Edukacja pielęgniarek w celu zmniejszenia asynchronii między pacjentem a respiratorem na OITD
Edukacja pielęgniarek w zakresie interpretacji fal wentylatora i zarządzania alarmami oraz jej wpływ na asynchronię między pacjentem a respiratorem oraz wyniki kliniczne na Oddziale Intensywnej Terapii Pediatrycznej: Prospektywne, klasterowo-randomizowane, kontrolowane badanie jakościowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Asynchronia pacjent-respirator (PVA) jest częsta u dzieci wentylowanych mechanicznie i wiąże się z zaburzoną wymianą gazową, zwiększoną ekspozycją na sedację, przedłużoną wentylacją mechaniczną i wyższą zachorowalnością. Rozpoznanie i postępowanie w asynchronii wymagają interpretacji przebiegów w czasie rzeczywistym, jednak zdolność pielęgniarek przyłóżkowych do jej identyfikacji znacznie się różni.
To prospektywne, grupowe, randomizowane badanie poprawy jakości przeprowadzono w dwóch oddziałach intensywnej terapii pediatrycznej w tym samym trzeciorzędowym szpitalu dziecięcym. Dwa OIT-y zostały randomizowane w stosunku 1:1 do grupy Edukacyjnej lub grupy Kontrolnej. Dzieci w wieku od 1 miesiąca do 18 lat, które wymagały co najmniej 48 godzin inwazyjnej wentylacji mechanicznej, były uprawnione do udziału.
W grupie Edukacyjnej pielęgniarki przyłóżkowe uczestniczyły w ustrukturyzowanym, multimodalnym programie szkoleniowym obejmującym nauczanie bezpośrednie, analizę przebiegów opartą na przypadkach, zasady zarządzania alarmami oraz platformę mobilną do udostępniania zrzutów ekranu respiratora zespołowi przeglądającemu asynchronię. Dostarczono kieszonkowe karty referencyjne podsumowujące typowe wzorce asynchronii i zalecane reakcje. Pielęgniarki wykonywały rutynowe kontrole przebiegów i zgłaszały podejrzenie asynchronii zespołowi klinicznemu; ustawienia respiratora zmieniali wyłącznie lekarze.
Grupa Kontrolna stosowała istniejący standard opieki bez szkoleń specyficznych dla pielęgniarek. Asynchronię kwantyfikowano za pomocą 24-godzinnych nagrań przebiegów wyeksportowanych z respiratora.
Pierwszorzędowymi punktami końcowymi były wskaźnik asynchronii (%) i całkowita częstotliwość alarmów respiratora (alarmy na dzień respiratora). Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały czas trwania wentylacji mechanicznej, skumulowaną dawkę sedacji (mg/kg), objawy odstawienia mierzone za pomocą skali WAT-1, dokładność pielęgniarek przed i po szkoleniu oraz obciążenie pracą pielęgniarek oceniane za pomocą narzędzia NASA-TLX.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Izmir, Turcja (Türkiye)
- Behcet Uz Children's Hospital - Pediatric Intensive Care Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 1 miesiąca do 18 lat
- Przyjęcie na oddział intensywnej terapii pediatrycznej (PICU)
- Stosowanie inwazyjnej wentylacji mechanicznej przez co najmniej 48 godzin (przewidywane lub rzeczywiste)
- Obsługa za pomocą respiratorów zdolnych do monitorowania przebiegu fal i eksportu danych
Kryteria wykluczenia:
- Stosowanie ciągłych środków blokujących połączenie nerwowo-mięśniowe
- Niestabilność hemodynamiczna uniemożliwiająca procedury badawcze
- Przewidywany czas trwania inwazyjnej wentylacji mechanicznej < 48 godzin
- Brak świadomej zgody (jeśli dotyczy zgodnie z zatwierdzeniem etycznym)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Edukacyjna
Pielęgniarki oddziałowe otrzymały ustrukturyzowany, wielomodalny program edukacyjny dotyczący interpretacji przebiegów wentylacji, rozpoznawania asynchronii pacjent-respirator oraz zarządzania alarmami respiratora.
Szkolenie obejmowało sesje bezpośrednie, dyskusje nad przebiegami oparte na przypadkach klinicznych, kieszonkowe karty referencyjne oraz dzielenie się przebiegami w czasie rzeczywistym z zespołem przeglądającym asynchronię.
Pielęgniarki przeprowadzały rutynowe kontrole przebiegów i zgłaszały podejrzenie asynchronii lekarzom; regulacje respiratora wykonywali wyłącznie lekarze.
|
Strukturalny wielomodalny program edukacyjny skierowany do pielęgniarek przyłóżkowych, obejmujący nauczanie twarzą w twarz, interpretację fal wentylatora opartą na przypadkach, rozpoznawanie typowych wzorców asynchronii pacjent-wentylator, zasady zarządzania alarmami wentylatora, kieszonkowe karty referencyjne oraz udostępnianie fal w czasie rzeczywistym zespołowi przeglądu asynchronii.
Pielęgniarki wykonywały rutynowe kontrole fal i zgłaszały podejrzenie asynchronii lekarzom; dostosowania wentylatora wykonywali wyłącznie lekarze.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Pacjenci otrzymywali standardową opiekę zgodnie z obowiązującymi protokołami wentylacji mechanicznej i zarządzania alarmami.
Nie przeprowadzono szkolenia dla pielęgniarek dotyczącego przebiegów fal wentylatora ani asynchronii pacjent-wentylator.
Asynchronię oceniano na podstawie 24-godzinnych zapisów przebiegów fal wentylatora wyeksportowanych do analizy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik Asynchronii (%)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin inwazyjnej wentylacji mechanicznej
|
Proporcja oddechów asynchronicznych podzielona przez całkowitą liczbę oddechów, wyrażona w procentach.
Asynchronię określa się za pomocą 24-godzinnych zapisów falowych respiratora.
|
W ciągu pierwszych 24 godzin inwazyjnej wentylacji mechanicznej
|
|
Częstotliwość alarmów respiratora (alarmy/dzień)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin inwazyjnej wentylacji mechanicznej
|
Całkowita liczba alarmów respiratora na dzień wentylacji, w tym alarmy związane z ciśnieniem, objętością i przepływem.
|
W ciągu pierwszych 24 godzin inwazyjnej wentylacji mechanicznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania wentylacji mechanicznej (dni)
Ramy czasowe: Do 28 dni lub do momentu zaprzestania inwazyjnej wentylacji mechanicznej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Liczba dni od rozpoczęcia inwazyjnej wentylacji mechanicznej do udanej ekstubacji lub przejścia na wentylację nieinwazyjną.
|
Do 28 dni lub do momentu zaprzestania inwazyjnej wentylacji mechanicznej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
|
Skumulowana dawka sedacji (mg/kg)
Ramy czasowe: Do 28 dni lub do momentu zaprzestania inwazyjnej wentylacji mechanicznej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Łączna skumulowana dawka leków sedacyjnych podanych podczas wentylacji mechanicznej, znormalizowana do masy ciała pacjenta.
|
Do 28 dni lub do momentu zaprzestania inwazyjnej wentylacji mechanicznej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
|
Dokładność pielęgniarki w identyfikacji asynchronii (%)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin inwazyjnej wentylacji mechanicznej
|
Proporcja poprawnie zidentyfikowanych wzorców asynchronii w testach fal przed szkoleniem i po szkoleniu.
|
W ciągu pierwszych 24 godzin inwazyjnej wentylacji mechanicznej
|
|
Nasilenie objawów odstawienia (wynik WAT-1)
Ramy czasowe: Do 48 godzin po ekstubacji po okresie wentylacji mechanicznej.
|
Maksymalny wynik narzędzia oceny odstawienia (WAT-1) zarejestrowany podczas wentylacji mechanicznej i odzwyczajania.
|
Do 48 godzin po ekstubacji po okresie wentylacji mechanicznej.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Hasan Agin, Prof.Dr., Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025/977
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .