Lesión Traumática del Bazo: Esplenectomía Laparoscópica vs Embolización de la Arteria Esplénica
8 de diciembre de 2025 actualizado por: Zagazig University
Manejo de la Lesión Esplénica Traumática de Grado III en Pacientes Hemodinámicamente Estables ; Esplenectomía Laparoscópica versus Embolización de la Arteria Esplénica por Radiología Intervencionista
El objetivo de este ensayo clínico es seleccionar el mejor método en el manejo de la lesión esplénica traumática de grado 3 en pacientes hemodinámicamente estables, mejorando así la calidad de vida y el resultado clínico. Las principales preguntas que pretende responder son
- Evaluar la calidad de vida y el resultado clínico después de utilizar la esplenectomía laparoscópica en el manejo de la lesión esplénica traumática de grado 3 en pacientes hemodinámicamente estables
- Evaluar la calidad de vida y el resultado clínico después de utilizar la embolización de la arteria esplénica en el manejo de la lesión esplénica traumática de grado 3 en pacientes hemodinámicamente estables
Los investigadores compararán la calidad de vida y el resultado clínico para ver si es mejor utilizando la esplenectomía laparoscópica o la embolización de la arteria esplénica
Los participantes se someterán a esplenectomía laparoscópica o embolización de la arteria esplénica y recibirán seguimiento postoperatorio, seguimiento en la clínica ambulatoria y se les preguntará sobre los cambios que ocurren en sus actividades sociales diarias y su calidad de vida
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Zagazig, Egipto
- Zagazig university,Faculty of medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 12 años en el momento de la selección.
- Pacientes diagnosticados con lesión esplénica traumática de grado tres.
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 12 años en el momento de la selección.
- Pacientes diagnosticados con lesión visceral asociada como "hígado, riñón, intestino, etc.".
- Pacientes diagnosticados con lesión esplénica aislada después de un trauma que no sea de grado III.
- Pacientes con contraindicaciones para investigaciones radiológicas o embolización de la arteria esplénica utilizando radiología intervencionista, como el embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Esplenectomía Laparoscópica
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Comparar la calidad de vida y el resultado clínico tras el uso de la esplenectomía laparoscópica y la embolización de la arteria esplénica en el manejo de la lesión esplénica traumática de grado 3 en pacientes hemodinámicamente estables
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Comparador activo: Embolización de la Arteria Esplénica
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Comparar la calidad de vida y el resultado clínico tras el uso de la esplenectomía laparoscópica y la embolización de la arteria esplénica en el manejo de la lesión esplénica traumática de grado 3 en pacientes hemodinámicamente estables
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con complicaciones clínicas: como dolor, fiebre, leucocitosis, vómitos o íleo.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de participantes con complicaciones clínicas: como dolor, fiebre, leucocitosis, vómitos o íleo.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de recuperación: Duración de la estancia hospitalaria postoperatoria en días.
Periodo de tiempo: 6 meses.
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Tiempo de recuperación: Duración de la estancia hospitalaria postoperatoria en días.
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6 meses.
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Medición de la gravedad del dolor postoperatorio utilizando la puntuación de gravedad del dolor.
Periodo de tiempo: 6 meses.
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Medición de la gravedad del dolor postoperatorio mediante la puntuación de gravedad del dolor.
Puntuación mínima = 1.
Puntuación máxima = 10.
Cuanto más baja sea la puntuación, mejor será el resultado.
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6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ZU-IRB# 775/17-Nov-2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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