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Formación de Enfermeras para Reducir la Asincronía Paciente-Ventilador en la UCI Pediátrica

26 de noviembre de 2025 actualizado por: Hasan ağın, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Educación de Enfermería sobre la Forma de Onda del Ventilador y Gestión de Alarmas y su Impacto en la Asincronía Paciente-Ventilador y Resultados Clínicos en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos: Un Estudio Prospectivo de Mejora de la Calidad Aleatorizado por Grupos Controlado

Se realizó un ensayo prospectivo de mejora de la calidad aleatorizado por conglomerados para evaluar si un programa estructurado de educación para enfermeras sobre la interpretación de formas de onda del ventilador y la gestión de alarmas reduce la asincronía paciente-ventilador en la unidad de cuidados intensivos pediátricos. Dos unidades de UCI pediátrica dentro del mismo hospital fueron aleatorizadas a un grupo de Educación o a un grupo de Control. Las enfermeras del grupo de Educación recibieron formación multimodal, tarjetas de referencia y apoyo para la revisión en tiempo real de las formas de onda. Los resultados primarios fueron el índice de asincronía (%) y la frecuencia de alarmas del ventilador (alarmas/día). Los resultados secundarios incluyeron días de ventilación, dosis acumulada de sedación, síntomas de abstinencia, precisión de las enfermeras en la identificación de asincronía y carga de trabajo de las enfermeras.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La asincronía paciente-ventilador (APV) es común en niños con ventilación mecánica y se asocia con un intercambio gaseoso alterado, mayor exposición a sedación, ventilación mecánica prolongada y mayor morbilidad. El reconocimiento y manejo de la asincronía requieren interpretación de ondas en tiempo real, pero la capacidad de las enfermeras de cabecera para identificarla varía ampliamente.

Este estudio prospectivo de mejora de calidad aleatorizado por conglomerados se realizó en dos unidades de cuidados intensivos pediátricos dentro del mismo hospital infantil terciario. Las dos UCIP se aleatorizaron 1:1 al grupo de Educación o al grupo de Control. Los niños de 1 mes a 18 años que requirieron al menos 48 horas de ventilación mecánica invasiva fueron elegibles.

En el grupo de Educación, las enfermeras de cabecera participaron en un programa de formación estructurado y multimodal que incluyó enseñanza presencial, análisis de ondas basado en casos, principios de gestión de alarmas y una plataforma móvil para compartir capturas de pantalla del ventilador con un equipo de revisión de asincronías. Se proporcionaron tarjetas de bolsillo de referencia que resumían los patrones comunes de asincronía y las respuestas recomendadas. Las enfermeras realizaron controles rutinarios de ondas y comunicaron la sospecha de asincronía al equipo clínico; los ajustes del ventilador solo fueron modificados por médicos.

El grupo de Control siguió el estándar de atención existente sin formación específica para enfermeras. La asincronía se cuantificó utilizando grabaciones de ondas de 24 horas exportadas del ventilador.

Los resultados primarios fueron el índice de asincronía (%) y la frecuencia total de alarmas del ventilador (alarmas por día de ventilación). Los resultados secundarios incluyeron duración de la ventilación mecánica, dosis acumulada de sedación (mg/kg), síntomas de abstinencia medidos con la puntuación WAT-1, precisión de las enfermeras antes y después de la formación, y carga de trabajo de las enfermeras evaluada con la herramienta NASA-TLX.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Izmir, Turquía (Türkiye)
        • Behcet Uz Children's Hospital - Pediatric Intensive Care Unit

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 1 mes y 18 años
  • Ingreso en la unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCIP)
  • Recibir ventilación mecánica invasiva durante al menos 48 horas (prevista o real)
  • Manejo con ventiladores capaces de monitorización de formas de onda y exportación de datos

Criterios de exclusión:

  • Uso de agentes bloqueantes neuromusculares continuos
  • Inestabilidad hemodinámica que impida los procedimientos del estudio
  • Duración prevista de la ventilación mecánica invasiva < 48 horas
  • Falta de consentimiento informado (si aplica según la aprobación ética)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Educación
Las enfermeras de cabecera recibieron un programa educativo multimodal estructurado sobre la interpretación de las formas de onda del ventilador, el reconocimiento de la asincronía paciente-ventilador y la gestión de las alarmas del ventilador. La formación incluyó sesiones presenciales, discusiones de formas de onda basadas en casos, tarjetas de referencia de bolsillo y el intercambio de formas de onda en tiempo real con un equipo de revisión de asincronías. Las enfermeras realizaron controles rutinarios de las formas de onda y comunicaron las sospechas de asincronía a los médicos; los ajustes del ventilador fueron realizados únicamente por los médicos.
Un programa educativo multimodal estructurado impartido a las enfermeras de cabecera, que incluye enseñanza presencial, interpretación de formas de onda del ventilador basada en casos, reconocimiento de patrones comunes de asincronía paciente-ventilador, principios de gestión de alarmas del ventilador, tarjetas de referencia de bolsillo y compartición de formas de onda en tiempo real con un equipo de revisión de asincronías. Las enfermeras realizaron controles rutinarios de las formas de onda e informaron de sospechas de asincronía a los médicos; los ajustes del ventilador fueron realizados únicamente por médicos.
Otros nombres:
  • Formación en Ondas de Ventilador
Sin intervención: Grupo de Control
Los pacientes recibieron atención estándar de acuerdo con los protocolos existentes de ventilación mecánica y gestión de alarmas. No se proporcionó formación específica para enfermeras sobre formas de onda del ventilador o asincronía paciente-ventilador. La asincronía se evaluó mediante grabaciones de formas de onda del ventilador de 24 horas exportadas para su análisis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de Asincronía (%)
Periodo de tiempo: Dentro de las primeras 24 horas de ventilación mecánica invasiva
La proporción de respiraciones asincrónicas dividida por el total de respiraciones, expresada como porcentaje. La asincronía se cuantifica mediante grabaciones de ondas del ventilador de 24 horas.
Dentro de las primeras 24 horas de ventilación mecánica invasiva
Frecuencia de Alarmas del Ventilador (alarmas/día)
Periodo de tiempo: Durante las primeras 24 horas de ventilación mecánica invasiva
El número total de alarmas de ventilador por día de ventilación, incluidas las alarmas relacionadas con presión, volumen y flujo.
Durante las primeras 24 horas de ventilación mecánica invasiva

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la Ventilación Mecánica (días)
Periodo de tiempo: Hasta 28 días o hasta la interrupción de la ventilación mecánica invasiva, lo que ocurra primero.
Número de días desde el inicio de la ventilación mecánica invasiva hasta la extubación exitosa o la transición a ventilación no invasiva.
Hasta 28 días o hasta la interrupción de la ventilación mecánica invasiva, lo que ocurra primero.
Dosis Acumulada de Sedación (mg/kg)
Periodo de tiempo: Hasta 28 días o hasta la interrupción de la ventilación mecánica invasiva, lo que ocurra primero.
Dosis acumulativa total de medicamentos sedantes administrados durante la ventilación mecánica, normalizada al peso del paciente.
Hasta 28 días o hasta la interrupción de la ventilación mecánica invasiva, lo que ocurra primero.
Precisión de la Enfermera en la Identificación de Asincronía (%)
Periodo de tiempo: Durante las primeras 24 horas de ventilación mecánica invasiva
Proporción de patrones de asincronía correctamente identificados en las pruebas de forma de onda preentrenamiento y postentrenamiento.
Durante las primeras 24 horas de ventilación mecánica invasiva
Gravedad de la Abstinencia (Puntuación WAT-1)
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas después de la extubación tras un período de ventilación mecánica.
Puntuación máxima de la Herramienta de Evaluación de la Retirada-1 (WAT-1) registrada durante la ventilación mecánica y el destete.
Hasta 48 horas después de la extubación tras un período de ventilación mecánica.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hasan Agin, Prof.Dr., Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Este estudio no planea compartir los datos individuales de los participantes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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