Formazione Infermieristica per Ridurre l'Asincronia Paziente-Ventilatore nella Terapia Intensiva Pediatrica
Formazione Infermieristica sull'Interpretazione delle Onde Grafiche del Ventilatore e sulla Gestione degli Allarmi e il loro Impatto sull'Asincronia Paziente-Ventilatore e sugli Esiti Clinici nell'Unità di Terapia Intensiva Pediatrica: Uno Studio Prospettico a Cluster Randomizzato Controllato per il Miglioramento della Qualità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'asincronia paziente-ventilatore (PVA) è comune nei bambini ventilati meccanicamente ed è associata a scambi gassosi compromessi, maggiore esposizione alla sedazione, ventilazione meccanica prolungata e una morbilità più elevata. Il riconoscimento e la gestione dell'asincronia richiedono l'interpretazione in tempo reale delle forme d'onda, ma la capacità degli infermieri al letto del paziente di identificarla varia ampiamente.
Questo studio prospettico di miglioramento della qualità randomizzato a cluster è stato condotto in due unità di terapia intensiva pediatrica all'interno dello stesso ospedale pediatrico di terzo livello. Le due TIP sono state randomizzate 1:1 al gruppo Educazione o al gruppo di Controllo. Erano eleggibili bambini di età compresa tra 1 mese e 18 anni che richiedevano almeno 48 ore di ventilazione meccanica invasiva.
Nel gruppo Educazione, gli infermieri al letto del paziente hanno partecipato a un programma di formazione strutturato e multimodale che includeva insegnamento faccia a faccia, analisi di forme d'onda basate su casi, principi di gestione degli allarmi e una piattaforma mobile per condividere screenshot del ventilatore con un team di revisione dell'asincronia. Sono state fornite schede tascabili di riferimento che riassumono i modelli comuni di asincronia e le risposte raccomandate. Gli infermieri hanno eseguito controlli di routine delle forme d'onda e hanno comunicato sospette asincronie al team clinico; le impostazioni del ventilatore sono state modificate solo dai medici.
Il gruppo di Controllo ha seguito lo standard di cura esistente senza una formazione specifica per gli infermieri. L'asincronia è stata quantificata utilizzando registrazioni delle forme d'onda di 24 ore esportate dal ventilatore.
Gli esiti primari erano l'indice di asincronia (%) e la frequenza totale degli allarmi del ventilatore (allarmi per giorno di ventilazione). Gli esiti secondari includevano la durata della ventilazione meccanica, la dose cumulativa di sedativi (mg/kg), i sintomi di astinenza misurati utilizzando il punteggio WAT-1, l'accuratezza degli infermieri prima e dopo la formazione e il carico di lavoro degli infermieri valutato utilizzando lo strumento NASA-TLX.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Izmir, Turchia (Türkiye)
- Behcet Uz Children's Hospital - Pediatric Intensive Care Unit
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 1 mese e 18 anni
- Ricovero nell'unità di terapia intensiva pediatrica (PICU)
- Ricezione di ventilazione meccanica invasiva per almeno 48 ore (prevista o effettiva)
- Gestione con ventilatori in grado di monitorare le forme d'onda ed esportare i dati
Criteri di esclusione:
- Uso di agenti bloccanti neuromuscolari continui
- Instabilità emodinamica che impedisce le procedure dello studio
- Durata prevista della ventilazione meccanica invasiva < 48 ore
- Mancanza di consenso informato (se applicabile secondo l'approvazione etica)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Educazione
Le infermiere di reparto hanno ricevuto un programma educativo multimodale strutturato sull'interpretazione delle forme d'onda del ventilatore, il riconoscimento dell'asincronia paziente-ventilatore e la gestione degli allarmi del ventilatore.
La formazione includeva sessioni in presenza, discussioni sulle forme d'onda basate su casi clinici, schede di riferimento tascabili e condivisione in tempo reale delle forme d'onda con un team di revisione dell'asincronia.
Le infermiere hanno effettuato controlli di routine delle forme d'onda e hanno comunicato ai medici i sospetti di asincronia; le regolazioni del ventilatore sono state eseguite solo dai medici.
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Un programma strutturato di formazione multimodale erogato agli infermieri di reparto, comprendente insegnamento faccia a faccia, interpretazione delle forme d'onda del ventilatore basata su casi clinici, riconoscimento dei pattern comuni di asincronia paziente-ventilatore, principi di gestione degli allarmi del ventilatore, schede di riferimento tascabili e condivisione in tempo reale delle forme d'onda con un team di revisione dell'asincronia.
Gli infermieri hanno eseguito controlli di routine delle forme d'onda e hanno segnalato sospette asincronie ai medici; le regolazioni del ventilatore sono state eseguite solo dai medici.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I pazienti hanno ricevuto cure standard in conformità con i protocolli esistenti di ventilazione meccanica e gestione degli allarmi.
Non è stata fornita alcuna formazione specifica per infermieri sulle forme d'onda del ventilatore o sull'asincronia paziente-ventilatore.
L'asincronia è stata valutata utilizzando registrazioni di forme d'onda del ventilatore di 24 ore esportate per l'analisi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di Asincronia (%)
Lasso di tempo: Nelle prime 24 ore di ventilazione meccanica invasiva
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La proporzione di respiri asincroni divisa per il totale dei respiri, espressa in percentuale.
L'asincronia viene quantificata utilizzando registrazioni delle forme d'onda del ventilatore di 24 ore. |
Nelle prime 24 ore di ventilazione meccanica invasiva
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Frequenza degli Allarmi del Ventilatore (allarmi/giorno)
Lasso di tempo: Entro le prime 24 ore di ventilazione meccanica invasiva
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Il numero totale di allarmi del ventilatore per giorno di ventilazione, inclusi allarmi relativi a pressione, volume e flusso.
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Entro le prime 24 ore di ventilazione meccanica invasiva
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata della Ventilazione Meccanica (giorni)
Lasso di tempo: Fino a 28 giorni o fino all'interruzione della ventilazione meccanica invasiva, a seconda di quale si verifichi per primo.
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Numero di giorni dall'inizio della ventilazione meccanica invasiva fino alla estubazione riuscita o alla transizione alla ventilazione non invasiva.
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Fino a 28 giorni o fino all'interruzione della ventilazione meccanica invasiva, a seconda di quale si verifichi per primo.
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Dose Cumulativa di Sedazione (mg/kg)
Lasso di tempo: Fino a 28 giorni o fino all'interruzione della ventilazione meccanica invasiva, a seconda di quale si verifichi per primo.
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Dose cumulativa totale di farmaci sedativi somministrati durante la ventilazione meccanica, normalizzata in base al peso del paziente.
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Fino a 28 giorni o fino all'interruzione della ventilazione meccanica invasiva, a seconda di quale si verifichi per primo.
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Precisione dell'Infermiere nell'Identificazione dell'Asincronia (%)
Lasso di tempo: Nelle prime 24 ore di ventilazione meccanica invasiva
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Proporzione di pattern di asincronia correttamente identificati nei test di forma d'onda pre-allenamento e post-allenamento.
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Nelle prime 24 ore di ventilazione meccanica invasiva
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Gravità dell'Astinenza (Punteggio WAT-1)
Lasso di tempo: Fino a 48 ore dopo l'estubazione a seguito di un periodo di ventilazione meccanica.
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Punteggio massimo dello strumento di valutazione del ritiro (WAT-1) registrato durante la ventilazione meccanica e lo svezzamento.
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Fino a 48 ore dopo l'estubazione a seguito di un periodo di ventilazione meccanica.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hasan Agin, Prof.Dr., Dr. Behcet Uz Children's Hospital
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025/977
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