Влияние виртуальной реальности на равновесие при болезни Паркинсона (RVI-PD)
10 июля 2026 г. обновлено: Sandra Calvo Carrión, Instituto de Investigación Sanitaria Aragón
Влияние иммерсивной виртуальной реальности на равновесие при болезни Паркинсона
Это исследование, озаглавленное: Эффективность иммерсивной виртуальной реальности на баланс у людей с болезнью Паркинсона.
Является рандомизированным клиническим исследованием, проведенным в Ассоциации Паркинсона Сарагосы в Испании.
Оно направлено на оценку эффективности программы иммерсивной виртуальной реальности в улучшении баланса у пациентов с болезнью Паркинсона (БП).
БП — это нейродегенеративное заболевание, которое оказывает значительное влияние на баланс и походку пациентов, ухудшая качество их жизни.
Физическая реабилитация имеет решающее значение для поддержания и улучшения баланса, а иммерсивная виртуальная реальность обещает стать альтернативой для улучшения результатов у пациентов с БП.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Обоснование и предпосылки исследования: Болезнь Паркинсона (БП) является одним из наиболее распространённых нейродегенеративных заболеваний.
Болезнь Паркинсона — одно из самых распространённых нейродегенеративных заболеваний.
Пациенты, страдающие им, демонстрируют ряд двигательных симптомов, включая тремор покоя, гиперрезистентность, брадикинезию, постуральную неустойчивость и нарушения походки.
Постуральная неустойчивость ведёт к увеличению количества падений, что приводит к большей зависимости и социальной изоляции, снижая качество жизни.
Обычные методы физиотерапии показывают улучшение двигательных навыков у людей с БП; однако их эффективность иногда ограничивается приверженностью пациентов лечению.
Цель: Основная цель данного исследования — определить, может ли программа реабилитации с использованием иммерсивной виртуальной реальности (ИВР) улучшить баланс у людей с БП с помощью теста Mini-Balance Systems Test (Mini-BESTest).
Вторичные цели включали оценку изменений в скорости ходьбы, силе нижних конечностей, функциональной мобильности, качестве жизни, приверженности лечению и возможном возникновении нежелательных симптомов во время использования ИВР.
Дизайн исследования: Это простое слепое рандомизированное клиническое исследование.
Будет набрано пятьдесят пациентов с БП и случайным образом распределено либо в контрольную группу, которая получит стандартную физиотерапевтическую реабилитацию для улучшения баланса, либо в интервенционную группу, которая получит программу реабилитации с использованием ИВР.
Обе группы пройдут комплексную программу реабилитации, которая будет включать: упражнения на активную мобильность, силовые упражнения для основных антигравитационных мышц и активное растяжение основных мышц задней цепи.
Методология: Будет проведено восемь 40-минутных сеансов в течение четырёх недель.
Первые 20 минут будут одинаковыми для обеих групп, в то время как вторая часть сеанса будет различаться между контрольной группой (стандартная физиотерапия) и интервенционной группой (ИВР).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
57
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zaragoza, Испания
- Asociación de Parkinson de Aragón
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз БП, подтвержденный неврологом
- Возраст от 55 до 90 лет
- Показатель по шкале Хена и Яра от 1 до 4
- Уровень когнитивных способностей 24 или выше по краткому тесту на психическое состояние
- Способность стоять прямо без посторонней помощи
Критерии исключения:
- Нарушения зрения или слуха, которые могут мешать восприятию информации или вызывать головокружение или эпилепсию
- Заболевания опорно-двигательного аппарата, которые затрудняют или препятствуют выполнению упражнений или способности сохранять стоячее положение не менее 20 минут
- Психические расстройства, такие как умеренная или тяжелая депрессия, диагностированная в течение последнего года, и расстройства импульсного контроля, диагностированные в течение последнего года
- Показатель 20 баллов по опроснику симуляционной болезни (шкала SSQ), указывающий на наличие тяжелых побочных симптомов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства. Программа реабилитации с использованием иммерсивной виртуальной реальности
Участники экспериментальной группы получат программу реабилитации с использованием иммерсивной виртуальной реальности для улучшения статического и динамического равновесия и качества жизни.
|
Участники группы вмешательства получат программу реабилитации с использованием иммерсивной виртуальной реальности для улучшения статического и динамического равновесия, а также качества жизни
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа. Стандартная программа реабилитации
Участники контрольной группы получат стандартную программу физиотерапевтической реабилитации для улучшения статического и динамического баланса, а также качества жизни
|
Участники контрольной группы получат Стандартную программу физиотерапевтической реабилитации для улучшения статического и динамического равновесия и качества жизни
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Balance-Mini-Balance Systems Test (Mini-BESTest)
Временное ограничение: Баланс будет оцениваться в трех временных точках: до вмешательства (M0), на следующий день после вмешательства (M1) и через 90 дней после вмешательства (M2).
|
Основным результатом является улучшение баланса, который будет оцениваться с помощью мини-теста систем баланса (Mini-BESTest).
Этот тест оценивает статические и динамические нарушения баланса и определяет риск падения, оценивая 14 пунктов, разделенных на 4 категории: упреждающий контроль, реактивный постуральный контроль, сенсорная ориентация и динамическая походка.
восстановление.статические
и динамические нарушения баланса и определяет риск падения
|
Баланс будет оцениваться в трех временных точках: до вмешательства (M0), на следующий день после вмешательства (M1) и через 90 дней после вмешательства (M2).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость ходьбы-10-метровый тест ходьбы (10MWT)
Временное ограничение: Скорость ходьбы будет оцениваться в три временные точки: до вмешательства (M0), в день после вмешательства (M1) и через 90 дней после вмешательства (M2).
|
Оценить улучшения в скорости ходьбы с помощью теста ходьбы на 10 метров (10-МХТ).
Цель – определить, может ли программа иммерсивной виртуальной реальности улучшить скорость ходьбы по сравнению с обычным подходом физиотерапии.
|
Скорость ходьбы будет оцениваться в три временные точки: до вмешательства (M0), в день после вмешательства (M1) и через 90 дней после вмешательства (M2).
|
|
Мышечная сила нижних конечностей - тест 30 приседаний за 30 секунд (30 CST)
Временное ограничение: Сила мышц нижних конечностей будет оцениваться в три временных точки: до вмешательства (M0), на следующий день после вмешательства (M1) и через 90 дней после вмешательства (M2).
|
Оценить мышечную силу нижних конечностей с помощью 30-секундного теста «сидя-стоя» (30CST).
Это исследование предоставит данные об эффективности программы иммерсивной виртуальной реальности в улучшении мышечной силы нижних конечностей
|
Сила мышц нижних конечностей будет оцениваться в три временных точки: до вмешательства (M0), на следующий день после вмешательства (M1) и через 90 дней после вмешательства (M2).
|
|
Функциональная мобильность при ходьбе – тест «Встань и иди» (TUG)
Временное ограничение: Баланс будет оцениваться в трех временных точках: до вмешательства (M0), на следующий день после вмешательства (M1) и через 90 дней после вмешательства (M2).
|
Оценить функциональную мобильность при ходьбе, а также риск падения
|
Баланс будет оцениваться в трех временных точках: до вмешательства (M0), на следующий день после вмешательства (M1) и через 90 дней после вмешательства (M2).
|
|
Функциональная мобильность при выполнении двойной задачи - Time Up & Go Dual Task (TUG-DT):
Временное ограничение: Функциональная мобильность при выполнении двойной задачи будет оценена в три временные точки: до вмешательства (M0), на следующий день после вмешательства (M1) и через 90 дней после вмешательства (M2).
|
Оценить функциональную мобильность при ходьбе, а также риск падения при выполнении двойной задачи с помощью теста «Встань и иди» с двойной задачей (TUG-DT)
|
Функциональная мобильность при выполнении двойной задачи будет оценена в три временные точки: до вмешательства (M0), на следующий день после вмешательства (M1) и через 90 дней после вмешательства (M2).
|
|
Качество жизни - Опросник болезни Паркинсона-39 (PDQ-39)
Временное ограничение: Качество жизни будет оцениваться в три временные точки: до вмешательства (M0), на следующий день после вмешательства (M1) и через 90 дней после вмешательства (M2).
|
Оценка качества жизни, связанного со здоровьем, у людей с болезнью Паркинсона.
Эта анкета для самостоятельного заполнения состоит из 39 пунктов, разделенных на восемь измерений (мобильность, повседневная активность, эмоциональное благополучие, стигма, социальная поддержка, когнитивные функции, коммуникация, телесный дискомфорт).
|
Качество жизни будет оцениваться в три временные точки: до вмешательства (M0), на следующий день после вмешательства (M1) и через 90 дней после вмешательства (M2).
|
|
Побочные симптомы - Опросник симуляторной болезни (SSQ)
Временное ограничение: До завершения вмешательства, в среднем 1 месяц.
|
Оцените возникновение побочных симптомов во время программы иммерсивной виртуальной реальности с использованием Опросника по симуляторной болезни (SSQ).
Этот опросник состоит из 16 пунктов, разделённых на три раздела: Окуломоторная функция, Тошнота и Дезориентация.
|
До завершения вмешательства, в среднем 1 месяц.
|
|
Соблюдение программы иммерсивной виртуальной реальности
Временное ограничение: До завершения вмешательства, в среднем 1 месяц.
|
Оцените соблюдение программы иммерсивной виртуальной реальности, отслеживая процент сессий, завершенных участниками.
Коэффициент соблюдения будет рассчитан как количество завершенных сессий относительно общего количества сессий программы.
|
До завершения вмешательства, в среднем 1 месяц.
|
|
Удовлетворённость программой иммерсивной виртуальной реальности
Временное ограничение: Удовлетворенность программой иммерсивной виртуальной реальности будет оцениваться в двух временных точках: на следующий день после вмешательства (M1) и через 90 дней после вмешательства (M2).
|
Оценить удовлетворенность участников программой иммерсивной виртуальной реальности с использованием стандартизированного специального опросника по 5-балльной шкале Лайкерта, оценкой от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность.
|
Удовлетворенность программой иммерсивной виртуальной реальности будет оцениваться в двух временных точках: на следующий день после вмешательства (M1) и через 90 дней после вмешательства (M2).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sandra Calvo, PhD, Universidad de Zaragoza
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UZ-USJ-PD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .