Urazowe uszkodzenie śledziony: Laparoskopowa splenektomia vs embolizacja tętnicy śledzionowej
8 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Zagazig University
Postępowanie w przypadku urazu śledziony III stopnia u pacjentów hemodynamicznie stabilnych ; Laparoskopowa splenektomia a embolizacja tętnicy śledzionowej w radiologii interwencyjnej
Celem tego badania klinicznego jest wybór najlepszej metody leczenia pourazowego uszkodzenia śledziony III stopnia u pacjentów hemodynamicznie stabilnych, co poprawia jakość życia i wyniki kliniczne. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:
- Ocena jakości życia i wyników klinicznych po zastosowaniu laparoskopowej splenektomii w leczeniu pourazowego uszkodzenia śledziony III stopnia u pacjentów hemodynamicznie stabilnych
- Ocena jakości życia i wyników klinicznych po zastosowaniu embolizacji tętnicy śledzionowej w leczeniu pourazowego uszkodzenia śledziony III stopnia u pacjentów hemodynamicznie stabilnych
Badacze porównają jakość życia i wyniki kliniczne, aby sprawdzić, czy lepsze efekty daje laparoskopowa splenektomia czy embolizacja tętnicy śledzionowej.
Uczestnicy poddadzą się laparoskopowej splenektomii lub embolizacji tętnicy śledzionowej, będą poddani pooperacyjnej obserwacji, kontroli w poradni ambulatoryjnej oraz zostaną zapytani o zmiany w ich codziennych aktywnościach społecznych i jakości życia.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zagazig, Egipt
- Zagazig university,Faculty of medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku powyżej 12 lat w momencie badania przesiewowego.
- Pacjenci z rozpoznaniem urazu śledziony trzeciego stopnia.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 12 lat w momencie badania przesiewowego.
- Pacjenci z rozpoznaniem współistniejącego urazu trzewnego, takiego jak „wątroba, nerki, jelita itp.”.
- Pacjenci z rozpoznaniem izolowanego urazu śledziony po urazie innego stopnia niż III.
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do badań radiologicznych lub embolizacji tętnicy śledzionowej z użyciem radiologii interwencyjnej, takich jak ciąża.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Splenektomia laparoskopowa
|
Porównanie jakości życia i wyników klinicznych po zastosowaniu laparoskopowej splenektomii i embolizacji tętnicy śledzionowej w leczeniu urazu śledziony III stopnia u hemodynamicznie stabilnych pacjentów
|
|
Aktywny komparator: Embolizacja tętnicy śledzionowej
|
Porównanie jakości życia i wyników klinicznych po zastosowaniu laparoskopowej splenektomii i embolizacji tętnicy śledzionowej w leczeniu urazu śledziony III stopnia u hemodynamicznie stabilnych pacjentów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z powikłaniami klinicznymi: takimi jak ból, gorączka, leukocytoza, wymioty lub niedrożność jelit.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba uczestników z powikłaniami klinicznymi: jak ból, gorączka, leukocytoza, wymioty lub niedrożność jelit.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas rekonwalescencji: Długość pobytu w szpitalu pooperacyjnego w dniach.
Ramy czasowe: 6 miesięcy.
|
Czas rekonwalescencji: Długość pobytu w szpitalu po operacji w dniach.
|
6 miesięcy.
|
|
Pomiar nasilenia bólu pooperacyjnego za pomocą skali nasilenia bólu.
Ramy czasowe: 6 miesięcy.
|
Pomiar nasilenia bólu pooperacyjnego przy użyciu skali nasilenia bólu.
Minimalny wynik = 1.
Maksymalny wynik = 10.
Im niższy wynik, tym lepszy rezultat.
|
6 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZU-IRB# 775/17-Nov-2024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .