脊髄麻酔下での人工膝関節全置換術、術後回復の全身麻酔との比較 (PTG-RachiVsAG)
2025年12月8日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France
脊椎麻酔下における全膝関節置換術、全身麻酔との術後回復の比較:後ろ向き単一施設観察比較優越性研究
全人工膝関節置換術(TKR)における術中麻酔管理は、全身麻酔または脊髄麻酔下で行うことができます。
これらの2つの手法にはそれぞれ特徴があり、術後の回復に異なる影響を与える可能性があります。
しかし、麻酔の種類に応じたTKR手術後の機能的回復を分析した文献上の研究は存在しません。
本研究の目的は、脊髄麻酔下でTKRを受けた患者と全身麻酔下で手術を受けた患者の術後回復を、QoR-15Fスコアを用いて評価し比較することです。
これらの2つの手法にはそれぞれ特徴があり、術後の回復に異なる影響を与える可能性があります。
しかし、麻酔の種類に応じたTKR手術後の機能的回復を分析した文献上の研究は存在しません。
本研究の目的は、脊髄麻酔下でTKRを受けた患者と全身麻酔下で手術を受けた患者の術後回復を、QoR-15Fスコアを用いて評価し比較することです。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Eric NOLL, MD, PhD
- 電話番号:33 3 88 12 70 76
- メール:eric.noll@chru-strasbourg.fr
研究場所
-
-
-
Strasbourg、フランス、67091
- 募集
- Service d'Anesthésiologie - Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
-
コンタクト:
- Eric NOLL, MD, PhD
- 電話番号:33 3 88 12 70 76
- メール:eric.noll@chru-strasbourg.fr
-
主任研究者:
- Eric NOLL, MD, PhD
-
副調査官:
- Thomas PERRIN, MD
-
副調査官:
- Julien POTTECHER, MD, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2020年1月1日から2023年6月30日の間に人工膝関節全置換術を受けた成人対象者
説明
対象基準:
- 男性または女性、18歳以上(年齢上限なし)
- 2020年1月1日から2023年6月30日までの間に人工膝関節全置換術を受けた
- QoR-15Fスコアを用いて評価された
除外基準:
- 科学研究目的でのデータ再利用に反対を表明した被験者(および該当する場合、その法定代理人)
- 修復手術、緊急手術、腫瘍手術、両側手術、または感染症手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
QoR-15Fスコア
時間枠:術後1日目、3日目、14日目、28日目に
|
術後1日目、3日目、14日目、28日目に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月3日
一次修了 (推定)
2025年12月3日
研究の完了 (推定)
2025年12月3日
試験登録日
最初に提出
2025年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月8日
最初の投稿 (実際)
2025年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月8日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。