Opleiding van verpleegkundigen om patiënt-ventilator-asynchronie in de PICU te verminderen
Verpleegkundige Opleiding over Ventilator Golfvorm- en Alarmbeheer en de Impact op Patiënt-Ventilator Asynchronie en Klinische Uitkomsten op de Pediatrische Intensive Care: Een Prospectieve Cluster-Gerandomiseerde Gecontroleerde Kwaliteitsverbeteringsstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Asynchronie tussen patiënt en beademing (PVA) komt vaak voor bij mechanisch beademde kinderen en wordt geassocieerd met verminderde gasuitwisseling, verhoogde blootstelling aan sedatie, langdurige mechanische beademing en hogere morbiditeit. Herkenning en behandeling van asynchronie vereisen realtime interpretatie van golfvormen, maar het vermogen van verpleegkundigen aan het bed om deze te identificeren varieert sterk.
Deze prospectieve cluster-gerandomiseerde kwaliteitsverbeteringsstudie werd uitgevoerd op twee pediatrische intensive care-afdelingen binnen hetzelfde tertiaire kinderziekenhuis. De twee PICU's werden 1:1 gerandomiseerd naar de Onderwijsgroep of de Controlegroep. Kinderen van 1 maand tot 18 jaar die ten minste 48 uur invasieve mechanische beademing nodig hadden, kwamen in aanmerking.
In de Onderwijsgroep namen verpleegkundigen aan het bed deel aan een gestructureerd, multimodaal trainingsprogramma, waaronder face-to-face onderwijs, casusgebaseerde golfvormanalyse, principes van alarmbeheer en een mobiel platform voor het delen van beademingsschermafbeeldingen met een asynchronie-beoordelingsteam. Referentie-pocketkaarten met een samenvatting van veelvoorkomende asynchroniepatronen en aanbevolen reacties werden verstrekt. Verpleegkundigen voerden routinematige golfvormcontroles uit en communiceerden vermoedelijke asynchronie aan het klinische team; beademingsinstellingen werden alleen door artsen gewijzigd.
De Controlegroep volgde de bestaande standaardzorg zonder specifieke training voor verpleegkundigen. Asynchronie werd gekwantificeerd met behulp van 24-uurs golfvormopnamen die werden geëxporteerd van de beademing.
Primaire uitkomstmaten waren asynchronie-index (%) en totale beademingsalarmfrequentie (alarmen per beademingsdag). Secundaire uitkomstmaten omvatten duur van mechanische beademing, cumulatieve sedatiedosis (mg/kg), onttrekkingssymptomen gemeten met de WAT-1-score, nauwkeurigheid van verpleegkundigen voor en na training en werklast van verpleegkundigen beoordeeld met de NASA-TLX-tool.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Izmir, Turkije (Türkiye)
- Behcet Uz Children's Hospital - Pediatric Intensive Care Unit
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 1 maand en 18 jaar
- Opname op de pediatrische intensive care (PICU)
- Ontvangst van invasieve mechanische beademing gedurende minimaal 48 uur (verwacht of actueel)
- Behandeld met beademingsapparaten die waveformmonitoring en data-export mogelijk maken
Exclusiecriteria:
- Gebruik van continue neuromusculaire blokkerende middelen
- Hemodynamische instabiliteit die studieprocedures verhindert
- Verwachte duur van invasieve mechanische beademing < 48 uur
- Gebrek aan geïnformeerde toestemming (indien van toepassing volgens ethische goedkeuring)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onderwijs Groep
Bedside verpleegkundigen kregen een gestructureerd multimodaal opleidingsprogramma over de interpretatie van beademingsapparaatgolfvormen, herkenning van patiënt-beademingsapparaat asynchronie en beheer van beademingsapparaatalarmen.
De training omvatte persoonlijke sessies, casusgebaseerde golfvormbesprekingen, referentiekaarten voor in de zak en realtime golfvormdeling met een asynchroniebeoordelingsteam.
Verpleegkundigen voerden routinematige golfvormcontroles uit en communiceerden vermoedelijke asynchronie met artsen; aanpassingen aan het beademingsapparaat werden alleen door artsen uitgevoerd.
|
Een gestructureerd multimodaal opleidingsprogramma voor verpleegkundigen aan het bed, inclusief face-to-face onderwijs, op casussen gebaseerde interpretatie van beademingsapparaatgolven, herkenning van veelvoorkomende patronen van patiënt-beademingsapparaat asynchronie, principes van beademingsapparaatalarmbeheer, referentie zakkaarten en realtime golfvormdeling met een asynchroniebeoordelingsteam.
Verpleegkundigen voerden routinematige golfvormcontroles uit en meldden vermoedelijke asynchronie aan artsen; aanpassingen aan het beademingsapparaat werden alleen door artsen uitgevoerd.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten ontvingen standaardzorg volgens bestaande protocollen voor mechanische beademing en alarmbeheer.
Er werd geen specifieke training voor verpleegkundigen over beademingsgolven of patiënt-beademingsasynchronie gegeven.
Asynchronie werd beoordeeld met behulp van 24-uurs opnames van beademingsgolven die werden geëxporteerd voor analyse.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Asynchronie-index (%)
Tijdsspanne: Binnen de eerste 24 uur van invasieve mechanische beademing
|
Het aandeel asynchrone ademhalingen gedeeld door het totale aantal ademhalingen, uitgedrukt als een percentage.
Asynchronie wordt gekwantificeerd met behulp van 24-uurs beademingsapparaatgolfvormopnamen.
|
Binnen de eerste 24 uur van invasieve mechanische beademing
|
|
Ventilator Alarm Frequentie (alarmen/dag)
Tijdsspanne: Binnen de eerste 24 uur van invasieve mechanische beademing
|
Het totale aantal beademingsapparaatalarmen per beademingsdag, inclusief druk-, volume- en stromingsgerelateerde alarmen.
|
Binnen de eerste 24 uur van invasieve mechanische beademing
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van mechanische beademing (dagen)
Tijdsspanne: Tot 28 dagen of tot het staken van invasieve mechanische beademing, wat het eerste komt.
|
Aantal dagen vanaf het begin van invasieve mechanische beademing tot succesvolle extubatie of overgang naar niet-invasieve beademing.
|
Tot 28 dagen of tot het staken van invasieve mechanische beademing, wat het eerste komt.
|
|
Cumulatieve Sedatiedosis (mg/kg)
Tijdsspanne: Tot 28 dagen of totdat invasieve mechanische beademing wordt gestaakt, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Totale cumulatieve dosis sedatieve medicatie toegediend tijdens mechanische beademing, genormaliseerd naar patiëntgewicht.
|
Tot 28 dagen of totdat invasieve mechanische beademing wordt gestaakt, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
|
Verpleegkundige nauwkeurigheid bij het identificeren van asynchronie (%)
Tijdsspanne: Binnen de eerste 24 uur van invasieve mechanische beademing
|
Proportie correct geïdentificeerde asynchrone patronen in pre-training en post-training golfvormtests.
|
Binnen de eerste 24 uur van invasieve mechanische beademing
|
|
Onttrekkingsernst (WAT-1 Score)
Tijdsspanne: Tot 48 uur na extubatie na een periode van mechanische beademing.
|
Maximale Withdrawal Assessment Tool-1 (WAT-1) score geregistreerd tijdens mechanische beademing en spenen.
|
Tot 48 uur na extubatie na een periode van mechanische beademing.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hasan Agin, Prof.Dr., Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025/977
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .