, normalizada em relação ao peso do paciente.
Até 28 dias ou até à descontinuação da ventilação mecânica invasiva, o que ocorrer primeiro.
Precisão da Enfermeira na Identificação de Assincronia (%)
Prazo: Nas primeiras 24 horas de ventilação mecânica invasiva
Proporção de padrões de assincronia corretamente identificados nos testes de onda pré-treino e pós-treino.
Nas primeiras 24 horas de ventilação mecânica invasiva
Gravidade de Abstinência (Pontuação WAT-1)
Prazo: Até 48 horas após a extubação após um período de ventilação mecânica.
Pontuação máxima da Ferramenta de Avaliação de Abstinência-1 (WAT-1) registada durante a ventilação mecânica e o desmame.
Até 48 horas após a extubação após um período de ventilação mecânica.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hasan Agin, Prof.Dr., Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

9 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Este estudo não planeia partilhar dados individuais dos participantes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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