Virtuaalitodellisuus Parkinsonin taudin tasapainossa (RVI-PD)
perjantai 10. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Sandra Calvo Carrión, Instituto de Investigación Sanitaria Aragón
Immersiivisen virtuaalitodellisuuden vaikutukset Parkinsonin taudin tasapainoon
Tämä tutkimus, jonka nimi on: Immeriivisen virtuaalitodellisuuden vaikutus tasapainoon Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä.
On satunnaistettu kliininen tutkimus, joka suoritettiin Espanjan Zaragozan Parkinson-yhdistyksessä.
Sen tavoitteena on arvioida immeriivisen virtuaalitodellisuusohjelman tehokkuutta tasapainon parantamisessa Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.
Parkinsonin tauti on neurodegeneratiivinen sairaus, jolla on merkittävä vaikutus potilaiden tasapainoon ja kävelyyn, mikä vaikuttaa heidän elämänlaatuunsa.
Fyysinen kuntoutus on ratkaisevan tärkeää tasapainon ylläpitämiselle ja parantamiselle, ja immeriivinen virtuaalitodellisuus lupaa olla vaihtoehto Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden tulosten parantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tausta ja perustelut: Parkinsonin tauti (PD) on yksi yleisimmistä neurodegeneratiivisista sairauksista.
Parkinsonin tauti on yksi yleisimmistä neurodegeneratiivisista sairauksista.
Sitä sairastavilla potilailla esiintyy sarja motorisia oireita, kuten lepotremorit, hyperresistentti, bradykinesia, asennon epävakaus ja kävelyhäiriöt.
Asennon epävakaus johtaa kaatumisten määrän lisääntymiseen, mikä johtaa suurempaan riippuvuuteen ja sosiaaliseen eristäytymiseen, mikä puolestaan heikentää elämänlaatua.
Tavanomaiset fysioterapian tekniikat parantavat PD-potilaiden motorisia taitoja; niiden tehokkuutta rajoittaa kuitenkin joskus potilaan sitoutuminen hoitoon.
Tavoite: Tutkimuksen ensisijainen tavoite on selvittää, voiko immersiivinen virtuaalitodellisuus (IVR) -ohjelman kuntoutus parantaa PD-potilaiden tasapainoa Mini-Balance Systems Test (Mini-BESTest) -testillä.
Toissijaisia tavoitteita ovat kävelynopeuden, alaraajojen voiman, toiminnallisen liikkuvuuden, elämänlaadun, hoidon sitoutumisen sekä IVR:n käytön aikana mahdollisesti esiintyvien haittaoireiden arviointi.
Tutkimussuunnittelu: Tämä on yksisokea, satunnaistettu kliininen tutkimus.
Viisikymmentä PD-potilasta rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti joko kontrolliryhmään, joka saa perinteistä tasapainofysioterapiaa, tai interventioryhmään, joka saa IVR-ohjelmakuntoutusta.
Molemmat ryhmät käyvät läpi kattavan kuntoutusohjelman, joka sisältää: aktiivisia liikkuvuusharjoitteita, voimaharjoitteita pääasiallisille antigravitaatiomuskuksille ja aktiivista venytystä selkäketjun päälihaksille.
Metodologia: Harjoituksia on kahdeksan 40 minuutin sessiota neljän viikon aikana.
Ensimmäiset 20 minuuttia ovat samat molemmille ryhmille, kun taas istunnon toinen osa vaihtelee kontrolliryhmän (vakiintunut fysioterapia) ja interventioryhmän (IVR) välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zaragoza, Espanja
- Asociación de Parkinson de Aragón
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neurologin vahvistama PD-diagnoosi
- Ikä 55–90 vuotta
- Hoehn & Yahr -asteikon pistemäärä 1–4
- Mini Mental Examination -testin kognitiivinen taso 24 tai korkeampi
- Kyky seistä pystyssä ilman apua
Poissulkemiskriteerit:
- Näkö- tai kuulovammat, jotka voivat häiritä tiedon havaitsemista tai laukaista huimauksen tai epilepsian
- Liikunta- ja tukielinsairaudet, jotka estävät tai vaikeuttavat harjoitusten suorittamista tai kykyä pysyä seisten vähintään 20 minuuttia
- Psykiatriset häiriöt kuten kohtalainen tai vakava masennus, joka on diagnosoitu viimeisen vuoden aikana, ja impulssikontrollihäiriöt, jotka on diagnosoitu viimeisen vuoden aikana
- Simulaattorisairauskyselyn (SSQ-asteikko) pistemäärä 20, mikä osoittaa vakavien haittaoireiden esiintymistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä. Immersiivinen virtuaalitodellisuuden kuntoutusohjelma
Kokeellisen ryhmän osallistujat saavat immersiivisen virtuaalitodellisuuden kuntoutusohjelman staattisen ja dynaamisen tasapainon sekä elämänlaadun parantamiseksi.
|
Interventioryhmän osallistujat saavat immersiivisen virtuaalitodellisuusohjelman parantaakseen staattista ja dynaamista tasapainoa sekä elämänlaatua
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä. Vakiokuntoutusohjelma
Kontrolliryhmän osallistujat saavat standardin fysioterapiarehabilitointiohjelman parantaakseen staattista ja dynaamista tasapainoa sekä elämänlaatua
|
Vertailuryhmän osallistujat saavat standardoidun fysioterapiaohjelman tasapainon ja elämänlaadun parantamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Balance-Mini-Balance Systems Test (Mini-BESTest)
Aikaikkuna: Tasapainoa arvioidaan kolmessa ajankohdassa: ennen interventiota (M0), interventiota seuraavana päivänä (M1) ja 90 päivää interventiota seuraavana (M2).
|
Pääasiallinen tulostavoite on tasapainon parantuminen, jota arvioidaan käyttäen Mini-Balance Systems Test -testiä (Mini-BESTest).
Tämä testi arvioi staattisia ja dynaamisia tasapainohäiriöitä ja määrittää kaatumisriskin arvioimalla 14 kohdetta, jotka on jaettu neljään luokkaan: ennakoiva, reaktiivinen asennonsäätely, sensorinen orientaatio ja dynaaminen kävely. recovery.static ja dynaamisia tasapainohäiriöitä ja määrittää kaatumisriskin |
Tasapainoa arvioidaan kolmessa ajankohdassa: ennen interventiota (M0), interventiota seuraavana päivänä (M1) ja 90 päivää interventiota seuraavana (M2).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus-10 metrin kävelytestissä (10MWT)
Aikaikkuna: Kävelynopeutta arvioidaan kolmessa ajankohdassa: ennen interventiota (M0), interventioseuraavana päivänä (M1) ja 90 päivää intervention jälkeen (M2).
|
Arvioi kävelynopeuden parantumista käyttäen 10 metrin kävelytestia (10MWT).
Tavoitteena on selvittää, voiko immersiivinen virtuaalitodellisuusohjelma parantaa kävelynopeutta verrattuna tavalliseen fysioterapiamenetelmään.
|
Kävelynopeutta arvioidaan kolmessa ajankohdassa: ennen interventiota (M0), interventioseuraavana päivänä (M1) ja 90 päivää intervention jälkeen (M2).
|
|
Alaraajan lihasvoima - 30 sekunnin istuma-asentoon nouseminen testi (30 CST)
Aikaikkuna: Alaraajan lihasvoimaa arvioidaan kolmessa ajankohdassa: ennen interventiota (M0), interventiopäivän jälkeen (M1) ja 90 päivän kuluttua interventiosta (M2).
|
Arvioi alaraajojen lihasvoimaa käyttämällä 30 sekunnin istuimelta nousemisen testiä (30CST).
Tämä arviointi tarjoaa tietoa immersiivisen virtuaalitodellisuusohjelman tehokkuudesta alaraajojen lihasvoiman parantamisessa
|
Alaraajan lihasvoimaa arvioidaan kolmessa ajankohdassa: ennen interventiota (M0), interventiopäivän jälkeen (M1) ja 90 päivän kuluttua interventiosta (M2).
|
|
Toiminnallinen liikkuvuus kävelyn aikana - Time up and Go (TUG)
Aikaikkuna: Tasapainoa arvioidaan kolmessa aikapisteessä: ennen interventiota (M0), interventiopäivän jälkeen (M1) ja 90 päivää interventiopäivän jälkeen (M2).
|
Arvioi toiminnallista liikkuvuutta kävelyn aikana sekä kaatumisriskiä
|
Tasapainoa arvioidaan kolmessa aikapisteessä: ennen interventiota (M0), interventiopäivän jälkeen (M1) ja 90 päivää interventiopäivän jälkeen (M2).
|
|
Toiminnallinen liikkuvuus kaksoistehtävän suorittamisessa - Time Up & Go Dual Task (TUG-DT):
Aikaikkuna: Toiminnallista liikkuvuutta kaksoistehtävää suorittaessa arvioidaan kolmessa eri ajankohdassa: ennen interventiota (M0), interventiopäivän jälkeisenä päivänä (M1) ja 90 päivää intervention jälkeen (M2).
|
Arvioi toiminnallista liikkuvuutta kävelyn aikana sekä kaatumisriskiä suoritettaessa kaksoistehtävää Time Up and Go Dual Task (TUG-DT) -testillä
|
Toiminnallista liikkuvuutta kaksoistehtävää suorittaessa arvioidaan kolmessa eri ajankohdassa: ennen interventiota (M0), interventiopäivän jälkeisenä päivänä (M1) ja 90 päivää intervention jälkeen (M2).
|
|
Elämänlaatu - Parkinsonin tauti -kyselylomake-39 (PDQ-39)
Aikaikkuna: Elämänlaatu arvioidaan kolmessa ajankohdassa: ennen interventiota (M0), interventiopäivän jälkeisenä päivänä (M1) ja 90 päivää intervention jälkeen (M2).
|
Arvioi Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Tämä itse täytettävä kyselylomake koostuu 39 kysymyksestä, jotka on jaettu kahdeksaan ulottuvuuteen (liikkuvuus, päivittäiset toimintakyvyn toiminnot, tunne-elämä, stigma, sosiaalinen tuki, kognitio, viestintä, ruumiillinen epämukavuus).
|
Elämänlaatu arvioidaan kolmessa ajankohdassa: ennen interventiota (M0), interventiopäivän jälkeisenä päivänä (M1) ja 90 päivää intervention jälkeen (M2).
|
|
Haittaoireet - Simulaatiosairauskysely (SSQ)
Aikaikkuna: Interventionin valmistumiseen asti, keskimäärin 1 kuukausi.
|
Arvioi haittaoireiden esiintymistä Immersiivisen virtuaalitodellisuusohjelman aikana käyttämällä Simulaattori-sairauskyselyä (SSQ).
Tämä kysely koostuu 16 osiosta, jotka on jaettu kolmeen osioon: Okulomotorinen toiminta, Pahoinvointi ja Suuntautumiskyvyn häiriö.
|
Interventionin valmistumiseen asti, keskimäärin 1 kuukausi.
|
|
Immersive Virtual reality -ohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: Interventionin loppuun saakka, keskimäärin 1 kuukausi.
|
Arvioi immersiivisen virtuaalitodellisuusohjelman noudattamista valvomalla osallistujien suorittamien istuntojen prosenttiosuutta.
Noudattamislaskenta suoritetaan suoritettujen istuntojen lukumäärän suhteena ohjelman istuntojen kokonaismäärään. |
Interventionin loppuun saakka, keskimäärin 1 kuukausi.
|
|
Tyydyttävyys immersiiviseen virtuaalitodellisuusohjelmaan
Aikaikkuna: Tyydytystä Immersive Virtual Realiity -ohjelmaan arvioidaan kahdella aikapisteellä: päivänä interventio jälkeisenä (M1) ja 90 päivää interventio jälkeisenä (M2).
|
Arvioi osallistujien tyytyväisyyttä immersiiviseen virtuaalitodellisuusohjelmaan käyttäen standardoitua ad hoc -kyselylomaketta 5-pisteistä Likert-asteikolla, joka on pisteytetty 1:stä 5:een, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Tyydytystä Immersive Virtual Realiity -ohjelmaan arvioidaan kahdella aikapisteellä: päivänä interventio jälkeisenä (M1) ja 90 päivää interventio jälkeisenä (M2).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sandra Calvo, PhD, Universidad de Zaragoza
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. elokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UZ-USJ-PD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .