Hoitajien koulutus potilaan ja ventilaattorin asynkronian vähentämiseksi PICU:ssa
Sairaanhoitajien koulutus ventilaattorin aaltomuoto- ja hälytyshallinnasta sekä sen vaikutus potilaan ja ventilaattorin epäsynkroniaan ja kliinisiin lopputuloksiin lasten tehohoidossa: prospektiivinen klusterisatunnaistettu kontrolloitu laadunparannustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaan ja hengityskoneen epäsynkronia (PVA) on yleistä mekaanisesti hengitettävillä lapsilla ja se liittyy heikentyneeseen kaasujenvaihtoon, lisääntyneeseen sedaatioaltistukseen, pitkittyneeseen mekaaniseen hengitykseen ja korkeampaan sairastuvuuteen. Epäsynkronian tunnistaminen ja hallinta vaativat reaaliaikaista aaltomuotojen tulkintaa, mutta vuoteenviereisten sairaanhoitajien kyky tunnistaa se vaihtelee laajasti.
Tämä prospektiivinen klusterisatunnaistettu laadunparannustutkimus suoritettiin kahdessa saman tertiäärisen lastensairaalan lasten tehohoidon yksikössä. Kaksi PICU-yksikköä satunnaistettiin suhteessa 1:1 joko Koulutusryhmään tai Kontrolliryhmään. Lapset, joiden ikä oli 1 kuukausi–18 vuotta ja jotka vaativat vähintään 48 tuntia invasiivista mekaanista hengitystä, olivat oikeutettuja osallistumaan.
Koulutusryhmässä vuoteenviereiset sairaanhoitajat osallistuivat strukturoituun, multimodaaliseen koulutusohjelmaan, joka sisälsi kasvokkain tapahtuvaa opetusta, tapauspohjaista aaltomuotoanalyysiä, hälytysten hallinnan periaatteita ja mobiilialustan, jolla hengityskoneen kuvakaappauksia jaettiin epäsynkroniakatselmustiimin kanssa. Yleisimpiä epäsynkroniamalleja ja suositeltuja vastatoimia yhteenvetävät taskukortit tarjottiin. Sairaanhoitajat suorittivat rutiininomaisia aaltomuototarkistuksia ja ilmoittivat epäillyn epäsynkronian kliiniselle tiimille; hengityskoneen asetuksia muuttivat vain lääkärit.
Kontrolliryhmä noudatti vallitsevaa hoitostandardia ilman sairaanhoitajakohtaista koulutusta. Epäsynkroniaa kvantifioitiin käyttämällä hengityskoneesta viedyitä 24 tunnin aaltomuotoäänityksiä.
Ensisijaisina tuloksina olivat epäsynkroniaindeksi (%) ja hengityskonehälytysten kokonaistiheys (hälytyksiä hengityskonepäivää kohti). Toissijaisiin tuloksiin kuuluivat mekaanisen hengityksen kesto, kumulatiivinen sedaatioannos (mg/kg), vieroitusoireet mitattuna WAT-1-pisteillä, sairaanhoitajien tarkkuus ennen ja jälkeen koulutuksen sekä sairaanhoitajien työkuorma arvioitu NASA-TLX-työkalulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki (Türkiye)
- Behcet Uz Children's Hospital - Pediatric Intensive Care Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 1 kuukaudesta 18 vuoteen
- Päästö lasten tehohoitoon (PICU)
- Invasiivinen mekaaninen hengitystuki vähintään 48 tunnin ajan (odotettu tai todellinen)
- Hoidettu hengityskoneilla, jotka kykenevät aaltomuodon seurantaan ja tietojen vientiin
Poissulkemiskriteerit:
- Jatkuvien neuromuskulaaristen lääkkeiden käyttö
- Hemodynaaminen epävakaus, joka estää tutkimustoimenpiteet
- Odotettu invasiivisen mekaanisen hengitystuksen kesto alle 48 tuntia
- Tiedostetun suostumuksen puuttuminen (eettisen hyväksynnän mukaisesti, jos sovellettavissa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutusryhmä
Vuodehoitajat saivat rakenteellisen monimuotoisen koulutusohjelman hengityskoneen aaltomuotojen tulkinnasta, potilaan ja hengityskoneen epäsynkronian tunnistamisesta sekä hengityskoneen hälytysten hallinnasta.
Koulutus sisälsi kasvokkain tapahtuvia istuntoja, tapauspohjaisia aaltomuotokeskusteluja, viitekortteja taskuun sekä reaaliaikaista aaltomuotojen jakamista epäsynkroniakeskusteluryhmän kanssa.
Hoitajat suorittivat rutiininomaisia aaltomuototarkistuksia ja ilmoittivat epäillystä epäsynkroniasta lääkäreille; hengityskoneen säätöjä suorittivat ainoastaan lääkärit.
|
Järjestelmällinen monimuotoinen koulutusohjelma, joka toteutettiin vuodepotilaiden hoitajille, sisältäen kasvokkain tapahtuvaa opetusta, tapauspohjaista ventilaattoriaallonmuotojen tulkintaa, yleisten potilas-ventilaattori asynkronioiden tunnistamista, ventilaattorihälytysten hallinnan periaatteita, viitekortteja taskuun sekä reaaliaikaista aallonmuotojen jakamista asynkroniatarkastelutiimin kanssa.
Hoitajat suorittivat rutiininomaisia aallonmuototarkastuksia ja ilmoittivat epäillyt asynkroniat lääkäreille; ventilaattorisäädöt suoritettiin vain lääkäreiden toimesta.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaat saivat standardihoitoa olemassa olevien mekaanisen hengityksen ja hälytysten hallintaprotokollojen mukaisesti.
Hengityskoneen aaltomuotoihin tai potilas-hengityskoneen asynkroniaan liittyvää hoitajakohtaista koulutusta ei annettu.
Asynkroniaa arvioitiin käyttämällä analyysiä varten vietäviä 24 tunnin hengityskoneen aaltomuototallenteita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asynkronia-indeksi (%)
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana invasiivisessa mekaanisessa hengitystuesta
|
Asynkronisten hengitysten osuus jaettuna kokonaishengitysten määrällä, ilmaistuna prosentteina.
Asynkronisuus mitataan 24 tunnin hengityskoneen aaltomuotojen tallenteiden avulla.
|
Ensimmäisen 24 tunnin aikana invasiivisessa mekaanisessa hengitystuesta
|
|
Ventilaattorin hälytysten tiheys (hälytyksiä/päivä)
Aikaikkuna: Invasiivisen mekaanisen ventilaation ensimmäisen 24 tunnin aikana
|
Kokonaismäärä hengityskoneen hälytyksiä hengityskonepäivää kohden, mukaan lukien paine-, tilavuus- ja virtaukseen liittyvät hälytykset.
|
Invasiivisen mekaanisen ventilaation ensimmäisen 24 tunnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mekaanisen hengityksen kesto (päivinä)
Aikaikkuna: Enintään 28 päivää tai invasiivisen mekaanisen hengityksen lopettamiseen asti, kumpi tapahtuu ensin.
|
Päivien lukumäärä invasiivisen mekaanisen hengityksen aloittamisesta onnistuneeseen ekstubaatioon tai siirtymiseen ei-invasiiviseen hengitykseen.
|
Enintään 28 päivää tai invasiivisen mekaanisen hengityksen lopettamiseen asti, kumpi tapahtuu ensin.
|
|
Kumulatiivinen sedaatioannos (mg/kg)
Aikaikkuna: Enintään 28 päivää tai kun invasiivinen mekaaninen hengitystuki lopetetaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Kokonaiskumulatiivinen sedatiivilääkkeiden annos, joka on annettu mekaanisen hengityksen aikana, normalisoituna potilaan painoon.
|
Enintään 28 päivää tai kun invasiivinen mekaaninen hengitystuki lopetetaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
|
Hoitajan tarkkuus asynkronian tunnistamisessa (%)
Aikaikkuna: Invasiivisen mekaanisen hengityksen ensimmäisten 24 tunnin aikana
|
Oikein tunnistettujen asynkronismikuvioiden osuus ennen koulutusta ja sen jälkeen suoritetuissa aaltomuototesteissä.
|
Invasiivisen mekaanisen hengityksen ensimmäisten 24 tunnin aikana
|
|
Vieroitusoireiden vakavuus (WAT-1 -pistemäärä)
Aikaikkuna: Enintään 48 tuntia intubaation jälkeen mekaanisen hengitystuen ajanjakson jälkeen.
|
Maksimiarvoinen vieroitusarviointityökalu-1 (WAT-1) -pisteet, jotka on kirjattu mekaanisen hengityksen ja vieroituksen aikana.
|
Enintään 48 tuntia intubaation jälkeen mekaanisen hengitystuen ajanjakson jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hasan Agin, Prof.Dr., Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/977
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .