Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygeplejerskeuddannelse til reduktion af patient-ventilator asynkroni på intensivafdelingen for børn

26. november 2025 opdateret af: Hasan ağın, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Sygeplejerskeuddannelse i respiratorbølgeformer og alarmhåndtering og dens indvirkning på patient-respirator asynkroni og kliniske resultater på den pædiatriske intensivafdeling: Et prospektivt klynge-randomiseret kontrolleret kvalitetsforbedringsstudie

Et prospektivt klynge-randomiseret kvalitetsforbedringsforsøg blev udført for at evaluere, om et struktureret sygeplejerskeuddannelsesprogram om ventilatorbølgeformfortolkning og alarmhåndtering reducerer patient-ventilator-asynkroni på den pædiatriske intensivafdeling. To PICU-enheder på samme hospital blev randomiseret til enten en Uddannelsesgruppe eller en Kontrolgruppe. Sygeplejersker i Uddannelsesgruppen modtog multimodal træning, referencekort og støtte til real-time bølgeformgennemgang. De primære resultater var asynkroniindeks (%) og ventilatorens alarmfrekvens (alarmer/dag). Sekundære resultater omfattede antal dage på ventilator, kumulativ dosis af beroligende medicin, abstinenssymptomer, sygeplejerskers nøjagtighed i at identificere asynkroni og sygeplejerskers arbejdsbyrde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patient-ventilator asynkroni (PVA) er almindelig hos mekanisk ventilerede børn og er forbundet med nedsat gasudveksling, øget eksponering for sedering, forlænget mekanisk ventilation og højere morbiditet. Genkendelse og håndtering af asynkroni kræver fortolking af bølgeformer i realtid, men sengeplejerskers evne til at identificere det varierer meget.

Denne prospektive klynge-randomiserede kvalitetsforbedringsundersøgelse blev udført på to pædiatriske intensivafdelinger inden for det samme tertiære børnehospital. De to PICU'er blev randomiseret 1:1 til enten Uddannelsesgruppen eller Kontrolgruppen. Børn i alderen 1 måned til 18 år, som krævede mindst 48 timers invasiv mekanisk ventilation, var berettigede.

I Uddannelsesgruppen deltog sengeplejersker i et struktureret, multimodalt træningsprogram, der omfattede ansigt-til-ansigt undervisning, case-baseret bølgeformanalyse, alarmhåndteringsprincipper og en mobilplatform til deling af ventilator-skærmbilleder med et asynkronigennemgangsteam. Der blev udleveret reference-lommekort, der opsummerede almindelige asynkronimønstre og anbefalede responser. Sengeplejersker udførte rutinemæssige bølgeformkontroller og kommunikerede mistænkt asynkroni til det kliniske team; ventilatorindstillinger blev kun ændret af læger.

Kontrolgruppen fulgte den eksisterende standardpleje uden sengeplejerske-specifik træning. Asynkroni blev kvantificeret ved hjælp af 24-timers bølgeformoptagelser eksporteret fra ventilatoren.

Primære resultater var asynkroniindeks (%) og total ventilatoralarmfrekvens (alarmer pr. ventilatordag). Sekundære resultater omfattede varighed af mekanisk ventilation, kumulativ sedationsdosis (mg/kg), abstinenssymptomer målt ved hjælp af WAT-1-scoren, sengeplejerskers nøjagtighed før og efter træning samt sengeplejerskers arbejdsbyrde vurderet ved hjælp af NASA-TLX-værktøjet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Izmir, Tyrkiet (Türkiye)
        • Behcet Uz Children's Hospital - Pediatric Intensive Care Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 1 måned og 18 år
  • Indlæggelse på børneintensiv afdeling (PICU)
  • Modtager invasiv mekanisk ventilation i mindst 48 timer (forventet eller faktisk)
  • Behandlet med respiratorer i stand til bølgeformmonitorering og dataeksport

Eksklusionskriterier:

  • Brug af kontinuerlige neuromuskulære blokeringsmidler
  • Hæmodynamisk ustabilitet, der forhindrer undersøgelsesprocedurer
  • Forventet varighed af invasiv mekanisk ventilation < 48 timer
  • Manglende informeret samtykke (hvis relevant ifølge etisk godkendelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Uddannelsesgruppe
Sygeplejerskerne ved sengen modtog et struktureret multimodal uddannelsesprogram om fortolkning af respiratorbølgeformer, genkendelse af patient-respirator asynkroni og håndtering af respiratoralarmer. Uddannelsen omfattede ansigt-til-ansigt sessioner, case-baserede bølgeformdiskussioner, reference lomme-kort og realtid bølgeformdeling med et asynkroni gennemgangsteam. Sygeplejerskerne udførte rutinemæssige bølgeformkontrol og kommunikerede mistænkt asynkroni til læger; respiratorjusteringer blev kun udført af læger.
Adfærdsmæssigt: Sygeplejerskeuddannelse i ventilatorbølgeformer og alarmhåndtering
Et struktureret multimodal uddannelsesprogram leveret til sengepladssygeplejersker, inklusive ansigt-til-ansigt undervisning, case-baseret fortolkning af ventilatorbølgeformer, genkendelse af almindelige patient-ventilator asynkronimønstre, principper for håndtering af ventilatoralarmer, reference-lommekort og realtidsdeling af bølgeformer med et asynkroni-gennemgangsteam. Sygeplejersker udførte rutinemæssige bølgeformskontroller og rapporterede mistænkt asynkroni til læger; ventilatorjusteringer blev kun udført af læger.
Andre navne:
  • Ventilator Bølgeformtræning
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter modtog standardpleje i overensstemmelse med eksisterende protokoller for mekanisk ventilation og alarmhåndtering. Der blev ikke givet sygeplejerskespecifik træning i ventilatorbølgeformer eller patient-ventilator asynkroni. Asynkroni blev vurderet ved hjælp af 24-timers ventilatorbølgeformoptagelser eksporteret til analyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Asynkroniindeks (%)
Tidsramme: Inden for de første 24 timer af invasiv mekanisk ventilation
Andelen af asynkrone åndedræt divideret med det samlede antal åndedræt, udtrykt som en procentdel. Asynkroni kvantificeres ved hjælp af 24-timers ventilatorbølgeformoptagelser.
Inden for de første 24 timer af invasiv mekanisk ventilation
Ventilator Alarmfrekvens (alarmer/dag)
Tidsramme: Inden for de første 24 timer af invasiv mekanisk ventilation
Det samlede antal respiratoralarmer pr. respiratordag, herunder tryk-, volumen- og strømningsrelaterede alarmer.
Inden for de første 24 timer af invasiv mekanisk ventilation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af mekanisk ventilation (dage)
Tidsramme: Op til 28 dage eller indtil afbrydelse af invasiv mekanisk ventilation, alt efter hvad der kommer først.
Antal dage fra indledning af invasiv mekanisk ventilation til succesfuld ekstubation eller overgang til ikke-invasiv ventilation.
Op til 28 dage eller indtil afbrydelse af invasiv mekanisk ventilation, alt efter hvad der kommer først.
Kumulativ Sedationsdosis (mg/kg)
Tidsramme: Op til 28 dage eller indtil afbrydelse af invasiv mekanisk ventilation, hvad der kommer først.
Total kumulativ dosis af beroligende lægemidler administreret under mekanisk ventilation, normaliseret i forhold til patientens vægt.
Op til 28 dage eller indtil afbrydelse af invasiv mekanisk ventilation, hvad der kommer først.
Sygeplejerskers nøjagtighed i identifikation af asynkroni (%)
Tidsramme: Inden for de første 24 timer af invasiv mekanisk ventilation
Andel af korrekt identificerede asynkroni-mønstre på præ-trænings- og post-trænings-bølgeformstests.
Inden for de første 24 timer af invasiv mekanisk ventilation
Udtraekningssværhedsgrad (WAT-1 Score)
Tidsramme: Op til 48 timer efter ekstubation efter en periode med mekanisk ventilation.
Maksimum Withdrawal Assessment Tool-1 (WAT-1)-score registreret under mekanisk ventilation og udtræning.
Op til 48 timer efter ekstubation efter en periode med mekanisk ventilation.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hasan Agin, Prof.Dr., Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2025

Først opslået (Anslået)

9. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025/977

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Denne undersøgelse planlægger ikke at dele individuelle deltagerdata.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilationskomplikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner