- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07275983
Polven kokonaisvaltainen tekonivelleikkaus selkäydinpuudutuksessa, leikkauksen jälkeisen toipumisen vertailu yleispuudutukseen nähden (PTG-RachiVsAG)
maanantai 8. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Kokonaispolven tekonivelleikkaus selkäydinpuudutuksessa, vertailu leikkauksen jälkeisen toipumisen kanssa yleisanestesiassa: retrospektiivinen yksittäiskeskuksen havainnollinen vertaileva paremmuustutkimus
Intraoperatiivinen anestesiahoidon toteuttaminen kokonaispolven tekonivelleikkauksessa (TKR) voidaan suorittaa yleisanestesian tai selkäydinanestesian alaisuudessa.
Näillä kahdella tekniikalla on omat ominaisuutensa, ja ne voivat vaikuttaa leikkauksen jälkeiseen toipumiseen eri tavoin.
Kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole tutkimuksia, joissa analysoitaisiin TKR-leikkauksen jälkeistä toiminnallista toipumista anestesian tyypin mukaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata leikkauksen jälkeistä toipumista, arvioituna QoR-15F-pisteillä, potilailla, joille tehdään TKR selkäydinanestesian alaisuudessa, verrattuna leikkaukseen yleisanestesian alaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eric NOLL, MD, PhD
- Puhelinnumero: 33 3 88 12 70 76
- Sähköposti: eric.noll@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service d'Anesthésiologie - Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
-
Ottaa yhteyttä:
- Eric NOLL, MD, PhD
- Puhelinnumero: 33 3 88 12 70 76
- Sähköposti: eric.noll@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Eric NOLL, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Thomas PERRIN, MD
-
Alatutkija:
- Julien POTTECHER, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuinen koehenkilö, jolle on tehty kokonaispolven tekonivelleikkaus tammikuun 1. päivänä 2020 ja kesäkuun 30. päivänä 2023 välisenä aikana
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Mies tai nainen, 18 vuotta tai vanhempi (ei yläikärajaa)
- Kokonaispolven tekonivelleikkaus 1.1.2020 ja 30.6.2023 välisenä aikana
- Arviointi QoR-15F-pisteillä
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilö (ja/tai heidän laillinen edustajansa, jos sovellettavissa), joka on ilmaissut vastustavansa tietojensa uudelleenkäyttöä tieteellisiin tutkimustarkoituksiin.
- Revisionaaliset, hätä-, onkologiset, kaksipuoliset tai septiset leikkaukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
QoR-15F-pistemäärä
Aikaikkuna: 1., 3., 14. ja 28. päivänä leikkauksen jälkeen
|
1., 3., 14. ja 28. päivänä leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9305
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .