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Pflegefortbildung zur Reduzierung von Patient-Ventilator-Asynchronität auf der PICU

26. November 2025 aktualisiert von: Hasan ağın, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Pflegeausbildung zu Beatmungsgeräte-Wellenformen und Alarmmanagement und deren Auswirkungen auf Patient-Beatmungsgerät-Asynchronität und klinische Ergebnisse auf der pädiatrischen Intensivstation: Eine prospektive cluster-randomisierte kontrollierte Qualitätsverbesserungsstudie

Eine prospektive, cluster-randomisierte Qualitätsverbesserungsstudie wurde durchgeführt, um zu evaluieren, ob ein strukturiertes Pflegeausbildungsprogramm zur Interpretation von Beatmungskurven und Alarmmanagement die Patient-Beatmungsgerät-Asynchronie auf der pädiatrischen Intensivstation reduziert. Zwei PICU-Einheiten innerhalb desselben Krankenhauses wurden randomisiert entweder einer Schulungsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Pflegekräfte in der Schulungsgruppe erhielten multimodales Training, Referenzkarten und Unterstützung für die Echtzeit-Kurvenüberprüfung. Die primären Endpunkte waren der Asynchronie-Index (%) und die Häufigkeit von Beatmungsgerätealarmen (Alarme/Tag). Sekundäre Endpunkte umfassten Beatmungstage, kumulative Sedierungsdosis, Entzugssymptome, Genauigkeit der Pflegekräfte bei der Identifizierung von Asynchronie und Arbeitsbelastung der Pflegekräfte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten-Beatmungsgerät-Asynchronie (PVA) ist häufig bei mechanisch beatmeten Kindern und steht im Zusammenhang mit beeinträchtigtem Gasaustausch, erhöhter Sedierungsexposition, verlängerter mechanischer Beatmung und höherer Morbidität. Die Erkennung und Behandlung von Asynchronie erfordert die Echtzeit-Interpretation von Wellenformen, doch die Fähigkeit der Pflegekräfte am Krankenbett, diese zu identifizieren, variiert stark.

Diese prospektive cluster-randomisierte Qualitätsverbesserungsstudie wurde in zwei pädiatrischen Intensivstationen innerhalb desselben tertiären Kinderkrankenhauses durchgeführt. Die beiden PICU wurden im Verhältnis 1:1 entweder der Bildungsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeordnet. Kinder im Alter von 1 Monat bis 18 Jahren, die mindestens 48 Stunden invasive mechanische Beatmung benötigten, waren teilnahmeberechtigt.

In der Bildungsgruppe nahmen die Pflegekräfte am Krankenbett an einem strukturierten, multimodalen Schulungsprogramm teil, das persönlichen Unterricht, fallbasierte Wellenformanalyse, Alarmmanagement-Prinzipien und eine mobile Plattform zum Teilen von Beatmungsgerät-Bildschirmfotos mit einem Asynchronie-Überprüfungsteam umfasste. Referenz-Taschenkarten, die häufige Asynchronie-Muster und empfohlene Reaktionen zusammenfassten, wurden bereitgestellt. Die Pflegekräfte führten routinemäßige Wellenformkontrollen durch und meldeten vermutete Asynchronie an das klinische Team; Beatmungsgeräteeinstellungen wurden ausschließlich von Ärzten geändert.

Die Kontrollgruppe folgte dem bestehenden Standard der Versorgung ohne pflegespezifische Schulung. Die Asynchronie wurde mithilfe von 24-Stunden-Wellenformaufzeichnungen quantifiziert, die vom Beatmungsgerät exportiert wurden.

Primäre Endpunkte waren der Asynchronie-Index (%) und die Gesamtalarmhäufigkeit des Beatmungsgeräts (Alarme pro Beatmungstag). Sekundäre Endpunkte umfassten die Dauer der mechanischen Beatmung, die kumulative Sedierungsdosis (mg/kg), Entzugssymptome gemessen mit dem WAT-1-Score, die Genauigkeit der Pflegekräfte vor und nach der Schulung sowie die Arbeitsbelastung der Pflegekräfte, bewertet mit dem NASA-TLX-Tool.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Izmir, Türkei (türkiye)
        • Behcet Uz Children's Hospital - Pediatric Intensive Care Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 1 Monat und 18 Jahren
  • Aufnahme auf die pädiatrische Intensivstation (PICU)
  • Erhalt von invasiver mechanischer Beatmung für mindestens 48 Stunden (erwartet oder tatsächlich)
  • Behandlung mit Beatmungsgeräten, die Wellenformüberwachung und Datenexport ermöglichen

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von kontinuierlichen neuromuskulären Blockierungsmitteln
  • Hämodynamische Instabilität, die Studienverfahren verhindert
  • Erwartete Dauer der invasiven mechanischen Beatmung < 48 Stunden
  • Fehlende Einwilligung nach Aufklärung (falls gemäß Ethikgenehmigung anwendbar)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bildungsgruppe
Die Pflegekräfte am Patientenbett erhielten ein strukturiertes multimodales Schulungsprogramm zur Interpretation von Beatmungsgerätekurven, zur Erkennung von Patient-Beatmungsgerät-Asynchronien und zum Management von Beatmungsgerätealarmen. Die Schulung umfasste persönliche Schulungssitzungen, fallbasierte Kurvendiskussionen, Referenztaschenkarten und die Echtzeit-Weitergabe von Kurven an ein Asynchronie-Überprüfungsteam. Die Pflegekräfte führten routinemäßige Kurvenkontrollen durch und meldeten vermutete Asynchronien an die Ärzte; Beatmungsgeräteeinstellungen wurden ausschließlich von Ärzten vorgenommen.
Verhalten: Pflegeausbildung zur Beatmungsgeräte-Wellenform und Alarmmanagement
Ein strukturiertes multimodales Schulungsprogramm für Pflegekräfte am Krankenbett, einschließlich Präsenzunterricht, fallbasierter Interpretation von Beatmungsgeräte-Kurvenverläufen, Erkennung häufiger Patient-Beatmungsgerät-Asynchronie-Muster, Prinzipien des Beatmungsalarm-Managements, Referenz-Taschenkarten und Echtzeit-Kurvenverlaufsaustausch mit einem Asynchronie-Überprüfungsteam. Pflegekräfte führten routinemäßige Kurvenverlaufsprüfungen durch und meldeten vermutete Asynchronien an Ärzte; Beatmungsgeräteeinstellungen wurden ausschließlich von Ärzten vorgenommen.
Andere Namen:
  • Ventilator-Wellenform-Training
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten erhielten eine Standardversorgung gemäß den bestehenden Protokollen für mechanische Beatmung und Alarmmanagement. Es wurde keine krankenschwesternspezifische Schulung zu Beatmungskurven oder Patient-Beatmungsgerät-Asynchronie durchgeführt. Die Asynchronie wurde anhand von 24-Stunden-Beatmungskurvenaufzeichnungen bewertet, die zur Analyse exportiert wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Asynchronie-Index (%)
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 24 Stunden nach Beginn der invasiven mechanischen Beatmung
Der Anteil der asynchronen Atemzüge geteilt durch die Gesamtzahl der Atemzüge, ausgedrückt als Prozentsatz. Die Asynchronie wird mithilfe von 24-Stunden-Beatmungswellenform-Aufzeichnungen quantifiziert.
Innerhalb der ersten 24 Stunden nach Beginn der invasiven mechanischen Beatmung
Ventilator-Alarmhäufigkeit (Alarme/Tag)
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 24 Stunden nach Beginn der invasiven mechanischen Beatmung
Die Gesamtzahl der Beatmungsgeräte-Alarme pro Beatmungstag, einschließlich druck-, volumen- und flussbezogener Alarme.
Innerhalb der ersten 24 Stunden nach Beginn der invasiven mechanischen Beatmung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der mechanischen Beatmung (Tage)
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage oder bis zur Beendigung der invasiven mechanischen Beatmung, je nachdem, was zuerst eintritt.
Anzahl der Tage vom Beginn der invasiven mechanischen Beatmung bis zur erfolgreichen Extubation oder Umstellung auf nicht-invasive Beatmung.
Bis zu 28 Tage oder bis zur Beendigung der invasiven mechanischen Beatmung, je nachdem, was zuerst eintritt.
Kumulative Sedierungsdosis (mg/kg)
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage oder bis zur Beendigung der invasiven mechanischen Beatmung, je nachdem, was zuerst eintritt.
Gesamte kumulative Dosis der während der mechanischen Beatmung verabreichten Sedierungsmedikamente, normiert auf das Patientengewicht.
Bis zu 28 Tage oder bis zur Beendigung der invasiven mechanischen Beatmung, je nachdem, was zuerst eintritt.
Genauigkeit der Pflegekraft bei der Identifizierung von Asynchronie (%)
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 24 Stunden nach Beginn der invasiven Beatmung
Anteil der korrekt identifizierten Asynchroniemuster in den Wellenformtests vor und nach dem Training.
Innerhalb der ersten 24 Stunden nach Beginn der invasiven Beatmung
Entzugsstärke (WAT-1-Score)
Zeitfenster: Bis zu 48 Stunden nach der Extubation nach einer Phase der mechanischen Beatmung.
Höchster Wert des Maximum Withdrawal Assessment Tool-1 (WAT-1), der während der mechanischen Beatmung und der Entwöhnung erfasst wurde.
Bis zu 48 Stunden nach der Extubation nach einer Phase der mechanischen Beatmung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Hasan Agin, Prof.Dr., Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025/977

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Diese Studie plant nicht, individuelle Teilnehmerdaten zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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