- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07275983
Total knäledsersättning under spinalanestesi, jämförelse av postoperativ återhämtning mot generell anestesi (PTG-RachiVsAG)
8 december 2025 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Total knäledsersättning under spinalanestesi, jämförelse av postoperativ återhämtning jämfört med generell anestesi: En retrospektiv enskild-centrum observationell komparativ överlägsenhetsstudie
Intraoperativ anestesihantering för total knäledsplastik (TKR) kan utföras under generell eller spinal anestesi.
Dessa två tekniker har sina egna egenskaper och kan påverka postoperativ återhämtning på olika sätt.
Det finns dock inga studier i litteraturen som analyserar postoperativ funktionell återhämtning efter TKR-operation beroende på anestesityp.
Syftet med denna studie är att jämföra postoperativ återhämtning, bedömd med QoR-15F-poängen, hos patienter som genomgår TKR under spinal anestesi jämfört med operation under generell anestesi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Eric NOLL, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 70 76
- E-post: eric.noll@chru-strasbourg.fr
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekrytering
- Service d'Anesthésiologie - Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Eric NOLL, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 70 76
- E-post: eric.noll@chru-strasbourg.fr
-
Huvudutredare:
- Eric NOLL, MD, PhD
-
Underutredare:
- Thomas PERRIN, MD
-
Underutredare:
- Julien POTTECHER, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxen deltagare som genomgår total knäledsersättning mellan 1 januari 2020 och 30 juni 2023
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna, 18 år eller äldre (ingen övre åldersgräns)
- Genomgått total knäledsersättning mellan 1 januari 2020 och 30 juni 2023
- Utvärderad med hjälp av QoR-15F-poäng
Exklusionskriterier:
- Deltagare (och/eller deras lagliga företrädare, om tillämpligt) som har uttryckt motstånd mot återanvändning av deras data för vetenskapliga forskningsändamål.
- Revisions-, akut-, onkologisk-, bilateral- eller septisk kirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
QoR-15F-poäng
Tidsram: på dag 1, dag 3, dag 14 och dag 28 postoperativt
|
på dag 1, dag 3, dag 14 och dag 28 postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
3 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
3 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2025
Första postat (Faktisk)
10 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 9305
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .