Lesão Traumática do Baço: Esplenectomia Laparoscópica vs Embolização da Artéria Esplénica
8 de dezembro de 2025 atualizado por: Zagazig University
Gestão de Lesão Traumática do Baço Grau III em Pacientes Hemodinamicamente Estáveis ; Esplenectomia Laparoscópica Versus Embolização da Artéria Esplénica por Radiologia de Intervenção
O objetivo deste ensaio clínico é a seleção do melhor método na gestão da Lesão Traumática do Baço de Grau 3 em Pacientes Hemodinamicamente Estáveis, melhorando assim a qualidade de vida e o resultado clínico. As principais questões que pretende responder são
- Avaliar a qualidade de vida e o resultado clínico após o uso da Esplenectomia Laparoscópica na gestão da Lesão Traumática do Baço de Grau 3 em Pacientes Hemodinamicamente Estáveis
- Avaliar a qualidade de vida e o resultado clínico após o uso da Embolização da Artéria Esplénica na gestão da Lesão Traumática do Baço de Grau 3 em Pacientes Hemodinamicamente Estáveis
Os investigadores irão comparar a qualidade de vida e o resultado clínico para verificar se é melhor utilizando a Esplenectomia Laparoscópica ou a Embolização da Artéria Esplénica
Os participantes serão submetidos a Esplenectomia Laparoscópica ou Embolização da Artéria Esplénica e realizarão acompanhamento pós-operatório, seguimento na consulta externa e serão questionados sobre alterações nas suas atividades sociais diárias e na sua qualidade de vida
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zagazig, Egito
- Zagazig university,Faculty of medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idade superior a 12 anos no momento do rastreio.
- Pacientes diagnosticados com lesão traumática esplénica de grau três.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com idade inferior a 12 anos no momento do rastreio.
- Pacientes diagnosticados com lesão visceral associada, como "fígado, rim, intestino, etc.".
- Pacientes diagnosticados com lesão esplénica isolada após trauma diferente de grau III.
- Pacientes com contraindicação para investigações radiológicas ou embolização da artéria esplénica utilizando radiologia de intervenção, como gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Esplenectomia Laparoscópica
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Compare a qualidade de vida e o resultado clínico após a utilização de esplenectomia laparoscópica e embolização da artéria esplénica no tratamento de lesão esplénica traumática de grau 3 em pacientes hemodinamicamente estáveis
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Comparador Ativo: Embolização da Artéria Esplénica
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Compare a qualidade de vida e o resultado clínico após a utilização de esplenectomia laparoscópica e embolização da artéria esplénica no tratamento de lesão esplénica traumática de grau 3 em pacientes hemodinamicamente estáveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com complicações clínicas: como dor, febre, leucocitose, vómitos ou íleo.
Prazo: 6 meses
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Número de participantes com complicações clínicas: como dor, febre, leucocitose, vómitos ou íleo.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de recuperação: Duração da estadia hospitalar pós-operatória em dias.
Prazo: 6 meses.
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Tempo de recuperação: Duração do internamento pós-operatório em dias.
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6 meses.
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Medição da gravidade da dor pós-operatória utilizando a pontuação de gravidade da dor.
Prazo: 6 meses.
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Medição da gravidade da dor pós-operatória utilizando a pontuação de gravidade da dor.
Pontuação mínima = 1.
Pontuação máxima = 10.
Quanto menor a pontuação, melhor o resultado.
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6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ZU-IRB# 775/17-Nov-2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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