Traumatische Verletzung der Milz: Laparoskopische Splenektomie vs. Milzarterienembolisation
8. Dezember 2025 aktualisiert von: Zagazig University
Management von Grad-III-Trauma der Milz bei hämodynamisch stabilen Patienten; Laparoskopische Splenektomie versus Milzarterienembolisation durch interventionelle Radiologie
Das Ziel dieser klinischen Studie ist die Auswahl der besten Methode zur Behandlung einer traumatischen Milzverletzung Grad 3 bei hämodynamisch stabilen Patienten, um die Lebensqualität und das klinische Ergebnis zu verbessern. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Bewertung der Lebensqualität und des klinischen Ergebnisses nach laparoskopischer Splenektomie bei der Behandlung einer traumatischen Milzverletzung Grad 3 bei hämodynamisch stabilen Patienten
- Bewertung der Lebensqualität und des klinischen Ergebnisses nach Milzarterienembolisation bei der Behandlung einer traumatischen Milzverletzung Grad 3 bei hämodynamisch stabilen Patienten
Die Forscher werden die Lebensqualität und das klinische Ergebnis vergleichen, um festzustellen, ob laparoskopische Splenektomie oder Milzarterienembolisation besser ist.
Die Teilnehmer werden sich einer laparoskopischen Splenektomie oder Milzarterienembolisation unterziehen und anschließend einer postoperativen Nachsorge sowie einer Nachuntersuchung in der ambulanten Klinik folgen. Sie werden nach Veränderungen in ihren täglichen sozialen Aktivitäten und ihrer Lebensqualität befragt.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Zagazig, Ägypten
- Zagazig university,Faculty of medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von über 12 Jahren zum Zeitpunkt des Screenings.
- Patienten mit der Diagnose einer traumatischen Milzverletzung dritten Grades.
Ausschlusskriterien:
- Patienten im Alter von unter 12 Jahren zum Zeitpunkt des Screenings.
- Patienten mit der Diagnose einer begleitenden viszeralen Verletzung wie "Leber, Niere, Darm usw.".
- Patienten mit der Diagnose einer isolierten Milzverletzung nach Trauma außerhalb der Grade III.
- Patienten mit Kontraindikationen für radiologische Untersuchungen oder Milzarterienembolisation mittels interventioneller Radiologie, wie Schwangerschaft.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Laparoskopische Splenektomie
|
Vergleichen Sie die Lebensqualität und das klinische Ergebnis nach der Anwendung von laparoskopischer Splenektomie und Milzarterienembolisation bei der Behandlung von traumatischer Milzverletzung Grad 3 bei hämodynamisch stabilen Patienten
|
|
Aktiver Komparator: Splenische Arterienembolisation
|
Vergleichen Sie die Lebensqualität und das klinische Ergebnis nach der Anwendung von laparoskopischer Splenektomie und Milzarterienembolisation bei der Behandlung von traumatischer Milzverletzung Grad 3 bei hämodynamisch stabilen Patienten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer mit klinischen Komplikationen: wie Schmerzen, Fieber, Leukozytose, Erbrechen oder Ileus.
Zeitfenster: 6 Monate
|
Anzahl der Teilnehmer mit klinischen Komplikationen: wie Schmerzen, Fieber, Leukozytose, Erbrechen oder Ileus.
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erholungszeit: Dauer des postoperativen Krankenhausaufenthalts in Tagen.
Zeitfenster: 6 Monate.
|
Erholungszeit: Dauer des postoperativen Krankenhausaufenthalts in Tagen.
|
6 Monate.
|
|
Messung der Schmerzintensität nach der Operation mithilfe eines Schmerzintensitätsscores.
Zeitfenster: 6 Monate.
|
Messung der postoperativen Schmerzschwere anhand des Schmerzschwere-Scores.
Mindestpunktzahl = 1.
Höchstpunktzahl = 10.
Je niedriger die Punktzahl, desto besser das Ergebnis.
|
6 Monate.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Oktober 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ZU-IRB# 775/17-Nov-2024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .