파킨슨병 환자의 균형에 대한 가상 현실 (RVI-PD)
2026년 7월 10일 업데이트: Sandra Calvo Carrión, Instituto de Investigación Sanitaria Aragón
파킨슨병 환자의 균형에 대한 몰입형 가상 현실의 효과
이 연구는 "파킨슨병 환자의 균형에 대한 몰입형 가상현실의 효과성"이라는 제목으로 스페인 사라고사 파킨슨 협회에서 수행된 무작위 임상시험입니다.
본 연구는 파킨슨병 환자의 균형 향상을 위한 몰입형 가상현실 프로그램의 효과성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
파킨슨병은 환자의 균형과 보행에 큰 영향을 미치며 삶의 질을 저하시키는 신경퇴행성 질환입니다.
신체 재활은 균형을 유지하고 향상시키는 데 매우 중요하며, 몰입형 가상현실은 파킨슨병 환자의 치료 결과를 개선할 수 있는 대안으로 기대되고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 배경 및 근거: 파킨슨병(PD)은 가장 흔한 신경퇴행성 질환 중 하나입니다.
파킨슨병은 가장 흔한 신경퇴행성 질환 중 하나입니다.
이 질환을 앓고 있는 환자는 안정 시 떨림, 과도한 저항, 서동증, 자세 불안정성 및 보행 장애를 포함한 일련의 운동 증상을 나타냅니다.
자세 불안정성은 낙상 횟수의 증가로 이어지며, 이는 더 큰 의존성과 사회적 고립을 초래하여 삶의 질이 저하됩니다.
일반적인 물리치료 기술은 PD 환자의 운동 능력 향상을 보여줍니다. 그러나 그 효과는 때때로 환자의 순응도에 의해 제한됩니다.
목적: 이 연구의 주요 목적은 몰입형 가상현실(IVR) 프로그램 재활이 Mini-Balance Systems Test(Mini-BESTest)를 통해 PD 환자의 균형을 개선할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
부차적 목표에는 보행 속도, 하지 근력, 기능적 이동성, 삶의 질, 치료 순응도 및 IVR 사용 중 가능한 부작용 발생의 변화 평가가 포함됩니다.
연구 설계: 이는 단일맹검, 무작위 임상 시험입니다.
PD 환자 50명을 모집하여 대조군(기존 균형 물리치료 재활을 받음) 또는 중재군(IVR 프로그램 재활을 받음)에 무작위로 배정합니다.
두 그룹 모두 주요 항중력 근육의 근력 운동 및 후사슬 주요 근육의 능동적 스트레칭을 포함하는 포괄적인 재활 프로그램을 진행합니다.
방법론: 4주에 걸쳐 40분 세션 8회가 진행됩니다.
첫 20분은 두 그룹 모두 동일하며, 세션의 두 번째 부분은 대조군(표준 물리치료)과 중재군(IVR) 간에 다릅니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zaragoza, 스페인
- Asociación de Parkinson de Aragón
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 신경과 전문의에 의해 확인된 PD 진단
- 55세에서 90세 사이의 연령
- Hoehn & Yahr 척도 점수 1에서 4
- 간이정신상태검사에서 24점 이상의 인지 수준
- 도움 없이 직립할 수 있는 능력
제외 기준:
- 정보 인지에 방해가 되거나 어지러움 또는 간질을 유발할 수 있는 시각 또는 청각 장애
- 운동 수행을 방해하거나 최소 20분 동안 서 있는 자세를 유지하는 능력을 방해하는 근골격계 상태
- 지난 1년간 진단된 중등도 또는 중증 우울증 및 지난 1년간 진단된 충동 조절 장애와 같은 정신과적 장애
- 시뮬레이터 멀미 설문지(SSQ 척도)에서 20점을 받아 심각한 부작용 증상이 있음을 나타냄
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입군. 몰입형 가상현실 재활 프로그램
실험군 참가자들은 정적 및 동적 균형과 삶의 질 향상을 위해 몰입형 가상 현실 재활 프로그램을 받게 됩니다.
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중재 그룹의 참가자들은 정적 및 동적 균형과 삶의 질을 향상시키기 위해 몰입형 가상 현실 재활 프로그램을 받게 됩니다
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활성 비교기: 통제군. 표준 재활 프로그램
대조군 참가자들은 정적 및 동적 균형과 삶의 질을 향상시키기 위한 표준 물리치료 재활 프로그램을 받게 됩니다
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대조군 참가자들은 정적 및 동적 균형과 삶의 질을 개선하기 위한 표준 물리치료 재활 프로그램을 받게 됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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밸런스-미니 밸런스 시스템 테스트 (Mini-BESTest)
기간: 균형은 세 시점에서 평가될 것입니다: 중재 전(M0), 중재 후 첫날(M1), 그리고 중재 후 90일(M2).
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주요 결과는 균형 개선이며, 이는 미니 균형 시스템 테스트(Mini-BESTest)를 사용하여 평가됩니다.
이 테스트는 정적 및 동적 균형 장애를 평가하고 4가지 범주(예측적, 반응적 자세 조절, 감각 지향 및 동적 보행)로 나뉜 14개 항목을 평가하여 낙상 위험을 판단합니다.
회복.정적
및 동적 균형 장애를 평가하고 낙상 위험을 판단합니다
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균형은 세 시점에서 평가될 것입니다: 중재 전(M0), 중재 후 첫날(M1), 그리고 중재 후 90일(M2).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 속도-10미터 걷기 검사 (10MWT)
기간: 보행 속도는 세 시점에서 평가됩니다: 중재 전(M0), 중재 후 첫날(M1), 중재 후 90일(M2).
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10미터 보행 검사(10-MWT)를 사용하여 보행 속도 개선을 평가합니다.
목표는 몰입형 가상 현실 프로그램이 일반적인 물리치료 접근법과 비교하여 보행 속도를 향상시킬 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
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보행 속도는 세 시점에서 평가됩니다: 중재 전(M0), 중재 후 첫날(M1), 중재 후 90일(M2).
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하지 근력 - 30초 앉았다 일어서기 검사 (30 CST)
기간: 하지 근력은 세 가지 시점에서 평가될 것입니다: 중재 전(M0), 중재 후 날(M1), 그리고 중재 후 90일(M2).
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30초 앉았다 일어서기 검사(30CST)를 사용하여 하지 근력을 평가합니다.
이 평가는 몰입형 가상 현실 프로그램이 하지 근력 향상에 미치는 효과에 대한 데이터를 제공할 것입니다
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하지 근력은 세 가지 시점에서 평가될 것입니다: 중재 전(M0), 중재 후 날(M1), 그리고 중재 후 90일(M2).
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보행 중 기능적 이동성 - 일어나 걸어가기 검사(Time up and Go, TUG)
기간: 균형은 세 시점에서 평가됩니다: 중재 전(M0), 중재 후 첫날(M1), 그리고 중재 후 90일(M2).
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보행 중 기능적 이동성과 낙상 위험 평가
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균형은 세 시점에서 평가됩니다: 중재 전(M0), 중재 후 첫날(M1), 그리고 중재 후 90일(M2).
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이중 작업 수행 시 기능적 이동성-이중 작업 일어서서 걸어가기 (TUG-DT):
기간: 이중 작업을 수행하는 기능적 이동성은 세 가지 시점에서 평가됩니다: 중재 전(M0), 중재 후 날(M1), 중재 후 90일(M2).
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Time Up and Go Dual Task(TUG-DT)를 이용한 이중 과제 수행 시 보행 중 기능적 이동성을 평가하고 낙상 위험을 평가합니다.
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이중 작업을 수행하는 기능적 이동성은 세 가지 시점에서 평가됩니다: 중재 전(M0), 중재 후 날(M1), 중재 후 90일(M2).
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삶의 질- 파킨슨병 설문지-39 (PDQ-39)
기간: 삶의 질은 세 시점에서 평가됩니다: 중재 전 (M0), 중재 후 날 (M1), 중재 후 90일 (M2).
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파킨슨병 환자의 건강 관련 삶의 질을 평가합니다.
이 자가 관리 설문지는 39개 항목으로 구성되어 있으며, 여덟 가지 차원(이동성, 일상생활 활동, 정서적 웰빙, 낙인, 사회적 지원, 인지, 의사소통, 신체적 불편감)으로 나뉩니다.
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삶의 질은 세 시점에서 평가됩니다: 중재 전 (M0), 중재 후 날 (M1), 중재 후 90일 (M2).
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부작용 증상 - 시뮬레이터 질병 설문지 (SSQ)
기간: 중재 완료까지 평균 1개월.
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시뮬레이터 병증 설문지(SSQ)를 사용하여 몰입형 가상 현실 프로그램 동안 부작용 증상의 발생을 평가합니다.
이 설문지는 세 가지 섹션으로 나뉘어진 16개 항목으로 구성됩니다: 안구 운동 기능, 메스꺼움 및 방향 감각 상실.
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중재 완료까지 평균 1개월.
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몰입형 가상현실 프로그램 준수도
기간: 개입 완료까지, 평균 1개월.
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참가자가 완료한 세션 비율을 모니터링하여 몰입형 가상 현실 프로그램의 순응도를 평가합니다.
순응률은 프로그램 세션 총 수 대비 완료된 세션 수로 계산됩니다.
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개입 완료까지, 평균 1개월.
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몰입형 가상 현실 프로그램에 대한 만족도
기간: Immersive Virtual Reality 프로그램에 대한 만족도는 두 시점에서 평가될 것입니다: 중재 후 첫날(M1)과 중재 후 90일(M2).
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참가자 만족도를 평가하기 위해 표준화된 특별 설문지를 사용하여 5점 리커트 척도(1~5점)로 점수를 매기며, 점수가 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다.
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Immersive Virtual Reality 프로그램에 대한 만족도는 두 시점에서 평가될 것입니다: 중재 후 첫날(M1)과 중재 후 90일(M2).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sandra Calvo, PhD, Universidad de Zaragoza
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 5일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 27일
연구 완료 (실제)
2026년 6월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
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