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パーキンソン病のバランスに対するバーチャルリアリティ (RVI-PD)

2026年7月10日 更新者:Sandra Calvo Carrión、Instituto de Investigación Sanitaria Aragón

没入型仮想現実がパーキンソン病のバランスに及ぼす影響

本研究は、『パーキンソン病患者のバランスに対する没入型仮想現実の有効性』と題し、スペインのサラゴサパーキンソン病協会で実施された無作為化臨床試験です。 パーキンソン病(PD)患者のバランス向上における没入型仮想現実プログラムの有効性を評価することを目的としています。 PDは神経変性疾患であり、患者のバランスと歩行に大きな影響を与え、生活の質に影響を及ぼします。 身体的リハビリテーションはバランスの維持と改善に不可欠であり、没入型仮想現実はPD患者の治療成果を向上させるための代替手段として期待されています。

調査の概要

詳細な説明

研究背景と理論的根拠:パーキンソン病(PD)は最も一般的な神経変性疾患の一つです。パーキンソン病は最も一般的な神経変性疾患の一つです。この病気に苦しむ患者は、安静時振戦、筋強剛、無動、姿勢不安定性、歩行障害など、一連の運動症状を示します。姿勢不安定性は転倒回数の増加につながり、それにより依存度の増加と社会的孤立をもたらし、生活の質の低下を招きます。従来の理学療法技術はPD患者の運動機能の改善を示していますが、その有効性は患者のアドヒアランスによって制限されることがあります。目的:本研究の主目的は、イマーシブバーチャルリアリティ(IVR)プログラムリハビリテーションがMini-Balance Systems Test(Mini-BESTest)によってPD患者のバランスを改善できるかどうかを判断することです。副次目的には、歩行速度、下肢筋力、機能的移動能力、生活の質、治療へのアドヒアランス、およびIVR使用中の有害症状の発生可能性の変化を評価することが含まれます。研究デザイン:これは単盲検ランダム化臨床試験です。PD患者50名を募集し、コントロール群(従来のバランス理学療法リハビリテーションを受ける)または介入群(IVRプログラムリハビリテーションを受ける)のいずれかにランダムに割り当てます。両群とも、積極的な可動域運動、主要な抗重力筋の筋力強化運動、後方連鎖の主要筋肉の積極的ストレッチを含む包括的なリハビリテーションプログラムを受けます。方法論:4週間にわたって40分間のセッションを8回実施します。最初の20分は両群で同じですが、セッションの後半部分はコントロール群(標準理学療法)と介入群(IVR)で異なります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

57

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zaragoza、スペイン
        • Asociación de Parkinson de Aragón

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

  • 神経科医によるPD(パーキンソン病)の診断が確定していること
  • 年齢が55歳から90歳であること
  • Hoehn & Yahr Scale(ホーエン・ヤール重症度分類)のスコアが1から4であること
  • Mini Mental Examination Test(簡易精神状態検査)で24点以上であること
  • 補助なしで直立姿勢を保てること

除外基準:

  • 情報の知覚を妨げたり、めまいやてんかんを引き起こす可能性のある視覚または聴覚障害
  • 運動の実行や少なくとも20分間の立位姿勢の維持を妨げる、または不可能にする筋骨格系の状態
  • 過去1年間に診断された中等度または重度のうつ病、および過去1年間に診断された衝動制御障害などの精神障害
  • Simulator Sickness Questionnaire(SSQスケール)で20点以上であり、重度の副作用症状が存在することを示す

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群。没入型バーチャルリアリティリハビリテーションプログラム
実験群の参加者は、静的および動的バランスならびに生活の質を向上させるために、没入型仮想現実リハビリテーションプログラムを受ける。
介入群の参加者は、静的および動的バランスと生活の質を改善するために、没入型バーチャルリアリティリハビリテーションプログラムを受けます
アクティブコンパレータ:対照群。標準リハビリテーションプログラム
対照群の参加者は、静的および動的バランスと生活の質を改善するための標準的な理学療法リハビリテーションプログラムを受けます
対照群の参加者は、静的および動的バランスと生活の質を改善するための標準的な理学療法リハビリテーションプログラムを受けることになります

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バランスミニバランスシステムテスト(Mini-BESTest)
時間枠:バランスは、介入前(M0)、介入後当日(M1)、介入後90日(M2)の3つの時点で評価されます。
主要なアウトカムは、ミニバランスシステムテスト(Mini-BESTest)を使用して評価されるバランスの改善です。 このテストは、静的および動的バランス障害を評価し、4つのカテゴリー(予測的、反応的姿勢制御、感覚指向、動的歩行)に分けられた14項目を評価することで転倒リスクを判定します。 recovery.static 静的および動的バランス障害を評価し、転倒リスクを判定します。
バランスは、介入前(M0)、介入後当日(M1)、介入後90日(M2)の3つの時点で評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行速度-10メートル歩行テスト (10MWT)
時間枠:歩行速度は、介入前(M0)、介入後当日(M1)、介入後90日(M2)の3つの時点で評価されます。
10メートル歩行テスト(10=MWT)を使用して歩行速度の改善を評価します。 目的は、没入型バーチャルリアリティプログラムが通常の理学療法アプローチと比較して歩行速度を向上させることができるかどうかを判断することです。
歩行速度は、介入前(M0)、介入後当日(M1)、介入後90日(M2)の3つの時点で評価されます。
下肢筋力 - 30秒間立ち座りテスト (30 CST)
時間枠:下肢筋力は、介入前(M0)、介入後当日(M1)、介入後90日(M2)の3つの時点で評価されます。
30秒立ち座りテスト(30CST)を用いて下肢筋力を評価します。 この評価は、没入型バーチャルリアリティプログラムが下肢筋力向上にどの程度効果的であるかについてのデータを提供します。
下肢筋力は、介入前(M0)、介入後当日(M1)、介入後90日(M2)の3つの時点で評価されます。
歩行中の機能的移動性 - 立ち上がり歩行テスト (TUG)
時間枠:バランスは3つの時点で評価されます:介入前(M0)、介入翌日(M1)、介入後90日(M2)。
歩行時の機能的移動性および転倒リスクを評価する
バランスは3つの時点で評価されます:介入前(M0)、介入翌日(M1)、介入後90日(M2)。
機能的移動性(二重課題の実行)- Time Up & Go 二重課題 (TUG-DT):
時間枠:デュアルタスクにおける機能的移動性は、介入前(M0)、介入後当日(M1)、および介入後90日(M2)の3つの時点で評価されます。
歩行中の機能的移動能力と、Time Up and Go Dual Task (TUG-DT)による二重課題遂行中の転倒リスクを評価する
デュアルタスクにおける機能的移動性は、介入前(M0)、介入後当日(M1)、および介入後90日(M2)の3つの時点で評価されます。
生活の質-パーキンソン病質問票-39 (PDQ-39)
時間枠:生活の質は、介入前(M0)、介入後当日(M1)、介入後90日(M2)の3つの時点で評価されます。
PD患者の健康関連QOLを評価する。 この自己記入式質問票は39項目からなり、8つの次元(移動、日常生活動作、精神的ウェルビーイング、スティグマ、社会的サポート、認知、コミュニケーション、身体的不快感)に分かれている。
生活の質は、介入前(M0)、介入後当日(M1)、介入後90日(M2)の3つの時点で評価されます。
有害症状- シミュレーター・シックネス・アンケート(SSQ)
時間枠:介入完了までの平均期間は1か月です。
没入型バーチャルリアリティプログラム中の副作用症状の発生を、シミュレーター酔い質問票(SSQ)を用いて評価します。 この質問票は、眼球運動機能、吐き気、および方向感覚障害の3つのセクションに分かれた16項目で構成されています。
介入完了までの平均期間は1か月です。
没入型バーチャルリアリティプログラムへの遵守
時間枠:介入完了まで、平均1ヶ月。
参加者が完了したセッションの割合を監視することで、没入型仮想現実プログラムへの遵守状況を評価します。 遵守率は、完了したセッション数をプログラムの全セッション数に対して相対的に計算されます。
介入完了まで、平均1ヶ月。
没入型バーチャルリアリティプログラムへの満足度
時間枠:没入型バーチャルリアリティプログラムに対する満足度は、介入後の2つの時点で評価されます:介入翌日(M1)と介入後90日(M2)。
参加者の没入型バーチャルリアリティプログラムに対する満足度を、5段階リッカート尺度(1〜5点、スコアが高いほど満足度が高いことを示す)を用いた標準的なアドホック質問票で評価する。
没入型バーチャルリアリティプログラムに対する満足度は、介入後の2つの時点で評価されます:介入翌日(M1)と介入後90日(M2)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sandra Calvo, PhD、Universidad de Zaragoza

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月5日

一次修了 (実際)

2026年2月27日

研究の完了 (実際)

2026年6月12日

試験登録日

最初に提出

2025年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月27日

最初の投稿 (実際)

2025年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月10日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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