Realidad Virtual sobre el Equilibrio de la Enfermedad de Parkinson (RVI-PD)
10 de julio de 2026 actualizado por: Sandra Calvo Carrión, Instituto de Investigación Sanitaria Aragón
Efectos de la Realidad Virtual Inmersiva en el Equilibrio de la Enfermedad de Parkinson
Este estudio, titulado: Efectividad de la realidad virtual inmersiva en el equilibrio de personas con enfermedad de Parkinson.
Es un ensayo clínico aleatorizado realizado en la Asociación de Parkinson de Zaragoza en España.
Tiene como objetivo evaluar la efectividad de un programa de realidad virtual inmersiva para mejorar el equilibrio en pacientes con enfermedad de Parkinson (EP).
La EP es una enfermedad neurodegenerativa que tiene un gran impacto en el equilibrio y la marcha de los pacientes, afectando su calidad de vida.
La rehabilitación física es crucial para mantener y mejorar el equilibrio, y la realidad virtual inmersiva promete ser una alternativa para mejorar los resultados en pacientes con EP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes y Justificación del Estudio: La enfermedad de Parkinson (EP) es una de las enfermedades neurodegenerativas más comunes.
Los pacientes que la padecen presentan una serie de síntomas motores, incluyendo temblores en reposo, hiperresistencia, bradicinesia, inestabilidad postural y alteraciones de la marcha.
La inestabilidad postural conduce a un aumento en el número de caídas, lo que lleva a una mayor dependencia y aislamiento social, resultando en una calidad de vida reducida.
Las técnicas habituales de fisioterapia muestran una mejora en las habilidades motoras de las personas con EP; sin embargo, su efectividad a veces se ve limitada por la adherencia del paciente.
Objetivo: El objetivo principal de este estudio es determinar si el programa de rehabilitación con Realidad Virtual Inmersiva (RVI) puede mejorar el equilibrio de las personas con EP mediante la Prueba de Sistemas de Equilibrio Mini-BESTest (Mini-BESTest).
Los objetivos secundarios incluyen evaluar los cambios en la velocidad de la marcha, la fuerza de las extremidades inferiores, la movilidad funcional, la calidad de vida, la adherencia al tratamiento y la posible aparición de síntomas adversos durante el uso de RVI.
Diseño del Estudio: Este es un ensayo clínico aleatorizado simple ciego.
Se reclutarán cincuenta pacientes con EP y se asignarán aleatoriamente al grupo de control, que recibirá rehabilitación convencional de fisioterapia para el equilibrio, o al grupo de intervención, que recibirá un programa de rehabilitación con RVI.
Ambos grupos se someterán a un programa de rehabilitación integral que incluirá: ejercicios de movilidad activa, ejercicios de fuerza para los principales músculos antigravitatorios y estiramientos activos de los principales músculos de la cadena posterior.
Metodología: Habrá ocho sesiones de 40 minutos durante cuatro semanas.
Los primeros 20 minutos serán iguales para ambos grupos, mientras que la segunda parte de la sesión variará entre el grupo de control (fisioterapia estándar) y el grupo de intervención (RVI).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
57
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zaragoza, España
- Asociación de Parkinson de Aragón
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de EP confirmado por un neurólogo
- Edad entre 55 y 90 años
- Puntuación en la Escala de Hoehn & Yahr de 1 a 4
- Nivel cognitivo de 24 o superior en el Test de Mini Examen Mental
- Capacidad para mantenerse de pie sin ayuda
Criterios de exclusión:
- Deficiencias visuales o auditivas que puedan interferir con la percepción de la información o desencadenar mareos o epilepsia
- Condiciones musculoesqueléticas que dificulten o impidan la ejecución de ejercicios o la capacidad de mantener una posición de pie durante al menos 20 minutos
- Trastornos psiquiátricos como depresión moderada o grave diagnosticada en el último año y trastornos del control de impulsos diagnosticados en el último año
- Puntuación de 20 puntos en el Cuestionario de Enfermedad del Simulador (escala SSQ), que indica la presencia de síntomas adversos graves
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención. Programa de Rehabilitación de Realidad Virtual Inmersiva
Los participantes del grupo experimental recibirán un programa de rehabilitación de realidad virtual inmersiva para mejorar el equilibrio estático y dinámico y la calidad de vida.
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Los participantes en el grupo de intervención recibirán un Programa de Rehabilitación de Realidad Virtual Inmersiva para mejorar el equilibrio estático y dinámico y la calidad de vida
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Comparador activo: Grupo de Control. Programa de Rehabilitación Estándar
Los participantes del grupo de control recibirán un programa de rehabilitación de fisioterapia estándar para mejorar el equilibrio estático y dinámico y la calidad de vida
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Los participantes en el grupo de control recibirán un Programa de Rehabilitación de Fisioterapia Estándar para mejorar el equilibrio estático y dinámico y la calidad de vida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de Sistemas de Equilibrio-Mini-Balance (Mini-BESTest)
Periodo de tiempo: El equilibrio se evaluará en tres momentos: preintervención (M0), el día posterior a la intervención (M1) y 90 días después de la intervención (M2).
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El resultado primario es la mejora en el equilibrio, que se evaluará utilizando la Prueba de Sistemas de Equilibrio Mini (Mini-BESTest).
Esta prueba evalúa los trastornos del equilibrio estático y dinámico y determina el riesgo de caídas mediante la evaluación de 14 ítems divididos en 4 categorías: anticipatorio, control postural reactivo, orientación sensorial y marcha dinámica.
recuperación.estático
y trastornos del equilibrio dinámico y determina el riesgo de caídas
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El equilibrio se evaluará en tres momentos: preintervención (M0), el día posterior a la intervención (M1) y 90 días después de la intervención (M2).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad de la marcha - Prueba de caminata de 10 metros (10MWT)
Periodo de tiempo: La velocidad de la marcha se evaluará en tres momentos: antes de la intervención (M0), el día posterior a la intervención (M1) y 90 días después de la intervención (M2).
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Evaluar las mejoras en la velocidad de la marcha mediante la prueba de caminata de 10 metros (10-MWT).
El objetivo es determinar si el programa de realidad virtual inmersiva puede mejorar la velocidad de la marcha en comparación con el enfoque habitual de fisioterapia.
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La velocidad de la marcha se evaluará en tres momentos: antes de la intervención (M0), el día posterior a la intervención (M1) y 90 días después de la intervención (M2).
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Fuerza Muscular de las Extremidades Inferiores - Prueba de Sentarse y Levantarse en 30 Segundos (30 CST)
Periodo de tiempo: La fuerza muscular de los miembros inferiores se evaluará en tres momentos: antes de la intervención (M0), el día posterior a la intervención (M1) y 90 días después de la intervención (M2).
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Evalúe la fuerza muscular de las extremidades inferiores utilizando la prueba de sentarse y levantarse de 30 segundos (30CST).
Esta evaluación proporcionará datos sobre la efectividad del programa de realidad virtual inmersiva en la mejora de la fuerza muscular de las extremidades inferiores.
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La fuerza muscular de los miembros inferiores se evaluará en tres momentos: antes de la intervención (M0), el día posterior a la intervención (M1) y 90 días después de la intervención (M2).
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Movilidad funcional durante la marcha - Levantarse y caminar (TUG)
Periodo de tiempo: El equilibrio se evaluará en tres momentos: antes de la intervención (M0), el día después de la intervención (M1) y 90 días después de la intervención (M2).
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Evaluar la movilidad funcional durante la marcha, así como el riesgo de caídas
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El equilibrio se evaluará en tres momentos: antes de la intervención (M0), el día después de la intervención (M1) y 90 días después de la intervención (M2).
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Movilidad funcional realizando una tarea dual - Time Up & Go Dual Task (TUG-DT):
Periodo de tiempo: La movilidad funcional al realizar una tarea dual se evaluará en tres momentos: preintervención (M0), el día posterior a la intervención (M1) y 90 días después de la intervención (M2).
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Evaluar la movilidad funcional durante la marcha, así como el riesgo de caídas al realizar una tarea dual con Time Up and Go Dual Task (TUG-DT)
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La movilidad funcional al realizar una tarea dual se evaluará en tres momentos: preintervención (M0), el día posterior a la intervención (M1) y 90 días después de la intervención (M2).
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Calidad de vida - Cuestionario de la Enfermedad de Parkinson-39 (PDQ-39)
Periodo de tiempo: La calidad de vida se evaluará en tres momentos: antes de la intervención (M0), el día posterior a la intervención (M1) y 90 días después de la intervención (M2).
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Evaluar la calidad de vida relacionada con la salud en personas con EP.
Este cuestionario autoadministrado consta de 39 ítems, divididos en ocho dimensiones (movilidad, actividades de la vida diaria, bienestar emocional, estigma, apoyo social, cognición, comunicación, malestar corporal).
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La calidad de vida se evaluará en tres momentos: antes de la intervención (M0), el día posterior a la intervención (M1) y 90 días después de la intervención (M2).
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Síntomas adversos - Cuestionario de Malestar por Simulador (SSQ)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de la intervención, un promedio de 1 mes.
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Evaluar la aparición de síntomas adversos durante el Programa de Realidad Virtual Inmersiva utilizando el Cuestionario de Enfermedad del Simulador (SSQ).
Este cuestionario consta de 16 ítems divididos en tres secciones: Función Oculomotora, Náuseas y Desorientación.
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Hasta la finalización de la intervención, un promedio de 1 mes.
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Adherencia al programa de realidad virtual inmersiva
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de la intervención, un promedio de 1 mes.
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Evaluar el cumplimiento del programa de realidad virtual inmersiva mediante el seguimiento del porcentaje de sesiones completadas por los participantes.
La tasa de cumplimiento se calculará como el número de sesiones completadas en relación con el número total de sesiones del programa.
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Hasta la finalización de la intervención, un promedio de 1 mes.
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Satisfacción con el Programa de Realidad Virtual Inmersiva
Periodo de tiempo: La satisfacción con el programa de Realidad Virtual Inmersiva se evaluará en dos momentos: el día posterior a la intervención (M1) y 90 días después de la intervención (M2).
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Evaluar la satisfacción de los participantes con el programa de realidad virtual inmersiva mediante un cuestionario ad hoc estandarizado en una escala Likert de 5 puntos, con puntuaciones de 1 a 5, donde puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
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La satisfacción con el programa de Realidad Virtual Inmersiva se evaluará en dos momentos: el día posterior a la intervención (M1) y 90 días después de la intervención (M2).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandra Calvo, PhD, Universidad de Zaragoza
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
27 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
12 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2026
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UZ-USJ-PD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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