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Sostituzione Totale del Ginocchio in Anestesia Spinale, Confronto del Recupero Postoperatorio Versus Anestesia Generale (PTG-RachiVsAG)

8 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Sostituzione Totale del Ginocchio in Anestesia Spinale, Confronto del Recupero Postoperatorio Versus Anestesia Generale: Uno Studio Osservazionale Comparativo di Superiorità Retrospettivo Monocentrico

La gestione anestetica intraoperatoria per la protesi totale del ginocchio (PTG) può essere eseguita in anestesia generale o spinale. Queste due tecniche presentano caratteristiche proprie e possono influenzare diversamente il recupero postoperatorio. Tuttavia, non esistono studi in letteratura che analizzino il recupero funzionale postoperatorio dopo l'intervento di PTG in base al tipo di anestesia. L'obiettivo di questo studio è confrontare il recupero postoperatorio, valutato mediante il punteggio QoR-15F, nei pazienti sottoposti a PTG in anestesia spinale rispetto all'intervento in anestesia generale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • Service d'Anesthésiologie - Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Eric NOLL, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Thomas PERRIN, MD
        • Sub-investigatore:
          • Julien POTTECHER, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetto adulto sottoposto a intervento di sostituzione totale del ginocchio tra il 1 gennaio 2020 e il 30 giugno 2023

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Maschio o femmina, di età pari o superiore a 18 anni (nessun limite di età superiore)
  • Sottoposto a intervento di protesi totale del ginocchio tra il 1° gennaio 2020 e il 30 giugno 2023
  • Valutato utilizzando il punteggio QoR-15F

Criteri di esclusione:

  • Soggetto (e/o il suo rappresentante legale, se applicabile) che ha espresso opposizione al riutilizzo dei propri dati per scopi di ricerca scientifica.
  • Intervento di revisione, emergenza, oncologico, bilaterale o settico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio QoR-15F
Lasso di tempo: al Giorno 1, Giorno 3, Giorno 14 e Giorno 28 postoperatori
al Giorno 1, Giorno 3, Giorno 14 e Giorno 28 postoperatori

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

3 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

3 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9305

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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