Traumatisk skada på mjälten: Laparoskopisk splenektomi kontra embolisering av mjältartären
8 december 2025 uppdaterad av: Zagazig University
Management of Grade III Traumatic Splenic Injury in Hemodynamically Stable Patients ; Laparoscopic Splenectomy Versus Splenic Artery Embolization by Interventional Radiology
Målet med denna kliniska studie är att välja den bästa metoden för behandling av grad 3 traumatisk mjältruptur hos hemodynamiskt stabila patienter, vilket förbättrar livskvaliteten och det kliniska resultatet. De huvudsakliga frågor som studien syftar till att besvara är
- Utvärdera livskvaliteten och det kliniska resultatet efter användning av laparoskopisk splenektomi för behandling av grad 3 traumatisk mjältruptur hos hemodynamiskt stabila patienter
- Utvärdera livskvaliteten och det kliniska resultatet efter användning av mjältartärembolisering för behandling av grad 3 traumatisk mjältruptur hos hemodynamiskt stabila patienter
Forskarna kommer att jämföra livskvaliteten och det kliniska resultatet för att se om det är bättre med laparoskopisk splenektomi eller mjältartärembolisering
Deltagarna kommer att genomgå laparoskopisk splenektomi eller mjältartärembolisering och kommer att genomgå postoperativ uppföljning, uppföljning på öppenvårdsmottagning och kommer att bli tillfrågade om förändringar i deras dagliga liv, sociala aktiviteter och deras livskvalitet
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zagazig, Egypten
- Zagazig university,Faculty of medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 12 år vid tidpunkten för screening.
- Patienter med diagnosen grad tre traumatisk mjältinjury.
Exklusionskriterier:
- Patienter under 12 år vid tidpunkten för screening.
- Patienter med diagnosen associerad visceral skada såsom "lever, njure, tarm, etc.".
- Patienter med diagnosen isolerad mjältinjury efter trauma annat än grad III.
- Patienter med kontraindikationer för radiologiska undersökningar eller mjältartär embolisering med interventionell radiologi såsom graviditet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Laparoskopisk splenektomi
|
Jämför livskvalitet och kliniskt utfall efter användning av laparoskopisk splenektomi och splenarteriell embolisering vid behandling av grad 3 traumatisk mjälteskada hos hemodynamiskt stabila patienter
|
|
Aktiv komparator: Splenartärembolisering
|
Jämför livskvalitet och kliniskt utfall efter användning av laparoskopisk splenektomi och splenarteriell embolisering vid behandling av grad 3 traumatisk mjälteskada hos hemodynamiskt stabila patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med kliniska komplikationer: som smärta, feber, leukocytos, kräkningar eller ileus.
Tidsram: 6 månader
|
Antal deltagare med kliniska komplikationer: som smärta, feber, leukocytos, kräkningar eller ileus.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återhämtningstid: Längd på postoperativ vårdtid på sjukhus i dagar.
Tidsram: 6 månader.
|
Återhämtningstid: Längd på postoperativ vårdtid på sjukhus i dagar.
|
6 månader.
|
|
Mätning av postoperativ smärtgrad med hjälp av smärtgradsbedömningsskala.
Tidsram: 6 månader.
|
Mätning av postoperativ smärtintensitet med hjälp av smärtintensitetskala.
Minsta poäng = 1.
Högsta poäng = 10.
Ju lägre poäng, desto bättre resultat.
|
6 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 oktober 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2025
Första postat (Faktisk)
10 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ZU-IRB# 775/17-Nov-2024
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .