Тотальное эндопротезирование коленного сустава под спинальной анестезией: сравнение послеоперационного восстановления с общей анестезией (PTG-RachiVsAG)
8 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
Тотальное эндопротезирование коленного сустава под спинальной анестезией, сравнение послеоперационного восстановления с общей анестезией: Ретроспективное одноцентровое наблюдательное сравнительное исследование превосходства
Внутриоперационное анестезиологическое обеспечение при тотальном эндопротезировании коленного сустава (ТЭКС) может проводиться под общей или спинальной анестезией.
Эти две методики имеют свои особенности и могут по-разному влиять на послеоперационное восстановление.
Однако в литературе отсутствуют исследования, анализирующие функциональное восстановление после операции ТЭКС в зависимости от вида анестезии.
Цель данного исследования — сравнить послеоперационное восстановление, оцениваемое по шкале QoR-15F, у пациентов, перенесших ТЭКС под спинальной анестезией, с пациентами, оперированными под общей анестезией.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Eric NOLL, MD, PhD
- Номер телефона: 33 3 88 12 70 76
- Электронная почта: eric.noll@chru-strasbourg.fr
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Рекрутинг
- Service d'Anesthésiologie - Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
-
Контакт:
- Eric NOLL, MD, PhD
- Номер телефона: 33 3 88 12 70 76
- Электронная почта: eric.noll@chru-strasbourg.fr
-
Главный следователь:
- Eric NOLL, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Thomas PERRIN, MD
-
Младший исследователь:
- Julien POTTECHER, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослый пациент, перенесший операцию по полной замене коленного сустава в период с 1 января 2020 года по 30 июня 2023 года
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины в возрасте 18 лет и старше (без верхнего возрастного ограничения)
- Перенесли операцию по тотальному эндопротезированию коленного сустава в период с 1 января 2020 года по 30 июня 2023 года
- Оценка с использованием балльной системы QoR-15F
Критерии исключения:
- Субъект (и/или его законный представитель, если применимо), который выразил несогласие на повторное использование своих данных в научно-исследовательских целях.
- Ревизионные, экстренные, онкологические, двусторонние или септические операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
QoR-15F балл
Временное ограничение: на 1-й, 3-й, 14-й и 28-й день после операции
|
на 1-й, 3-й, 14-й и 28-й день после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
3 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
3 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 9305
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .