Realidade Virtual no Equilíbrio da Doença de Parkinson (RVI-PD)
10 de julho de 2026 atualizado por: Sandra Calvo Carrión, Instituto de Investigación Sanitaria Aragón
Efeitos da Realidade Virtual Imersiva no Equilíbrio da Doença de Parkinson
Este estudo, intitulado: Eficácia da realidade virtual imersiva no equilíbrio em pessoas com doença de Parkinson.
É um ensaio clínico randomizado realizado na Associação de Parkinson de Saragoça, em Espanha.
Tem como objetivo avaliar a eficácia de um programa de realidade virtual imersiva na melhoria do equilíbrio para doentes com doença de Parkinson (DP).
A DP é uma doença neurodegenerativa que tem um grande impacto no equilíbrio e na marcha dos doentes, afetando a sua qualidade de vida.
A reabilitação física é crucial para manter e melhorar o equilíbrio, e a realidade virtual imersiva promete ser uma alternativa para melhorar os resultados nos doentes com DP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo de Fundo e Justificação: A doença de Parkinson (DP) é uma das doenças neurodegenerativas mais comuns.
A doença de Parkinson é uma das doenças neurodegenerativas mais comuns.
Os pacientes que sofrem dela apresentam uma série de sintomas motores, incluindo tremores em repouso, hiperresistência, bradicinesia, instabilidade postural e perturbações da marcha.
A instabilidade postural leva a um aumento do número de quedas, o que resulta em maior dependência e isolamento social, culminando numa redução da qualidade de vida.
As técnicas habituais de fisioterapia mostram uma melhoria nas capacidades motoras das pessoas com DP; no entanto, a sua eficácia é por vezes limitada pela adesão do paciente.
Objetivo: O objetivo principal deste estudo é determinar se o programa de reabilitação com Realidade Virtual Imersiva (RVI) pode melhorar o equilíbrio de pessoas com DP através do Teste de Sistemas de Equilíbrio Mini (Mini-BESTest).
Os objetivos secundários incluíram avaliar alterações na velocidade da marcha, força dos membros inferiores, mobilidade funcional, qualidade de vida, adesão ao tratamento e a possível ocorrência de sintomas adversos durante a utilização da RVI.
Desenho do Estudo: Este é um ensaio clínico randomizado de simples-cego.
Cinquenta pacientes com DP serão recrutados e aleatoriamente atribuídos ao grupo de controlo, que receberá reabilitação fisioterapêutica convencional de equilíbrio, ou ao grupo de intervenção, que receberá um programa de reabilitação com RVI.
Ambos os grupos passarão por um programa de reabilitação abrangente que incluirá: exercícios de mobilidade ativa, exercícios de força para os principais músculos antigravíticos e alongamento ativo dos principais músculos da cadeia posterior.
Metodologia: Haverá oito sessões de 40 minutos ao longo de quatro semanas.
Os primeiros 20 minutos serão iguais para ambos os grupos, enquanto a segunda parte da sessão variará entre o grupo de controlo (fisioterapia padrão) e o grupo de intervenção (RVI).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
57
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zaragoza, Espanha
- Asociación de Parkinson de Aragón
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de DP confirmado por um neurologista
- Idade entre 55 e 90 anos
- Pontuação de 1 a 4 na Escala de Hoehn & Yahr
- Nível cognitivo de 24 ou superior no Teste de Exame Mental Mínimo
- Capacidade de manter-se em pé sem assistência
Critérios de Exclusão:
- Deficiências visuais ou auditivas que possam interferir com a perceção de informações ou desencadear tonturas ou epilepsia
- Condições musculoesqueléticas que dificultem ou impeçam a execução de exercícios ou a capacidade de manter uma posição de pé durante pelo menos 20 minutos
- Perturbações psiquiátricas, como depressão moderada ou grave diagnosticada no último ano e perturbações do controlo de impulsos diagnosticadas no último ano
- Pontuação de 20 pontos no Questionário de Doença do Simulador (escala SSQ), indicando a presença de sintomas adversos graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção. Programa de Reabilitação em Realidade Virtual Imersiva
Os participantes no grupo experimental receberão um programa de reabilitação de realidade virtual imersiva para melhorar o equilíbrio estático e dinâmico e a qualidade de vida.
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Os participantes no grupo de intervenção receberão um Programa de Reabilitação de Realidade Virtual Imersiva para melhorar o equilíbrio estático e dinâmico e a qualidade de vida
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Comparador Ativo: Grupo de Controlo. Programa de Reabilitação Padrão
Os participantes do grupo de controlo receberão um programa de reabilitação de fisioterapia padrão para melhorar o equilíbrio estático e dinâmico e a qualidade de vida
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Os participantes no grupo de controlo receberão um Programa Padrão de Reabilitação de Fisioterapia para melhorar o equilíbrio estático e dinâmico e a qualidade de vida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Balance-Mini-Balance Systems Test (Mini-BESTest)
Prazo: O equilíbrio será avaliado em três momentos: pré-intervenção (M0), no dia pós-intervenção (M1) e aos 90 dias pós-intervenção (M2).
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O principal resultado é a melhoria no equilíbrio, que será avaliada usando o Mini-Balance Systems Test (Mini-BESTest).
Este teste avalia distúrbios de equilíbrio estático e dinâmico e determina o risco de queda, avaliando 14 itens divididos em 4 categorias: antecipatório, controlo postural reativo, orientação sensorial e marcha dinâmica.
recuperação.distúrbios de equilíbrio estático
e dinâmico e determina o risco de queda
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O equilíbrio será avaliado em três momentos: pré-intervenção (M0), no dia pós-intervenção (M1) e aos 90 dias pós-intervenção (M2).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Velocidade da marcha - Teste de Caminhada de 10 Metros (10MWT)
Prazo: A velocidade da marcha será avaliada em três momentos: pré-intervenção (M0), no dia pós-intervenção (M1) e 90 dias após a intervenção (M2).
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Avaliar melhorias na velocidade da marcha utilizando o teste de caminhada de 10 metros (10-MWT).
O objetivo é determinar se o programa de realidade virtual imersiva pode melhorar a velocidade da marcha em comparação com a abordagem de fisioterapia habitual.
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A velocidade da marcha será avaliada em três momentos: pré-intervenção (M0), no dia pós-intervenção (M1) e 90 dias após a intervenção (M2).
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Força Muscular dos Membros Inferiores - Teste de Sentar e Levantar em 30 Segundos (30 CST)
Prazo: A Força Muscular dos Membros Inferiores será avaliada em três momentos: pré-intervenção (M0), um dia após a intervenção (M1) e 90 dias após a intervenção (M2).
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Avaliar a força muscular dos membros inferiores através do teste de sentar e levantar em 30 segundos (30CST).
Esta avaliação fornecerá dados sobre a eficácia do programa de realidade virtual imersiva na melhoria da força muscular dos membros inferiores
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A Força Muscular dos Membros Inferiores será avaliada em três momentos: pré-intervenção (M0), um dia após a intervenção (M1) e 90 dias após a intervenção (M2).
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Mobilidade funcional durante a marcha - Teste Timed Up and Go (TUG)
Prazo: O equilíbrio será avaliado em três momentos: pré-intervenção (M0), um dia pós-intervenção (M1) e 90 dias pós-intervenção (M2).
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Avaliar a mobilidade funcional durante a marcha, bem como o risco de queda
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O equilíbrio será avaliado em três momentos: pré-intervenção (M0), um dia pós-intervenção (M1) e 90 dias pós-intervenção (M2).
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Mobilidade funcional realizando uma tarefa dupla-Time Up & Go Dual Task (TUG-DT):
Prazo: A mobilidade funcional durante a realização de uma tarefa dupla será avaliada em três momentos: pré-intervenção (M0), no dia pós-intervenção (M1) e 90 dias após a intervenção (M2).
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Avaliar a mobilidade funcional durante a marcha, bem como o risco de queda ao realizar uma tarefa dupla com o Time Up and Go Dual Task (TUG-DT)
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A mobilidade funcional durante a realização de uma tarefa dupla será avaliada em três momentos: pré-intervenção (M0), no dia pós-intervenção (M1) e 90 dias após a intervenção (M2).
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Qualidade de vida - Questionário de Doença de Parkinson-39 (PDQ-39)
Prazo: A qualidade de vida será avaliada em três momentos: pré-intervenção (M0), um dia após a intervenção (M1) e 90 dias após a intervenção (M2).
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Avaliar a qualidade de vida relacionada com a saúde em pessoas com DP.
Este questionário autoadministrado consiste em 39 itens, divididos em oito dimensões (mobilidade, atividades da vida diária, bem-estar emocional, estigma, apoio social, cognição, comunicação, desconforto corporal).
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A qualidade de vida será avaliada em três momentos: pré-intervenção (M0), um dia após a intervenção (M1) e 90 dias após a intervenção (M2).
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Sintomas adversos - Questionário de Doença do Simulador (SSQ)
Prazo: Até à conclusão da intervenção, em média 1 mês.
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Avaliar a ocorrência de sintomas adversos durante o Programa de Realidade Virtual Imersiva utilizando o Questionário de Doença do Simulador (SSQ).
Este questionário consiste em 16 itens divididos em três secções: Função Oculomotora, Náusea e Desorientação.
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Até à conclusão da intervenção, em média 1 mês.
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Adesão ao programa de Realidade Virtual Imersiva
Prazo: Até à conclusão da intervenção, uma média de 1 mês.
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Avaliar a adesão ao programa de realidade virtual imersiva monitorizando a percentagem de sessões concluídas pelos participantes.
A taxa de adesão será calculada como o número de sessões concluídas em relação ao número total de sessões do programa.
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Até à conclusão da intervenção, uma média de 1 mês.
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Satisfação com o Programa de Realidade Virtual Imersiva
Prazo: A satisfação com o programa de Realidade Virtual Imersiva será avaliada em dois momentos: no dia pós-intervenção (M1) e aos 90 dias pós-intervenção (M2).
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Avaliar a satisfação dos participantes com o programa de realidade virtual imersiva utilizando um questionário ad hoc padronizado numa escala de Likert de 5 pontos, com pontuação de 1 a 5, em que pontuações mais elevadas indicam maior satisfação.
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A satisfação com o programa de Realidade Virtual Imersiva será avaliada em dois momentos: no dia pós-intervenção (M1) e aos 90 dias pós-intervenção (M2).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sandra Calvo, PhD, Universidad de Zaragoza
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
27 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
12 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2026
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UZ-USJ-PD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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