Trauma della Milza: Splenectomia Laparoscopica vs Embolizzazione dell'Arteria Splenica
8 dicembre 2025 aggiornato da: Zagazig University
Gestione del trauma splenico di III grado in pazienti emodinamicamente stabili; splenectomia laparoscopica versus embolizzazione dell'arteria splenica mediante radiologia interventistica
L'obiettivo di questo studio clinico è la selezione del metodo migliore nella gestione della lesione traumatica di grado 3 della milza in pazienti emodinamicamente stabili, migliorando così la qualità della vita e l'esito clinico. Le principali domande a cui si cerca di rispondere sono
- Valutare la qualità della vita e l'esito clinico dopo l'utilizzo della splenectomia laparoscopica nella gestione della lesione traumatica di grado 3 della milza in pazienti emodinamicamente stabili
- Valutare la qualità della vita e l'esito clinico dopo l'utilizzo dell'embolizzazione dell'arteria splenica nella gestione della lesione traumatica di grado 3 della milza in pazienti emodinamicamente stabili
I ricercatori confronteranno la qualità della vita e l'esito clinico per verificare se è migliore utilizzando la splenectomia laparoscopica o l'embolizzazione dell'arteria splenica
I partecipanti verranno sottoposti a splenectomia laparoscopica o embolizzazione dell'arteria splenica e verranno sottoposti a follow-up postoperatorio, follow-up presso l'ambulatorio e verrà loro chiesto dei cambiamenti che si verificano nelle loro attività sociali quotidiane e nella loro qualità della vita
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zagazig, Egitto
- Zagazig university,Faculty of medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età superiore a 12 anni al momento dello screening.
- Pazienti con diagnosi di lesione splenica traumatica di grado tre.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 12 anni al momento dello screening.
- Pazienti con diagnosi di lesioni viscerali associate come "fegato, rene, intestino, ecc.".
- Pazienti con diagnosi di lesione splenica isolata dopo trauma diversa dal grado III.
- Pazienti con controindicazioni per indagini radiologiche o embolizzazione dell'arteria splenica utilizzando radiologia interventistica come la gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Splenectomia Laparoscopica
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Confronta la qualità della vita e l'esito clinico dopo l'utilizzo della Splenectomia Laparoscopica e dell'Embolizzazione dell'Arteria Splenica nella gestione della lesione traumatica splenica di grado 3 in Pazienti Emodinamicamente Stabili
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Comparatore attivo: Embolizzazione dell'Arteria Splenica
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Confronta la qualità della vita e l'esito clinico dopo l'utilizzo della Splenectomia Laparoscopica e dell'Embolizzazione dell'Arteria Splenica nella gestione della lesione traumatica splenica di grado 3 in Pazienti Emodinamicamente Stabili
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con complicazioni cliniche: come dolore, febbre, leucocitosi, vomito o ileo.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di partecipanti con complicanze cliniche: come dolore, febbre, leucocitosi, vomito o ileo.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di recupero: Durata della degenza ospedaliera postoperatoria in giorni.
Lasso di tempo: 6 mesi.
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Tempo di recupero: Durata del ricovero ospedaliero postoperatorio in giorni.
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6 mesi.
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Misurazione della gravità del dolore postoperatorio utilizzando il punteggio di gravità del dolore.
Lasso di tempo: 6 mesi.
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Misurazione della gravità del dolore postoperatorio utilizzando il punteggio di gravità del dolore.
Punteggio minimo = 1.
Punteggio massimo = 10.
Più basso è il punteggio, migliore è l'esito.
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6 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
10 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZU-IRB# 775/17-Nov-2024
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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