DIE結節および骨盤痛における神経線維密度 (DIENerveDens)

深部浸潤性子宮内膜症（DIE）は、子宮頸部後方、子宮傍組織、直腸腟壁、腸管、およびその他の骨盤構造に浸潤し、重度の月経困難症、性交痛、排便痛、排尿痛、および慢性骨盤痛と頻繁に関連する、高度に症状を呈する子宮内膜症の表現型である。 新たな証拠は、DIE結節が豊富な神経線維を有し、神経周囲への浸潤を示す可能性があることを示唆しているが、結節内神経線維密度と患者報告による骨盤痛との関係は、十分な臨床的詳細さで定義されていない。

この後ろ向き横断研究は、前向き病理学的再検討を伴い、外科的に切除されたDIE結節内の神経線維密度が、骨盤痛の強度と局在と相関するかどうかを調査する。 適格な参加者は、薬物療法（例：結節切除、神経温存子宮摘出術±卵管卵巣摘出術、卵巣手術、および適応がある場合の腸管切除）に対する不十分な反応の後にDIEで手術を受けた女性（18-55歳）である。 人口統計学的特性、産科/婦人科歴、過去の手術および薬物治療、標準化された疼痛評価（月経困難症、性交痛、排便痛、排尿痛、および慢性骨盤痛のための視覚的アナログスケール[VAS]スコア）は、病院情報システムから抽出される。

すべての切除標本は、緩衝ホルマリンで定期的に固定され、組織病理学的処理が行われる。 本研究では、子宮内膜症病巣からのアーカイブブロックが再カットされ（3µm切片）、ヘマトキシリン・エオシン染色および免疫組織化学的にSOX-10で標識され、神経要素を可視化する。 ×200倍拡大下で、子宮内膜症病巣内のSOX-10陽性神経プロファイルの数を定量化し、平均神経線維数（評価視野/面積あたり）を計算して、各結節の神経線維密度指標を導出する。 主要エンドポイントは、結節レベルの神経線維密度と疼痛重症度/局在との関連である。 副次エンドポイントには、臨床病理学的変数（病巣部位および深さ、子宮傍組織/直腸腟壁/腸管浸潤）との関連、および重度の疼痛を有する患者を識別し得る指標の探索的分析が含まれる。

統計はSPSS（v23）で実行される。 カテゴリ変数はn（％）として要約され、χ²またはフィッシャーの正確検定で比較される。連続変数は平均±SD（または中央値[最小-最大]）として要約され、適宜スチューデントのt検定またはマン・ホイットニーのU検定で比較される。群内の対応のある比較にはウィルコクソン検定を使用する場合がある。 両側p＜0.05は統計的有意性を示す。 これは事前定義された時間枠と全例手術を含む後ろ向き監査であるため、正式なサンプルサイズ計算は計画されていない。

リスク/利益：これは、アーカイブされた病理標本および既存の臨床記録を使用する最小限のリスク研究であり、追加の処置やケアの変更は不要である。 結果は、DIE結節の組織レベルの神経指標が患者の疼痛表現型を反映するかどうかを明らかにし、カウンセリング、手術計画（例：神経温存戦略）、および将来の前向き研究のための反応バイオマーカーの開発に情報を提供する可能性がある。