Traumaattinen pernan vamma: Laparoskopinen splenektomia vs. laskimoiden embolisointi
maanantai 8. joulukuuta 2025 päivittänyt: Zagazig University
Hemodynaamisesti stabiilien potilaiden III asteen traumaperäisen pernan vaurion hoito ; laporaskooppinen splenektomia verrattuna interventioradiologisesti toteutettuun pernan valtimon embolisointiin
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on valita paras menetelmä hemodynaamisesti vakaan potilaan 3. asteen traumaperäisen pernan vaurion hoidossa, mikä parantaa elämänlaatua ja kliinistä lopputulosta. Tutkimuksen pääkysymykset ovat:
- Arvioida elämänlaatua ja kliinistä lopputulosta laparoskopisen splenektomian käytön jälkeen hemodynaamisesti vakaan potilaan 3. asteen traumaperäisen pernan vaurion hoidossa
- Arvioida elämänlaatua ja kliinistä lopputulosta pernan valtimon embolisaation käytön jälkeen hemodynaamisesti vakaan potilaan 3. asteen traumaperäisen pernan vaurion hoidossa
Tutkijat vertailevat elämänlaatua ja kliinistä lopputulosta nähdäkseen, onko laparoskopinen splenektomia vai pernan valtimon embolisaatio parempi menetelmä
Osallistujat suorittavat laparoskopisen splenektomian tai pernan valtimon embolisaation, heille tehdään leikkausjälkeinen seuranta, poliklinikkakäyntejä, ja heiltä kysytään päivittäisen elämän sosiaalisten toimintojen muutoksista ja elämänlaadusta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagazig, Egypti
- Zagazig university,Faculty of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat yli 12-vuotiaita seulontatilanteessa.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu kolmannen asteen traumaattinen pernan vamma.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat alle 12-vuotiaita seulontatilanteessa.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu liittyvä sisäelinvamma, kuten "maksa, munuainen, suolisto jne.".
- Potilaat, joilla on diagnosoitu eristetty pernan vamma trauman jälkeen, joka ei ole kolmannen asteen.
- Potilaat, joille radiologiset tutkimukset tai perna-arterian embolisointi interventioradiologian avulla on vasta-aiheista, kuten raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Laparoskooppinen splenektomia
|
Vertaile elämänlaatua ja kliinistä tulosta laparoskopisen splenektomian ja lisanvaltimon embolisoinnin jälkeen kolmannen asteen traumaattisen lisan vamman hoidossa hemodynaamisesti vakaan potilaan tilanteessa
|
|
Active Comparator: Lisenvaltimon embolisointi
|
Vertaile elämänlaatua ja kliinistä tulosta laparoskopisen splenektomian ja lisanvaltimon embolisoinnin jälkeen kolmannen asteen traumaattisen lisan vamman hoidossa hemodynaamisesti vakaan potilaan tilanteessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on kliiniset komplikaatiot: kuten kipu, kuume, leukosytoosi, oksentelu tai ileus.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujien määrä, joilla on kliinisiä komplikaatioita: kuten kipu, kuume, leukosytoosi, oksentelu tai ileus.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toipumisaika: Jälkikäyntisairaalassa vietettyjen päivien määrä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta.
|
Toipumisaika: Jälkileikkauspotilaan sairaalassaolopäivien pituus päivinä.
|
6 kuukautta.
|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun vakavuuden mittaaminen käyttäen kivun vakavuuspisteytystä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta.
|
Mittaaminen leikkauksen jälkeistä kipua kivun vaikeusasteen pisteytyksellä.
Pienin pistemäärä = 1.
Suurin pistemäärä = 10.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi lopputulos.
|
6 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZU-IRB# 775/17-Nov-2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .