Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sjuksköterskeutbildning för att minska patient-ventilator-asynkroni på intensivvårdsavdelning för barn (PICU)

26 november 2025 uppdaterad av: Hasan ağın, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Sjuksköterskeutbildning om ventilatorvågform och larmhantering och dess inverkan på patient-ventilator-asynkroni och kliniska utfall på barnintensiven: En prospektiv klusterrandomiserad kontrollerad kvalitetsförbättringsstudie

En prospektiv klusterrandomiserad kvalitetsförbättringsstudie genomfördes för att utvärdera om ett strukturerat utbildningsprogram för sjuksköterskor om tolkning av ventilatorkurvor och larmhantering minskar patient-ventilator-asynkroni på barnintensivvårdsavdelningen. Två BIVA-enheter inom samma sjukhus randomiserades till antingen en Utbildningsgrupp eller en Kontrollgrupp. Sjuksköterskor i Utbildningsgruppen fick multimodal utbildning, referenskort och stöd för realtidsgranskning av kurvor. De primära utfallsmåtten var asynkroniindex (%) och ventilatorslarmfrekvens (larm/dag). Sekundära utfallsmått inkluderade ventilator-dagar, kumulativ sedationsdos, abstinenssymptom, sjuksköterskors noggrannhet vid identifiering av asynkroni och sjuksköterskors arbetsbelastning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patient-ventilator-asynkroni (PVA) är vanligt hos mekaniskt ventilerade barn och är associerat med försämrad gasutbyte, ökad exponering för sedering, förlängd mekanisk ventilation och högre morbiditet. Att känna igen och hantera asynkroni kräver tolkning av vågformsdata i realtid, men sjuksköterskornas förmåga att identifiera det varierar kraftigt.

Denna prospektiva klusterrandomiserade kvalitetsförbättringsstudie genomfördes på två pediatriska intensivvårdsavdelningar inom samma tertiär barnsjukhus. De två PICU-avdelningarna randomiserades 1:1 till antingen Utbildningsgruppen eller Kontrollgruppen. Barn i åldern 1 månad till 18 år som krävde minst 48 timmars invasiv mekanisk ventilation var berättigade.

I Utbildningsgruppen deltog sjuksköterskor vid sängen i ett strukturerat, multimodalt utbildningsprogram som inkluderade ansikte-mot-ansikte-undervisning, fallbaserad vågformsanalys, principer för alarmhantering och en mobilplattform för att dela ventilatorbilder med ett asynkronigranskningsteam. Referensfickkort som sammanfattade vanliga asynkronimönster och rekommenderade åtgärder tillhandahölls. Sjuksköterskorna utförde rutinmässiga vågformskontroller och kommunicerade misstänkt asynkroni till det kliniska teamet; ventilatorinställningar ändrades endast av läkare.

Kontrollgruppen följde den befintliga standardvården utan sjuksköterskespecifik utbildning. Asynkroni kvantifierades med hjälp av 24-timmars vågformsinspelningar som exporterades från ventilatoren.

Primära utfall var asynkroniindex (%) och total frekvens av ventilatorialarm (alarm per ventilatordag). Sekundära utfall inkluderade mekanisk ventilationslängd, kumulativ sederingsdos (mg/kg), abstinenssymptom mätta med WAT-1-poäng, sjuksköterskors noggrannhet före och efter utbildning samt sjuksköterskors arbetsbelastning bedömd med NASA-TLX-verktyget.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Izmir, Turkiet (Türkiye)
        • Behcet Uz Children's Hospital - Pediatric Intensive Care Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 1 månad och 18 år
  • Inläggning på barnintensivvårdsavdelning (PICU)
  • Får invasiv mekanisk ventilation i minst 48 timmar (förväntad eller faktisk)
  • Hanteras med ventilatorer som kan övervaka vågformer och exportera data

Exklusionskriterier:

  • Användning av kontinuerliga neuromuskulära blockermedel
  • Hemodynamisk instabilitet som förhindrar studieprocedurer
  • Förväntad varaktighet av invasiv mekanisk ventilation < 48 timmar
  • Brist på informerat samtycke (om tillämpligt enligt etikgodkännande)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Utbildningsgrupp
Sjuksköterskor vid sängen fick ett strukturerat multimodal utbildningsprogram om tolkning av ventilatorkurvor, igenkänning av patient-ventilator asynkroni och hantering av ventilatorlarm. Utbildningen inkluderade ansikte-mot-ansikte-sessioner, fallbaserade kurvdiskussioner, referensfickkort och realtidskurvdelning med ett asynkronigranskningsteam. Sjuksköterskor utförde rutinmässiga kurvkontroller och kommunicerade misstänkt asynkroni till läkare; ventilatorjusteringar utfördes endast av läkare.
Ett strukturerat multimodalt utbildningsprogram som levererades till sjuksköterskor vid sängen, inklusive ansikte-mot-ansikte-undervisning, fallbaserad tolkning av ventilatorvågformer, igenkänning av vanliga patient-ventilator-asynkronimönster, principer för hantering av ventilatorlarm, referensfickkort och realtidsdelning av vågformer med ett asynkronigranskningslag. Sjuksköterskor utförde rutinmässiga vågformskontroller och rapporterade misstänkt asynkroni till läkare; ventilatorjusteringar utfördes endast av läkare.
Andra namn:
  • Ventilatorvågformsträning
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienterna fick standardvård i enlighet med befintliga protokoll för mekanisk ventilation och alarmhantering. Ingen sjuksköterskespecifik utbildning om ventilationsvågformer eller patient-ventilator-asynkroni tillhandahölls. Asynkroni bedömdes med hjälp av 24-timmars inspelningar av ventilationsvågformer som exporterades för analys.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Asynkroniindex (%)
Tidsram: Inom de första 24 timmarna av invasiv mekanisk ventilation
Andelen asynkrona andetag dividerat med totala antalet andetag, uttryckt i procent. Asynkroni kvantifieras med hjälp av 24-timmars inspelningsdata från ventilators vågformer.
Inom de första 24 timmarna av invasiv mekanisk ventilation
Ventilatorlarmfrekvens (larm/dag)
Tidsram: Inom de första 24 timmarna av invasiv mekanisk ventilation
Det totala antalet ventilatorlarm per ventilatordag, inklusive tryck-, volym- och flödesrelaterade larm.
Inom de första 24 timmarna av invasiv mekanisk ventilation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet för mekanisk ventilation (dagar)
Tidsram: Upp till 28 dagar eller tills invasiv mekanisk ventilation avslutas, beroende på vilket som inträffar först.
Antalet dagar från start av invasiv mekanisk ventilation till lyckad extubation eller övergång till icke-invasiv ventilation.
Upp till 28 dagar eller tills invasiv mekanisk ventilation avslutas, beroende på vilket som inträffar först.
Ackumulerad Sedationsdos (mg/kg)
Tidsram: Upp till 28 dagar eller tills invasiv mekanisk ventilation avbryts, beroende på vilket som inträffar först.
Total kumulativ dos av sedativa läkemedel som administrerats under mekanisk ventilation, normaliserad till patientens vikt.
Upp till 28 dagar eller tills invasiv mekanisk ventilation avbryts, beroende på vilket som inträffar först.
Sjuksköterskans noggrannhet vid identifiering av asynkroni (%)
Tidsram: Inom de första 24 timmarna av invasiv mekanisk ventilation
Andel korrekt identifierade asynkronimönster på för- och efterträningsvågformstester.
Inom de första 24 timmarna av invasiv mekanisk ventilation
Utträngningssvårighet (WAT-1-poäng)
Tidsram: Upp till 48 timmar efter extubation efter en period med mekanisk ventilation.
Högsta poängen på Maximum Withdrawal Assessment Tool-1 (WAT-1) som registrerats under mekanisk ventilation och avvänjning.
Upp till 48 timmar efter extubation efter en period med mekanisk ventilation.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hasan Agin, Prof.Dr., Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2025

Första postat (Beräknad)

9 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Denna studie planerar inte att dela individuella deltagardata.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera