Обучение медсестер для снижения асинхронности между пациентом и аппаратом ИВЛ в ПИТ
Обучение медицинских сестер работе с волновыми формами вентилятора и управлению сигналами тревоги и его влияние на асинхронность пациент-вентилятор и клинические исходы в отделении интенсивной терапии для детей: проспективное кластер-рандомизированное контролируемое исследование по улучшению качества
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Асинхрония пациента и аппарата ИВЛ (АПИ) часто встречается у детей на механической вентиляции легких и связана с нарушением газообмена, повышенным воздействием седации, пролонгированной механической вентиляцией и более высокой заболеваемостью. Распознавание и коррекция асинхронии требуют интерпретации волновых форм в реальном времени, однако способность медсестер у постели больного выявлять ее значительно варьируется.
Это проспективное кластер-рандомизированное исследование по улучшению качества было проведено в двух отделениях педиатрической интенсивной терапии одной и той же третичной детской больницы. Два ОРИТ были рандомизированы в соотношении 1:1 либо в группу Обучения, либо в Контрольную группу. Дети в возрасте от 1 месяца до 18 лет, которым требовалась инвазивная механическая вентиляция легких не менее 48 часов, были включены в исследование.
В группе Обучения медсестры у постели больного участвовали в структурированной мультимодальной программе обучения, включавшей очное обучение, анализ волновых форм на основе клинических случаев, принципы управления сигналами тревоги и мобильную платформу для обмена скриншотами с аппарата ИВЛ с командой по оценке асинхронии. Были предоставлены справочные карманные карточки с описанием распространенных паттернов асинхронии и рекомендуемых действий. Медсестры выполняли рутинные проверки волновых форм и сообщали клинической команде о подозрении на асинхронию; настройки аппарата ИВЛ изменялись только врачами.
Контрольная группа следовала существующему стандарту оказания помощи без специального обучения медсестер. Асинхрония количественно оценивалась с использованием 24-часовых записей волновых форм, экспортированных с аппарата ИВЛ.
Первичными исходами были индекс асинхронии (%) и общая частота сигналов тревоги аппарата ИВЛ (сигналов тревоги на день вентиляции). Вторичные исходы включали продолжительность механической вентиляции, кумулятивную дозу седации (мг/кг), симптомы отмены, измеренные с помощью шкалы WAT-1, точность медсестер до и после обучения, а также нагрузку на медсестер, оцененную с помощью инструмента NASA-TLX.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Izmir, Турция (Туркие)
- Behcet Uz Children's Hospital - Pediatric Intensive Care Unit
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 1 месяца до 18 лет
- Поступление в отделение реанимации и интенсивной терапии для детей (ОРИТ)
- Получение инвазивной искусственной вентиляции легких в течение не менее 48 часов (ожидаемой или фактической)
- Управление с помощью аппаратов ИВЛ, способных к мониторингу волновых форм и экспорту данных
Критерии исключения:
- Использование непрерывных нейромышечных блокаторов
- Гемодинамическая нестабильность, препятствующая проведению исследовательских процедур
- Ожидаемая продолжительность инвазивной искусственной вентиляции легких < 48 часов
- Отсутствие информированного согласия (если применимо в соответствии с этическим одобрением)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образовательная группа
Медсестры у постели больного прошли структурированную мультимодальную образовательную программу по интерпретации волновых форм аппарата ИВЛ, распознаванию асинхронности пациента и аппарата ИВЛ, а также управлению тревогами аппарата ИВЛ.
Обучение включало очные сессии, обсуждение волновых форм на основе случаев, справочные карманные карточки и обмен волновыми формами в реальном времени с командой по анализу асинхронности.
Медсестры проводили плановые проверки волновых форм и сообщали врачам о подозрении на асинхронность; настройку аппарата ИВЛ выполняли только врачи.
|
Структурированная мультимодальная образовательная программа для медсестер у постели больного, включающая очное обучение, интерпретацию вентиляционных кривых на основе клинических случаев, распознавание типичных паттернов асинхронности между пациентом и аппаратом ИВЛ, принципы управления сигналами тревоги аппарата ИВЛ, справочные карманные карточки и обмен кривыми в реальном времени с командой по анализу асинхронности.
Медсестры выполняли рутинные проверки кривых и сообщали о подозрении на асинхронность врачам; коррекцию параметров ИВЛ проводили только врачи.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты получали стандартную помощь в соответствии с существующими протоколами искусственной вентиляции легких и управления сигнализацией.
Специального обучения медсестер по вопросам волновых форм вентиляции или асинхронности пациента и аппарата не проводилось. Асинхронность оценивалась с использованием 24-часовых записей волновых форм вентиляции, экспортированных для анализа. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс асинхронности (%)
Временное ограничение: В течение первых 24 часов инвазивной искусственной вентиляции легких
|
Доля асинхронных вдохов, разделенная на общее количество вдохов, выраженная в процентах.
Асинхронность количественно оценивается с использованием 24-часовых записей вентиляционных волновых форм.
|
В течение первых 24 часов инвазивной искусственной вентиляции легких
|
|
Частота срабатывания сигнализации аппарата ИВЛ (сигналов/день)
Временное ограничение: В течение первых 24 часов инвазивной искусственной вентиляции легких
|
Общее количество сигналов тревоги аппарата ИВЛ на один день вентиляции, включая сигналы, связанные с давлением, объёмом и потоком.
|
В течение первых 24 часов инвазивной искусственной вентиляции легких
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность искусственной вентиляции лёгких (дней)
Временное ограничение: До 28 дней или до прекращения инвазивной искусственной вентиляции легких, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Количество дней от начала инвазивной искусственной вентиляции легких до успешной экстубации или перехода на неинвазивную вентиляцию.
|
До 28 дней или до прекращения инвазивной искусственной вентиляции легких, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
|
Кумулятивная доза седации (мг/кг)
Временное ограничение: До 28 дней или до прекращения инвазивной искусственной вентиляции легких, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Общая кумулятивная доза седативных препаратов, введенных во время искусственной вентиляции легких, нормализованная к весу пациента.
|
До 28 дней или до прекращения инвазивной искусственной вентиляции легких, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
|
Точность медсестры в определении асинхронии (%)
Временное ограничение: В течение первых 24 часов инвазивной искусственной вентиляции легких
|
Доля правильно идентифицированных паттернов асинхронности на тестах с предтренировочными и посттренировочными волновыми формами.
|
В течение первых 24 часов инвазивной искусственной вентиляции легких
|
|
Степень тяжести абстиненции (оценка WAT-1)
Временное ограничение: До 48 часов после экстубации после периода искусственной вентиляции лёгких.
|
Максимальный балл по шкале оценки синдрома отмены-1 (WAT-1), зарегистрированный во время механической вентиляции и отлучения от нее.
|
До 48 часов после экстубации после периода искусственной вентиляции лёгких.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Hasan Agin, Prof.Dr., Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/977
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .