Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality på Balancen ved Parkinsons Sygdom (RVI-PD)

29. april 2026 opdateret af: Sandra Calvo Carrión, Instituto de Investigación Sanitaria Aragón

Effekter af Immersiv Virtuel Virkelighed på Balance ved Parkinsons Sygdom

Denne undersøgelse, med titlen: Effektiviteten af immersiv virtual reality på balance hos personer med Parkinsons sygdom. Er en randomiseret klinisk undersøgelse udført ved Zaragoza Parkinsonforening i Spanien. Den har til formål at evaluere effektiviteten af et immersivt virtual reality-program i at forbedre balancen for patienter med Parkinsons sygdom (PD). PD er en neurodegenerativ sygdom, der har en betydelig indvirkning på patienters balance og gang, hvilket påvirker deres livskvalitet. Fysisk genoptræning er afgørende for at opretholde og forbedre balancen, og immersiv virtual reality lover at være et alternativ til at forbedre resultaterne hos patienter med PD.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiets baggrund og begrundelse: Parkinsons sygdom (PD) er en af de mest almindelige neurodegenerative sygdomme. Parkinsons sygdom er en af de mest almindelige neurodegenerative sygdomme. Patienter, der lider af det, præsenterer en række motoriske symptomer, herunder hviletremor, hyperresistens, bradykinesi, postural ustabilitet og gangforstyrrelser. Postural ustabilitet fører til en stigning i antallet af fald, hvilket fører til større afhængighed og social isolation, hvilket resulterer i en nedsat livskvalitet. Sædvanlige fysioterapiteknikker viser en forbedring i de motoriske færdigheder hos mennesker med PD; deres effektivitet er dog nogle gange begrænset af patientens overholdelse. Formål: Det primære formål med dette studie er at afgøre, om Immersive Virtual Reality (IVR) programrehabilitering kan forbedre balancen hos mennesker med PD ved Mini-Balance Systems Test (Mini-BESTest). Sekundære mål omfattede vurdering af ændringer i ganghastighed, styrke i underkroppen, funktionel mobilitet, livskvalitet, overholdelse af behandlingen og den mulige forekomst af bivirkninger under brug af IVR. Studiedesign: Dette er et enkeltblindet, randomiseret klinisk forsøg. Halvtreds patienter med PD vil blive rekrutteret og tilfældigt tildelt enten kontrolgruppen, som vil modtage konventionel balancerehabilitering gennem fysioterapi, eller interventionsgruppen, som vil modtage et IVR-programrehabilitering. Begge grupper vil gennemgå et omfattende rehabiliteringsprogram, der vil omfatte: aktive mobilitetsøvelser, styrkeøvelser for de vigtigste antigravitationsmuskler og aktiv strækning af hovedmusklerne i den posteriore kæde. Metodologi: Der vil være otte 40-minutters sessioner over fire uger. De første 20 minutter vil være de samme for begge grupper, mens den anden del af sessionen vil variere mellem kontrolgruppen (standard fysioterapi) og interventionsgruppen (IVR).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Zaragoza, Spanien
        • Asociación de Parkinson de Aragón

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af PD bekræftet af en neurolog
  • Alder mellem 55 og 90 år
  • Hoehn & Yahr-skala score på 1 til 4
  • Kognitivt niveau på 24 eller højere på Mini Mental Undersøgelsestesten
  • Evne til at stå oprejst uden assistance

Eksklusionskriterier:

  • Syns- eller hørehandicap, der kan forstyrre opfattelsen af information eller udløse svimmelhed eller epilepsi
  • Muskuloskeletale tilstande, der hindrer eller forhindrer udførelsen af øvelser eller evnen til at opretholde en stående stilling i mindst 20 minutter
  • Psykiatriske lidelser såsom moderat eller svær depression diagnosticeret inden for det sidste år og impulsstyringsforstyrrelser diagnosticeret inden for det sidste år
  • Score på 20 point på Simulator Sickness Questionnaire (SSQ-skalaen), hvilket indikerer tilstedeværelsen af svære bivirkninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe. Immersiv Virtual Reality-rehabiliteringsprogram
Deltagerne i forsøgsgruppen vil modtage et immersivt virtual reality-rehabiliteringsprogram for at forbedre statisk og dynamisk balance samt livskvalitet.
Andet: Immersivt Virtual Reality Program
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage et Immersiv Virtual Reality Rehabiliteringsprogram for at forbedre statisk og dynamisk balance samt livskvalitet
Aktiv komparator: Kontrolgruppe. Standard rehabiliteringsprogram
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage et standard fysioterapirehabiliteringsprogram for at forbedre statisk og dynamisk balance samt livskvalitet
Andet: Standard Rehabiliteringsprogram
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage et standard fysioterapirehabiliteringsprogram for at forbedre statisk og dynamisk balance samt livskvalitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balance-Mini-Balance Systems Test (Mini-BESTest)
Tidsramme: Balance vil blive vurderet på tre tidspunkter: før intervention (M0), dagen efter intervention (M1) og 90 dage efter intervention (M2).
Det primære resultat er forbedringen af balancen, som vil blive evalueret ved hjælp af Mini-Balance Systems Test (Mini-BESTest). Denne test vurderer statiske og dynamiske balanceforstyrrelser og bestemmer risikoen for at falde ved at evaluere 14 emner opdelt i 4 kategorier: anticipatorisk, reaktiv postural kontrol, sensorisk orientering og dynamisk gang. recovery.static og dynamiske balanceforstyrrelser og bestemmer risikoen for at falde
Balance vil blive vurderet på tre tidspunkter: før intervention (M0), dagen efter intervention (M1) og 90 dage efter intervention (M2).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed-10-Meter Gangtest (10MWT)
Tidsramme: Ganghastighed vil blive vurderet ved tre tidspunkter: før intervention (M0), dagen efter intervention (M1) og 90 dage efter intervention (M2).
Evaluér forbedringer i ganghastighed ved hjælp af 10 meters gangtest (10-MWT).
Målet er at afgøre, om det immersive virtual reality-program kan forbedre ganghastigheden sammenlignet med den sædvanlige fysioterapi-tilgang.
Ganghastighed vil blive vurderet ved tre tidspunkter: før intervention (M0), dagen efter intervention (M1) og 90 dage efter intervention (M2).
Styrke i Underkroppens Muskler - 30 sekunders Sidde til Stå Test (30 CST)
Tidsramme: Styrken i underkroppens muskler vil blive vurderet på tre tidspunkter: før intervention (M0), dagen efter intervention (M1) og 90 dage efter intervention (M2).
Evaluér underkropsmuskelstyrke ved hjælp af 30 sekunders siddende-til-stående test (30CST). Denne vurdering vil give data om effektiviteten af det immersive virtuelle virkelighedsprogram til at forbedre underkropsmuskelstyrke
Styrken i underkroppens muskler vil blive vurderet på tre tidspunkter: før intervention (M0), dagen efter intervention (M1) og 90 dage efter intervention (M2).
Funktionel mobilitet under gang - Tid op og gå (TUG)
Tidsramme: Balance vil blive vurderet ved tre tidspunkter: før intervention (M0), dagen efter intervention (M1) og 90 dage efter intervention (M2).
Vurder den funktionelle mobilitet under gang, samt risikoen for at falde
Balance vil blive vurderet ved tre tidspunkter: før intervention (M0), dagen efter intervention (M1) og 90 dage efter intervention (M2).
Funktionel mobilitet ved udførelse af en dobbelt opgave - Time Up & Go Dual Task (TUG-DT):
Tidsramme: Funktionel mobilitet under udførelse af en dobbelt opgave vil blive vurderet på tre tidspunkter: før interventionen (M0), dagen efter interventionen (M1) og 90 dage efter interventionen (M2).
Vurder funktionel mobilitet under gang, samt risikoen for at falde under udførelse af en dobbelt opgave med Time Up and Go Dual Task (TUG-DT)
Funktionel mobilitet under udførelse af en dobbelt opgave vil blive vurderet på tre tidspunkter: før interventionen (M0), dagen efter interventionen (M1) og 90 dage efter interventionen (M2).
Livskvalitet- Parkinson sygdoms spørgeskema-39 (PDQ-39)
Tidsramme: Livskvaliteten vil blive vurderet på tre tidspunkter: før intervention (M0), dagen efter intervention (M1) og 90 dage efter intervention (M2).
Vurder sundhedsrelateret livskvalitet hos personer med PD. Dette selvadministrerede spørgeskema består af 39 emner, opdelt i otte dimensioner (mobilitet, daglige aktiviteter, følelsesmæssig trivsel, stigma, social støtte, kognition, kommunikation, kropslig ubehag).
Livskvaliteten vil blive vurderet på tre tidspunkter: før intervention (M0), dagen efter intervention (M1) og 90 dage efter intervention (M2).
Bivirkningssymptomer - Simulator Sygdoms Spørgeskema (SSQ)
Tidsramme: Gennem interventionens gennemførelse, i gennemsnit 1 måned.
Vurder forekomsten af bivirkningssymptomer under det Immersive Virtual Reality-program ved hjælp af Simulator Sickness Questionnaire (SSQ). Denne spørgeskema består af 16 spørgsmål opdelt i tre sektioner: Oculomotorisk Funktion, Kvalme og Desorientering.
Gennem interventionens gennemførelse, i gennemsnit 1 måned.
Overholdelse af det Immersive Virtual reality program
Tidsramme: Gennem interventionens afslutning, i gennemsnit 1 måned.
Evaluer overholdelsen af det immersive virtual reality-program ved at overvåge procentdelen af sessioner, der er fuldført af deltagerne. Overholdelsesprocenten beregnes som antallet af afsluttede sessioner i forhold til det samlede antal programsessioner.
Gennem interventionens afslutning, i gennemsnit 1 måned.
Tilfredshed med det Immersive Virtual Reality Program
Tidsramme: Tilfredshed med Immersive Virtual Reality-programmet vil blive vurderet på to tidspunkter: dagen efter interventionen (M1) og 90 dage efter interventionen (M2).
Evaluér deltagertilfredshed med det immersive virtual reality-program ved hjælp af et standardiseret ad hoc-spørgeskema på en 5-punkts Likert-skala, scoret fra 1 til 5, hvor højere score indikerer større tilfredshed.
Tilfredshed med Immersive Virtual Reality-programmet vil blive vurderet på to tidspunkter: dagen efter interventionen (M1) og 90 dage efter interventionen (M2).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto de Investigación Sanitaria Aragón

Samarbejdspartnere

Universidad de Zaragoza
Universidad San Jorge

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sandra Calvo, PhD, Universidad de Zaragoza

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2025

Først opslået (Faktiske)

10. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UZ-USJ-PD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk terapi

Kliniske forsøg med Immersivt Virtual Reality Program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner