Réalité Virtuelle sur l'Équilibre dans la Maladie de Parkinson (RVI-PD)
10 juillet 2026 mis à jour par: Sandra Calvo Carrión, Instituto de Investigación Sanitaria Aragón
Effets de la réalité virtuelle immersive sur l'équilibre dans la maladie de Parkinson
Cette étude, intitulée : Efficacité de la réalité virtuelle immersive sur l'équilibre chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
Est un essai clinique randomisé mené à l'Association Parkinson de Saragosse en Espagne.
Elle vise à évaluer l'efficacité d'un programme de réalité virtuelle immersive pour améliorer l'équilibre des patients atteints de la maladie de Parkinson (MP).
La MP est une maladie neurodégénérative qui a un impact majeur sur l'équilibre et la démarche des patients, affectant leur qualité de vie.
La rééducation physique est cruciale pour maintenir et améliorer l'équilibre, et la réalité virtuelle immersive promet d'être une alternative pour améliorer les résultats chez les patients atteints de MP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte et justification de l'étude : La maladie de Parkinson (MP) est l'une des maladies neurodégénératives les plus courantes.
La maladie de Parkinson est l'une des maladies neurodégénératives les plus fréquentes.
Les patients qui en souffrent présentent une série de symptômes moteurs, notamment des tremblements au repos, une hyperrésistance, une bradykinésie, une instabilité posturale et des troubles de la marche.
L'instabilité posturale entraîne une augmentation du nombre de chutes, ce qui conduit à une plus grande dépendance et à un isolement social, résultant en une qualité de vie réduite.
Les techniques habituelles de physiothérapie montrent une amélioration des capacités motrices des personnes atteintes de MP ; cependant, leur efficacité est parfois limitée par l'adhésion des patients.
Objectif : L'objectif principal de cette étude est de déterminer si le programme de rééducation par réalité virtuelle immersive (RVI) peut améliorer l'équilibre des personnes atteintes de MP par le test Mini-Balance Systems (Mini-BESTest).
Les objectifs secondaires incluent l'évaluation des changements dans la vitesse de marche, la force des membres inférieurs, la mobilité fonctionnelle, la qualité de vie, l'adhésion au traitement et la possible apparition de symptômes indésirables lors de l'utilisation de la RVI.
Conception de l'étude : Il s'agit d'un essai clinique randomisé en simple aveugle.
Cinquante patients atteints de MP seront recrutés et répartis aléatoirement soit dans le groupe témoin, qui recevra une rééducation de physiothérapie conventionnelle pour l'équilibre, soit dans le groupe d'intervention, qui recevra un programme de rééducation par RVI.
Les deux groupes suivront un programme de rééducation complet qui inclura : des exercices de mobilité active, des exercices de renforcement pour les principaux muscles antigravitaires, et des étirements actifs des principaux muscles de la chaîne postérieure.
Méthodologie : Il y aura huit séances de 40 minutes sur quatre semaines.
Les 20 premières minutes seront identiques pour les deux groupes, tandis que la seconde partie de la séance variera entre le groupe témoin (physiothérapie standard) et le groupe d'intervention (RVI).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
57
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zaragoza, Espagne
- Asociación de Parkinson de Aragón
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic de MP confirmé par un neurologue
- Âge compris entre 55 et 90 ans
- Score de 1 à 4 sur l'échelle de Hoehn & Yahr
- Niveau cognitif de 24 ou plus au test Mini Mental Examination
- Capacité à se tenir debout sans assistance
Critères d'exclusion :
- Troubles visuels ou auditifs pouvant interférer avec la perception des informations ou déclencher des vertiges ou une épilepsie
- Affections musculo-squelettiques entravant ou empêchant l'exécution des exercices ou la capacité à maintenir une position debout pendant au moins 20 minutes
- Troubles psychiatriques tels qu'une dépression modérée ou sévère diagnostiquée au cours de l'année écoulée et des troubles du contrôle des impulsions diagnostiqués au cours de l'année écoulée
- Score de 20 points au questionnaire sur le mal du simulateur (échelle SSQ), indiquant la présence de symptômes indésirables sévères
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention. Programme de rééducation par réalité virtuelle immersive
Les participants du groupe expérimental recevront un programme de rééducation en réalité virtuelle immersive pour améliorer l'équilibre statique et dynamique ainsi que la qualité de vie.
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Les participants du groupe d'intervention recevront un programme de rééducation en réalité virtuelle immersive pour améliorer l'équilibre statique et dynamique ainsi que la qualité de vie
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Comparateur actif: Groupe témoin. Programme de réadaptation standard
Les participants du groupe témoin recevront un programme standard de rééducation en physiothérapie pour améliorer l'équilibre statique et dynamique ainsi que la qualité de vie
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Les participants du groupe témoin recevront un Programme Standard de Rééducation en Kinésithérapie pour améliorer l'équilibre statique et dynamique et la qualité de vie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Balance-Mini-Balance Systems Test (Mini-BESTest)
Délai: L'équilibre sera évalué à trois moments : avant l'intervention (M0), le jour suivant l'intervention (M1) et 90 jours après l'intervention (M2).
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Le critère d'évaluation principal est l'amélioration de l'équilibre, qui sera évaluée à l'aide du Mini-Balance Systems Test (Mini-BESTest).
Ce test évalue les troubles de l'équilibre statique et dynamique et détermine le risque de chute en évaluant 14 items répartis en 4 catégories : anticipatoire, contrôle postural réactif, orientation sensorielle et marche dynamique.
recovery.static
et les troubles de l'équilibre dynamique et détermine le risque de chute
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L'équilibre sera évalué à trois moments : avant l'intervention (M0), le jour suivant l'intervention (M1) et 90 jours après l'intervention (M2).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse de marche - Test de marche de 10 mètres (10MWT)
Délai: La vitesse de marche sera évaluée à trois moments : avant l'intervention (M0), le jour suivant l'intervention (M1) et 90 jours après l'intervention (M2).
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Évaluez les améliorations de la vitesse de marche à l'aide du test de marche de 10 mètres (10=MWT).
L'objectif est de déterminer si le programme de réalité virtuelle immersive peut améliorer la vitesse de marche par rapport à l'approche habituelle de la physiothérapie.
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La vitesse de marche sera évaluée à trois moments : avant l'intervention (M0), le jour suivant l'intervention (M1) et 90 jours après l'intervention (M2).
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Force musculaire des membres inférieurs - Test de lever de chaise en 30 secondes (30 CST)
Délai: La force musculaire des membres inférieurs sera évaluée à trois moments : avant l'intervention (M0), le jour après l'intervention (M1) et 90 jours après l'intervention (M2).
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Évaluer la force musculaire des membres inférieurs à l'aide du test de lever de chaise en 30 secondes (30CST).
Cette évaluation fournira des données sur l'efficacité du programme de réalité virtuelle immersive pour améliorer la force musculaire des membres inférieurs
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La force musculaire des membres inférieurs sera évaluée à trois moments : avant l'intervention (M0), le jour après l'intervention (M1) et 90 jours après l'intervention (M2).
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Mobilité fonctionnelle pendant la marche - Time Up and Go (TUG)
Délai: L'équilibre sera évalué à trois moments : avant l'intervention (M0), le jour suivant l'intervention (M1) et 90 jours après l'intervention (M2).
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Évaluer la mobilité fonctionnelle pendant la marche, ainsi que le risque de chute
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L'équilibre sera évalué à trois moments : avant l'intervention (M0), le jour suivant l'intervention (M1) et 90 jours après l'intervention (M2).
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Mobilité fonctionnelle lors d'une tâche double - Time Up & Go Dual Task (TUG-DT) :
Délai: La mobilité fonctionnelle lors d'une tâche double sera évaluée à trois moments : avant l'intervention (M0), le jour suivant l'intervention (M1), et 90 jours après l'intervention (M2).
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Évaluer la mobilité fonctionnelle pendant la marche, ainsi que le risque de chute lors de l'exécution d'une double tâche avec le test Time Up and Go Dual Task (TUG-DT)
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La mobilité fonctionnelle lors d'une tâche double sera évaluée à trois moments : avant l'intervention (M0), le jour suivant l'intervention (M1), et 90 jours après l'intervention (M2).
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Qualité de vie - Questionnaire de la maladie de Parkinson-39 (PDQ-39)
Délai: La qualité de vie sera évaluée à trois moments : avant l'intervention (M0), le jour suivant l'intervention (M1) et 90 jours après l'intervention (M2).
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Évaluer la qualité de vie liée à la santé chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
Ce questionnaire auto-administré comprend 39 items, répartis en huit dimensions (mobilité, activités de la vie quotidienne, bien-être émotionnel, stigmatisation, soutien social, cognition, communication, inconfort corporel). |
La qualité de vie sera évaluée à trois moments : avant l'intervention (M0), le jour suivant l'intervention (M1) et 90 jours après l'intervention (M2).
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Symptômes indésirables - Questionnaire sur le mal du simulateur (SSQ)
Délai: Jusqu'à la fin de l'intervention, en moyenne 1 mois.
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Évaluez l'apparition de symptômes indésirables pendant le programme de réalité virtuelle immersive à l'aide du questionnaire sur le mal du simulateur (SSQ).
Ce questionnaire se compose de 16 items répartis en trois sections : Fonction oculomotrice, Nausée et Désorientation.
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Jusqu'à la fin de l'intervention, en moyenne 1 mois.
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Adhésion au programme de réalité virtuelle immersive
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'intervention, en moyenne 1 mois.
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Évaluer la conformité au programme de réalité virtuelle immersive en surveillant le pourcentage de séances terminées par les participants.
Le taux de conformité sera calculé comme le nombre de séances terminées par rapport au nombre total de séances du programme.
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Jusqu'à l'achèvement de l'intervention, en moyenne 1 mois.
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Satisfaction concernant le Programme de Réalité Virtuelle Immersive
Délai: La satisfaction à l'égard du programme de réalité virtuelle immersive sera évaluée à deux moments : le jour suivant l'intervention (M1), et 90 jours après l'intervention (M2).
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Évaluer la satisfaction des participants concernant le programme de réalité virtuelle immersive à l'aide d'un questionnaire ad hoc standardisé sur une échelle de Likert en 5 points, notée de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction.
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La satisfaction à l'égard du programme de réalité virtuelle immersive sera évaluée à deux moments : le jour suivant l'intervention (M1), et 90 jours après l'intervention (M2).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sandra Calvo, PhD, Universidad de Zaragoza
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
27 février 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
12 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2025
Première publication (Réel)
10 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2026
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UZ-USJ-PD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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