Vzdělávání sester ke snížení asynchronie mezi pacientem a ventilátorem na JIP
Vzdělávání sester o ventilačních vlnových formách a správě alarmů a jeho vliv na asynchronii pacient–ventilátor a klinické výsledky na jednotce intenzivní péče pro děti: prospektivní shlukově randomizovaná kontrolovaná studie zaměřená na zlepšení kvality
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Asynchronie mezi pacientem a ventilátorem (PVA) je častá u mechanicky ventilovaných dětí a je spojena se zhoršenou výměnou plynů, zvýšenou expozicí sedaci, prodlouženou mechanickou ventilací a vyšší morbiditou. Rozpoznání a zvládnutí asynchronie vyžaduje interpretaci vlnových křivek v reálném čase, avšak schopnost sester u lůžka ji identifikovat se značně liší.
Tato prospektivní cluster-randomizovaná studie zlepšování kvality byla provedena ve dvou pediatrických jednotkách intenzivní péče ve stejné terciární dětské nemocnici. Tyto dvě JIP byly randomizovány v poměru 1:1 do Vzdělávací skupiny nebo Kontrolní skupiny. Děti ve věku od 1 měsíce do 18 let, které vyžadovaly alespoň 48 hodin invazivní mechanické ventilace, byly způsobilé.
Ve Vzdělávací skupině se sestry u lůžka účastnily strukturovaného, multimodálního vzdělávacího programu zahrnujícího osobní výuku, analýzu vlnových křivek na základě případů, zásady řízení alarmů a mobilní platformu pro sdílení snímků obrazovek ventilátoru s týmem pro posouzení asynchronie. Byly poskytnuty referenční kapesní karty shrnující běžné vzorce asynchronie a doporučené reakce. Sestry prováděly rutinní kontroly vlnových křivek a oznamovaly podezření na asynchronii klinickému týmu; nastavení ventilátoru měnili pouze lékaři.
Kontrolní skupina dodržovala stávající standard péče bez specifického vzdělávání pro sestry. Asynchronie byla kvantifikována pomocí 24hodinových záznamů vlnových křivek exportovaných z ventilátoru.
Primárními výsledky byl index asynchronie (%) a celková frekvence alarmů ventilátoru (alarmy na den ventilace). Sekundární výsledky zahrnovaly dobu trvání mechanické ventilace, kumulativní dávku sedace (mg/kg), abstinenční příznaky měřené pomocí skóre WAT-1, přesnost sester před a po školení a pracovní zátěž sester hodnocenou pomocí nástroje NASA-TLX.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Izmir, Turecko (Türkiye)
- Behcet Uz Children's Hospital - Pediatric Intensive Care Unit
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 1 měsícem a 18 lety
- Přijetí na jednotku intenzivní péče pro děti (JIP pro děti)
- Pobyt na invazivní mechanické ventilaci po dobu alespoň 48 hodin (očekávané nebo skutečné)
- Léčba pomocí ventilátorů schopných monitorování křivek a exportu dat
Kritéria pro vyloučení:
- Užívání kontinuálních neuromuskulárních blokátorů
- Hemodynamická nestabilita znemožňující provedení studií
- Očekávaná doba invazivní mechanické ventilace < 48 hodin
- Nedostatek informovaného souhlasu (pokud je to v souladu s etickým schválením)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina vzdělávání
Lůžkoví sestry absolvovaly strukturovaný multimodální vzdělávací program o interpretaci ventilačních křivek, rozpoznání asynchronie pacient–ventilátor a správě ventilačních alarmů.
Školení zahrnovalo osobní setkání, diskuse o křivkách založené na případech, referenční kapesní karty a sdílení křivek v reálném čase s týmem pro revizi asynchronie.
Sestry prováděly rutinní kontroly křivek a komunikovaly podezření na asynchronii s lékaři; úpravy ventilátoru prováděli pouze lékaři.
|
Strukturovaný multimodální vzdělávací program určený pro sestry na lůžkových odděleních, zahrnující osobní výuku, interpretaci ventilačních křivek na základě případových studií, rozpoznávání běžných vzorců asynchronie mezi pacientem a ventilátorem, zásady řešení alarmů ventilátoru, referenční kapesní karty a sdílení křivek v reálném čase s týmem pro kontrolu asynchronie.
Sestry prováděly rutinní kontroly křivek a hlásily podezření na asynchronii lékařům; úpravy ventilátoru prováděli pouze lékaři.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti dostávali standardní péči v souladu s existujícími protokoly pro mechanickou ventilaci a správu alarmů.
Nebylo poskytnuto žádné školení pro sestry týkající se vlnových forem ventilátoru nebo asynchronie mezi pacientem a ventilátorem.
Asynchronie byla hodnocena pomocí 24hodinových záznamů vlnových forem ventilátoru exportovaných k analýze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index asynchronie (%)
Časové okno: Během prvních 24 hodin invazivní mechanické ventilace
|
Podíl asynchronních dechů dělený celkovým počtem dechů, vyjádřený v procentech.
Asynchronie je kvantifikována pomocí 24hodinových záznamů vlnových forem ventilátoru.
|
Během prvních 24 hodin invazivní mechanické ventilace
|
|
Frekvence alarmů ventilátoru (alarmy/den)
Časové okno: V průběhu prvních 24 hodin invazivní mechanické ventilace
|
Celkový počet alarmů ventilátoru na den ventilace, včetně alarmů souvisejících s tlakem, objemem a průtokem.
|
V průběhu prvních 24 hodin invazivní mechanické ventilace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka umělé plicní ventilace (dny)
Časové okno: Až 28 dní nebo do ukončení invazivní mechanické ventilace, podle toho, co nastane dříve.
|
Počet dní od zahájení invazivní mechanické ventilace k úspěšné extubaci nebo přechodu na neinvazivní ventilaci.
|
Až 28 dní nebo do ukončení invazivní mechanické ventilace, podle toho, co nastane dříve.
|
|
Kumulativní dávka sedace (mg/kg)
Časové okno: Až 28 dní nebo do ukončení invazivní mechanické ventilace, podle toho, co nastane dříve.
|
Celková kumulativní dávka sedativních léků podaných během mechanické ventilace, normalizovaná na hmotnost pacienta.
|
Až 28 dní nebo do ukončení invazivní mechanické ventilace, podle toho, co nastane dříve.
|
|
Přesnost sester při identifikaci asynchronie (%)
Časové okno: V prvních 24 hodinách invazivní mechanické ventilace
|
Podíl správně identifikovaných asynchronních vzorců na testech průběhu signálu před a po školení.
|
V prvních 24 hodinách invazivní mechanické ventilace
|
|
Závažnost abstinenčních příznaků (WAT-1 skóre)
Časové okno: Až 48 hodin po extubaci po období mechanické ventilace.
|
Nejvyšší zaznamenaný skóre nástroje pro hodnocení odvykání (WAT-1) během mechanické ventilace a odvykání.
|
Až 48 hodin po extubaci po období mechanické ventilace.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hasan Agin, Prof.Dr., Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025/977
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace mechanického větrání
-
Assiut UniversityDokončeno
Klinické studie na Vzdělávání sester v oblasti ventilačních křivek a řízení alarmů
-
University of ArizonaDokončeno
-
University of ArkansasNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)DokončenoCukrovka typu 2Spojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktivní, ne náborDiabetes typu 1 (T1D)Spojené státy
-
University of ArkansasStaženoDiabetes mellitus, typ 2 | Spánková hygienaSpojené státy
-
Sinai Health SystemNáborDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, typ 1Spojené státy
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Nábor
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborCukrovka typu 2Spojené státy