Травматическое повреждение селезёнки: Лапароскопическая спленэктомия против эмболизации селезёночной артерии
8 декабря 2025 г. обновлено: Zagazig University
Тактика лечения травматического повреждения селезенки III степени у гемодинамически стабильных пациентов ; Лапароскопическая спленэктомия против эмболизации селезеночной артерии методами интервенционной радиологии
Целью данного клинического исследования является выбор оптимального метода лечения травматического повреждения селезёнки 3-й степени у гемодинамически стабильных пациентов с целью улучшения качества жизни и клинических исходов. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Оценить качество жизни и клинические исходы после применения лапароскопической спленэктомии в лечении травматического повреждения селезёнки 3-й степени у гемодинамически стабильных пациентов.
- Оценить качество жизни и клинические исходы после применения эмболизации селезёночной артерии в лечении травматического повреждения селезёнки 3-й степени у гемодинамически стабильных пациентов.
Исследователи сравнят качество жизни и клинические исходы, чтобы определить, является ли применение лапароскопической спленэктомии или эмболизации селезёночной артерии более эффективным.
Участники пройдут лапароскопическую спленэктомию или эмболизацию селезёночной артерии, послеоперационное наблюдение, амбулаторное наблюдение и ответят на вопросы об изменениях в их повседневной социальной активности и качестве жизни.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zagazig, Египет
- Zagazig university,Faculty of medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте старше 12 лет на момент скрининга.
- Пациенты с диагнозом травматическое повреждение селезёнки III степени.
Критерии исключения:
- Пациенты в возрасте младше 12 лет на момент скрининга.
- Пациенты с диагнозом сопутствующего повреждения внутренних органов, таких как "печень, почки, кишечник и т.д.".
- Пациенты с диагнозом изолированного повреждения селезёнки после травмы, кроме III степени.
- Пациенты, которым противопоказаны радиологические исследования или эмболизация селезёночной артерии с использованием интервенционной радиологии, например, беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лапароскопическая спленэктомия
|
Сравнение качества жизни и клинических результатов после применения лапароскопической спленэктомии и эмболизации селезёночной артерии при лечении травматического повреждения селезёнки 3-й степени у гемодинамически стабильных пациентов
|
|
Активный компаратор: Эмболизация селезёночной артерии
|
Сравнение качества жизни и клинических результатов после применения лапароскопической спленэктомии и эмболизации селезёночной артерии при лечении травматического повреждения селезёнки 3-й степени у гемодинамически стабильных пациентов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с клиническими осложнениями: такими как боль, лихорадка, лейкоцитоз, рвота или илеус.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество участников с клиническими осложнениями: такими как боль, лихорадка, лейкоцитоз, рвота или илеус.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время восстановления: Длительность послеоперационного пребывания в стационаре в днях.
Временное ограничение: 6 месяцев.
|
Время восстановления: Длительность послеоперационного пребывания в стационаре в днях.
|
6 месяцев.
|
|
Измерение интенсивности послеоперационной боли с использованием шкалы оценки интенсивности боли.
Временное ограничение: 6 месяцев.
|
Измерение выраженности послеоперационной боли с использованием шкалы оценки интенсивности боли.
Минимальный балл = 1.
Максимальный балл = 10.
Чем ниже балл, тем лучше исход.
|
6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ZU-IRB# 775/17-Nov-2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .