Плотность нервных волокон в узлах DIE и тазовая боль (DIENerveDens)

Глубокий инфильтрирующий эндометриоз (ГИЭ) представляет собой высоко симптоматичный фенотип эндометриоза, который проникает в ретроцервикальные, параметральные, ректовагинальные, кишечные и другие тазовые структуры и часто ассоциируется с тяжелой дисменореей, диспареунией, дисхезией, дизурией и хронической тазовой болью. Появляющиеся данные свидетельствуют о том, что узлы ГИЭ содержат обильные нервные волокна и могут демонстрировать периневральное вовлечение, однако взаимосвязь между внутриузловой плотностью нервных волокон и сообщаемой пациентками тазовой болью не определена с достаточной клинической детализацией.

Это ретроспективное кросс-секционное исследование с проспективным повторным патологическим анализом исследует, коррелирует ли плотность нервных волокон в хирургически удаленных узлах ГИЭ с интенсивностью и локализацией тазовой боли. Подходящими участницами являются женщины (18–55 лет), прооперированные по поводу ГИЭ после неадекватного ответа на медикаментозную терапию (например, эксцизия узла, органосберегающая гистерэктомия ± сальпингоофорэктомия, хирургия яичников и/или резекция кишечника при показаниях). Демографические характеристики, акушерско-гинекологический анамнез, предшествующие операции и медикаментозные лечения, а также стандартизированные оценки боли (баллы по визуальной аналоговой шкале [ВАШ] для дисменореи, диспареунии, дисхезии, дизурии и хронической тазовой боли) извлекаются из больничной информационной системы.

Все удаленные образцы рутинно фиксируются в забуференном формалине и обрабатываются для гистопатологии. Для данного исследования архивные блоки из эндометриоидных очагов перерезаются (срезы 3 мкм) и окрашиваются гематоксилином-эозином, а также иммуногистохимически маркируются SOX-10 для визуализации нейральных элементов. При увеличении ×200 количество SOX-10-позитивных нейральных профилей в эндометриоидных очагах количественно оценивается, и рассчитываются средние показатели нервных волокон (на оцениваемое поле/область) для получения метрики плотности нервных волокон для каждого узла. Первичной конечной точкой является ассоциация между плотностью нервных волокон на уровне узла и тяжестью/локализацией боли. Вторичные конечные точки включают ассоциации с клинико-патологическими переменными (локализация и глубина поражения, вовлечение параметрия/ректовагинальной перегородки/кишечника), а также разведочные анализы индексов, которые могут дифференцировать пациенток с тяжелой болью.

Статистический анализ будет выполнен с использованием SPSS (v23). Категориальные переменные суммируются как n (%) и сравниваются с помощью критериев χ² или точного критерия Фишера; непрерывные переменные — как среднее ± СО (или медиана [мин–макс]) и сравниваются с помощью t-критерия Стьюдента или U-критерия Манна–Уитни, в зависимости от ситуации; для парных сравнений внутри групп может использоваться критерий Уилкоксона. Двустороннее p < 0,05 обозначает статистическую значимость. Поскольку это ретроспективный аудит с предопределенным временным окном и включением всех подряд хирургических случаев, формальный расчет размера выборки не планируется.

Риски/Преимущества: Это исследование с минимальным риском, использующее архивную патологию и существующие клинические записи; дополнительные процедуры или изменения в лечении не требуются. Результаты могут прояснить, отражают ли тканевые нейральные метрики в узлах ГИЭ болевой фенотип пациентки, потенциально информируя консультирование, хирургическое планирование (например, стратегии сохранения нервов) и разработку биомаркеров ответа для будущих проспективных исследований.