비장 외상성 손상: 복강경 비장 절제술 대 비장 동맥 색전술
2025년 12월 8일 업데이트: Zagazig University
혈역학적으로 안정된 환자에서의 3등급 외상성 비장 손상의 치료 ; 복강경 비장 절제술 대 중재적 방사선학을 통한 비장 동맥 색전술
이 임상 시험의 목표는 혈역학적으로 안정된 환자에서 3도 비장 외상의 관리에 있어 최선의 방법을 선택하여 삶의 질과 임상 결과를 개선하는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다
- 혈역학적으로 안정된 환자에서 3도 비장 외상의 관리에 복강경 비장 절제술을 사용한 후 삶의 질과 임상 결과를 평가합니다
- 혈역학적으로 안정된 환자에서 3도 비장 외상의 관리에 비장 동맥 색전술을 사용한 후 삶의 질과 임상 결과를 평가합니다
연구자들은 삶의 질과 임상 결과를 비교하여 복강경 비장 절제술과 비장 동맥 색전술 중 어느 방법이 더 나은지 확인할 것입니다
참가자들은 복강경 비장 절제술 또는 비장 동맥 색전술을 받게 되며, 수술 후 추적 관찰, 외래 진료 추적 관찰을 받게 되고, 일상 생활 및 사회 활동의 변화와 삶의 질에 대해 질문을 받게 될 것입니다
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zagazig, 이집트
- Zagazig university,Faculty of medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 선별 당시 12세 이상인 환자.
- 3등급 외상성 비장 손상으로 진단받은 환자.
제외 기준:
- 선별 당시 12세 미만인 환자.
- "간, 신장, 장 등"과 같은 관련 내장 손상으로 진단받은 환자.
- 3등급 이외의 외상 후 고립된 비장 손상으로 진단받은 환자.
- 임신 등으로 방사선 검사 또는 중재적 영상의학을 이용한 비장 동맥 색전술이 금기인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 복강경 비장 절제술
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혈역학적으로 안정된 환자에서 3등급 외상성 비장 손상 관리에 있어 복강경 비장절제술과 비장동맥 색전술 사용 후 삶의 질과 임상적 결과 비교
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활성 비교기: 비장 동맥 색전술
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혈역학적으로 안정된 환자에서 3등급 외상성 비장 손상 관리에 있어 복강경 비장절제술과 비장동맥 색전술 사용 후 삶의 질과 임상적 결과 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적 합병증이 있는 참가자 수: 통증, 발열, 백혈구 증가증, 구토 또는 장폐색
기간: 6개월
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임상적 합병증이 있는 참가자 수: 통증, 발열, 백혈구증가증, 구토 또는 장폐색과 같은.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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회복 기간: 수술 후 입원 기간(일).
기간: 6개월.
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회복 시간: 수술 후 입원 기간 (일).
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6개월.
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통증 심각도 점수를 사용하여 수술 후 통증 심각도를 측정합니다.
기간: 6개월.
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통증 심각도 점수를 사용하여 수술 후 통증 심각도를 측정합니다.
최소 점수 = 1.
최대 점수 = 10.
점수가 낮을수록 결과가 더 좋습니다.
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6개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ZU-IRB# 775/17-Nov-2024
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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