Traumatisme de la Rate : Splénectomie Laparoscopique contre Embolisation de l'Artère Splénique
8 décembre 2025 mis à jour par: Zagazig University
Prise en charge des lésions traumatiques spléniques de grade III chez les patients hémodynamiquement stables ; splénectomie laparoscopique versus embolisation de l'artère splénique par radiologie interventionnelle
L'objectif de cet essai clinique est la sélection de la meilleure méthode dans la prise en charge des lésions spléniques traumatiques de grade 3 chez les patients hémodynamiquement stables, améliorant ainsi la qualité de vie et les résultats cliniques. Les principales questions qu'il vise à répondre sont
- Évaluer la qualité de vie et les résultats cliniques après l'utilisation de la splénectomie laparoscopique dans la prise en charge des lésions spléniques traumatiques de grade 3 chez les patients hémodynamiquement stables
- Évaluer la qualité de vie et les résultats cliniques après l'utilisation de l'embolisation de l'artère splénique dans la prise en charge des lésions spléniques traumatiques de grade 3 chez les patients hémodynamiquement stables
Les chercheurs compareront la qualité de vie et les résultats cliniques pour déterminer si elle est meilleure en utilisant la splénectomie laparoscopique ou l'embolisation de l'artère splénique
Les participants subiront une splénectomie laparoscopique ou une embolisation de l'artère splénique et seront suivis postopératoirement, suivis en consultation externe et interrogés sur les changements survenant dans leurs activités sociales quotidiennes et leur qualité de vie
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zagazig, Egypte
- Zagazig university,Faculty of medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de plus de 12 ans au moment du dépistage.
- Patients diagnostiqués avec une lésion splénique traumatique de grade trois.
Critères d'exclusion :
- Patients âgés de moins de 12 ans au moment du dépistage.
- Patients diagnostiqués avec une lésion viscérale associée telle que « foie, rein, intestin, etc. ».
- Patients diagnostiqués avec une lésion splénique isolée après un traumatisme autre que le grade III.
- Patients ayant une contre-indication aux examens radiologiques ou à l'embolisation de l'artère splénique par radiologie interventionnelle, comme la grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Splénectomie laparoscopique
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Comparer la qualité de vie et les résultats cliniques après l'utilisation de la splénectomie laparoscopique et de l'embolisation de l'artère splénique dans la prise en charge des traumatismes spléniques de grade 3 chez les patients hémodynamiquement stables
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Comparateur actif: Embolisation de l'artère splénique
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Comparer la qualité de vie et les résultats cliniques après l'utilisation de la splénectomie laparoscopique et de l'embolisation de l'artère splénique dans la prise en charge des traumatismes spléniques de grade 3 chez les patients hémodynamiquement stables
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec complications cliniques : telles que douleur, fièvre, leucocytose, vomissements ou iléus.
Délai: 6 mois
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Nombre de participants avec des complications cliniques : comme la douleur, la fièvre, la leucocytose, les vomissements ou l'iléus.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de récupération : Durée du séjour hospitalier postopératoire en jours.
Délai: 6 mois.
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Durée de récupération : Durée du séjour hospitalier postopératoire en jours.
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6 mois.
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Mesure de la sévérité de la douleur postopératoire à l'aide du score de sévérité de la douleur.
Délai: 6 mois.
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Mesure de la sévérité de la douleur postopératoire à l'aide du score de sévérité de la douleur.
Score minimum = 1.
Score maximum = 10.
Plus le score est bas, meilleur est le résultat.
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6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2025
Première publication (Réel)
10 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ZU-IRB# 775/17-Nov-2024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .