虚拟现实对帕金森病平衡能力的影响 (RVI-PD)
2026年7月10日 更新者：Sandra Calvo Carrión、Instituto de Investigación Sanitaria Aragón
沉浸式虚拟现实对帕金森病患者平衡能力的影响
本研究题为：沉浸式虚拟现实对帕金森病患者平衡能力的有效性。
这是在西班牙萨拉戈萨帕金森协会进行的一项随机临床试验。
它旨在评估沉浸式虚拟现实计划在增强帕金森病（PD）患者平衡能力方面的有效性。
PD是一种神经退行性疾病，对患者的平衡和步态有重大影响，影响他们的生活质量。
物理康复对于维持和改善平衡至关重要，而沉浸式虚拟现实有望成为改善PD患者康复效果的一种替代方案。
研究概览
详细说明
研究背景与理论基础：帕金森病（PD）是最常见的神经退行性疾病之一。
帕金森病是最常见的神经退行性疾病之一。
患者表现出一系列运动症状，包括静止性震颤、肌张力增高、运动迟缓、姿势不稳和步态障碍。
姿势不稳导致跌倒次数增加，进而导致依赖性增强和社会隔离，从而降低生活质量。
常规物理治疗技术可改善帕金森病患者的运动能力；然而，其效果有时受患者依从性的限制。
研究目的：本研究的主要目的是通过迷你平衡系统测试（Mini-BESTest）确定沉浸式虚拟现实（IVR）康复计划是否能改善帕金森病患者的平衡能力。
次要目标包括评估步速、下肢力量、功能性活动能力、生活质量、治疗依从性的变化，以及使用IVR期间可能出现的不良症状。
研究设计：这是一项单盲、随机临床试验。
将招募50名帕金森病患者，并随机分配到对照组（接受常规平衡物理治疗康复）或干预组（接受IVR康复计划）。
两组均将接受全面的康复计划，包括：主动活动度练习、主要抗重力肌的力量练习，以及后侧链主要肌肉的主动拉伸。
研究方法：在四周内进行八次40分钟的疗程。
前20分钟两组相同，而后半部分疗程将在对照组（标准物理治疗）和干预组（IVR）之间有所不同。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
57
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zaragoza、西班牙
- Asociación de Parkinson de Aragón
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 经神经科医生确诊为帕金森病
- 年龄在55至90岁之间
- Hoehn & Yahr量表评分为1至4级
- 简易精神状态检查测试得分24分或更高
- 无需辅助即可直立站立的能力
排除标准：
- 可能干扰信息感知或引发头晕或癫痫的视觉或听觉障碍
- 妨碍或阻止执行锻炼或保持站立姿势至少20分钟的肌肉骨骼疾病
- 精神障碍，如过去一年内诊断的中度或重度抑郁症以及过去一年内诊断的冲动控制障碍
- 模拟器不适问卷（SSQ量表）得分20分，表明存在严重不良反应症状
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组。沉浸式虚拟现实康复计划
实验组的参与者将接受沉浸式虚拟现实康复计划，以改善静态和动态平衡以及生活质量。
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干预组的参与者将接受沉浸式虚拟现实康复计划，以改善静态和动态平衡以及生活质量
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有源比较器：对照组。标准康复计划
对照组参与者将接受标准的物理治疗康复计划，以改善静态和动态平衡及生活质量
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对照组参与者将接受标准物理治疗康复计划，以改善静态和动态平衡及生活质量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平衡-迷你平衡系统测试（Mini-BESTest）
大体时间：平衡评估将在三个时间点进行：干预前（M0）、干预后当天（M1）以及干预后90天（M2）。
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主要结局是平衡能力的改善，将使用迷你平衡系统测试（Mini-BESTest）进行评估。
该测试评估静态和动态平衡障碍，并通过评估分为4个类别的14个项目来确定跌倒风险：预期性、反应性姿势控制、感觉定向和动态步态。
recovery.static
和动态平衡障碍并确定跌倒风险
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平衡评估将在三个时间点进行：干预前（M0）、干预后当天（M1）以及干预后90天（M2）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步态速度-10米步行测试（10MWT）
大体时间：步态速度将在三个时间点进行评估：干预前（M0）、干预后当天（M1）和干预后90天（M2）。
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使用10米步行测试（10=MWT）评估步态速度的改善。
旨在确定沉浸式虚拟现实程序相较于常规物理疗法能否提高步态速度。
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步态速度将在三个时间点进行评估：干预前（M0）、干预后当天（M1）和干预后90天（M2）。
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下肢肌肉力量 - 30 秒坐站测试（30 CST）
大体时间：下肢肌肉力量将在三个时间点进行评估：干预前（M0）、干预后当天（M1）和干预后90天（M2）。
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采用30秒坐站测试（30CST）评估下肢肌肉力量。
该评估将为沉浸式虚拟现实项目改善下肢肌肉力量的有效性提供数据。
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下肢肌肉力量将在三个时间点进行评估：干预前（M0）、干预后当天（M1）和干预后90天（M2）。
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行走过程中的功能性活动能力-计时起立行走测试（TUG）
大体时间：平衡性将在三个时间点进行评估：干预前（M0）、干预后第一天（M1）和干预后90天（M2）。
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评估行走时的功能性活动能力以及跌倒风险
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平衡性将在三个时间点进行评估：干预前（M0）、干预后第一天（M1）和干预后90天（M2）。
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功能性移动能力执行双重任务-起立行走双重任务测试（TUG-DT）：
大体时间：功能移动性执行双重任务的评估将在三个时间点进行：干预前（M0）、干预后当天（M1）和干预后90天（M2）。
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通过双任务计时起立行走测试（TUG-DT）评估行走时的功能性移动能力，以及执行双任务时的跌倒风险
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功能移动性执行双重任务的评估将在三个时间点进行：干预前（M0）、干预后当天（M1）和干预后90天（M2）。
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生活质量-帕金森病问卷-39 (PDQ-39)
大体时间：生活质量将在三个时间点进行评估：干预前（M0）、干预后当天（M1）以及干预后90天（M2）。
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评估帕金森病患者与健康相关的生活质量。
本自填问卷包含39个项目，分为八个维度（行动能力、日常生活活动、情绪健康、病耻感、社会支持、认知功能、沟通能力、身体不适）。
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生活质量将在三个时间点进行评估：干预前（M0）、干预后当天（M1）以及干预后90天（M2）。
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不良反应症状-模拟器眩晕问卷（SSQ）
大体时间：截至干预完成，平均1个月。
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使用模拟器眩晕问卷（SSQ）评估沉浸式虚拟现实程序期间不良症状的发生情况。
该问卷包含16个项目，分为三个部分：眼动功能、恶心和定向障碍。
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截至干预完成，平均1个月。
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对沉浸式虚拟现实方案的坚持
大体时间：干预完成前，平均时长1个月。
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通过监测参与者完成会话的百分比，评估对沉浸式虚拟现实计划的依从性。
依从率将根据完成的会话数相对于计划总会话数进行计算。
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干预完成前，平均时长1个月。
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对沉浸式虚拟现实项目的满意度
大体时间：对沉浸式虚拟现实方案的满意度将在两个时间点进行评估：干预后当天（M1）和干预后90天（M2）。
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使用标准化特设问卷，在1至5分的李克特5点量表上评估参与者对沉浸式虚拟现实程序的满意度，分数越高表示满意度越高。
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对沉浸式虚拟现实方案的满意度将在两个时间点进行评估：干预后当天（M1）和干预后90天（M2）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sandra Calvo, PhD、Universidad de Zaragoza
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月5日
初级完成 (实际的)
2026年2月27日
研究完成 (实际的)
2026年6月12日
研究注册日期
首次提交
2025年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月27日
首次发布 (实际的)
2025年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月10日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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