护士教育以减少PICU患者-呼吸机不同步
2025年11月26日 更新者：Hasan ağın、Dr. Behcet Uz Children's Hospital
护士呼吸机波形与报警管理培训及其对儿科重症监护病房患者-呼吸机不同步和临床结局的影响：一项前瞻性整群随机对照质量改进研究
一项前瞻性整群随机质量改进试验旨在评估，针对呼吸机波形解读和报警管理的结构化护士教育项目是否能减少儿科重症监护室的患者-呼吸机异步。同一家医院内的两个PICU单元被随机分配到教育组或对照组。教育组的护士接受了多模式培训、参考卡片以及实时波形回顾的支持。主要结局指标为异步指数（%）和呼吸机报警频率（报警次数/天）。次要结局指标包括呼吸机使用天数、累积镇静剂量、戒断症状、护士识别异步的准确性以及护士工作量。
研究概览
详细说明
患者-呼吸机不同步（PVA）在接受机械通气的儿童中较为常见，且与气体交换受损、镇静暴露增加、机械通气时间延长及更高发病率相关。 不同步的识别和管理需要实时波形解读，但床旁护士识别它的能力差异很大。
这项前瞻性整群随机质量改进研究在同一家三级儿童医院的两个儿科重症监护病房内进行。 两个PICU按1:1随机分配至教育组或对照组。 年龄在1个月至18岁之间、需要至少48小时有创机械通气的儿童符合纳入条件。
在教育组中，床旁护士参与了一个结构化的多模式培训项目，包括面对面教学、基于病例的波形分析、报警管理原则，以及一个用于与不同步审查团队共享呼吸机截图的移动平台。 提供了总结常见不同步模式及建议应对措施的参考袖珍卡片。 护士执行常规波形检查，并将疑似不同步情况告知临床团队；呼吸机设置仅由医生更改。
对照组遵循现有的护理标准，未接受针对护士的专门培训。 使用从呼吸机导出的24小时波形记录来量化不同步。
主要结局指标为不同步指数（%）和呼吸机总报警频率（每呼吸机日报警次数）。 次要结局指标包括机械通气持续时间、累计镇静剂量（mg/kg）、使用WAT-1评分测量的戒断症状、培训前后护士的准确性，以及使用NASA-TLX工具评估的护士工作量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Izmir、土耳其（türkiye）
- Behcet Uz Children's Hospital - Pediatric Intensive Care Unit
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在1个月至18岁之间
- 入住儿科重症监护病房（PICU）
- 接受有创机械通气至少48小时（预期或实际）
- 使用能够进行波形监测和数据导出的呼吸机管理
排除标准：
- 使用持续神经肌肉阻滞剂
- 血流动力学不稳定，无法进行研究程序
- 预计有创机械通气持续时间＜48小时
- 缺乏知情同意（如伦理批准要求）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：教育组
床边护士接受了关于呼吸机波形解读、识别患者-呼吸机不同步以及呼吸机报警管理的结构化多模式教育计划。
培训内容包括面对面授课、基于病例的波形讨论、参考袖珍卡片以及与不同步审查团队实时共享波形。
护士执行常规波形检查，并将疑似不同步情况告知医生；呼吸机调整仅由医生执行。
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一项针对床边护士的结构化多模式教育计划，包括面对面教学、基于案例的呼吸机波形解读、常见患者-呼吸机不同步模式的识别、呼吸机报警管理原则、参考袖珍卡片，以及与不同步审查团队实时共享波形。
护士执行常规波形检查并向医生报告疑似不同步情况；呼吸机调整仅由医生执行。
其他名称：
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无干预：对照组
患者按照现有机械通气和警报管理方案接受标准护理。
未提供关于呼吸机波形或患者-呼吸机不同步的护士专项培训。
通过导出用于分析的24小时呼吸机波形记录来评估不同步情况。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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异步指数（%）
大体时间：在侵入性机械通气的最初24小时内
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异步呼吸次数占总呼吸次数的比例，以百分比表示。
使用24小时呼吸机波形记录来量化异步性。
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在侵入性机械通气的最初24小时内
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呼吸机警报频率（警报/天）
大体时间：在侵入性机械通气的最初24小时内
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每台呼吸机每日的总报警次数，包括压力、容量和流量相关报警。
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在侵入性机械通气的最初24小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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机械通气持续时间（天）
大体时间：最长28天或直到有创机械通气停止，以先发生者为准。
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从开始有创机械通气到成功拔管或转为无创通气的天数。
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最长28天或直到有创机械通气停止，以先发生者为准。
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累积镇静剂量（毫克/千克）
大体时间：最长28天或停止有创机械通气为止，以先发生者为准。
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机械通气期间给予的镇静药物累计总剂量，按患者体重标准化。
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最长28天或停止有创机械通气为止，以先发生者为准。
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护士识别不同步的准确性 (%)
大体时间：在有创机械通气开始后的24小时内
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在培训前和培训后波形测试中正确识别异步模式的比例。
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在有创机械通气开始后的24小时内
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戒断严重程度（WAT-1评分）
大体时间：在机械通气后拔管后的48小时内。
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机械通气和脱机过程中记录的最大戒断评估工具-1（WAT-1）评分。
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在机械通气后拔管后的48小时内。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hasan Agin, Prof.Dr.、Dr. Behcet Uz Children's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月1日
初级完成 (实际的)
2025年9月1日
研究完成 (实际的)
2025年10月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月26日
首次发布 (估计的)
2025年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月26日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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