Total kneprotese under spinalanestesi, sammenligning av postoperativ rekonvalesens kontra generell anestesi (PTG-RachiVsAG)
8. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Total kneprotese under spinalanestesi, sammenligning av postoperativ bedring versus generell anestesi: En retrospektiv enkeltsteds observasjonell sammenlignende overlegenhetsstudie
Intraoperativ anestesibehandling for total kneprotese (TKR) kan utføres under generell eller spinal anestesi.
Disse to teknikkene har sine egne egenskaper og kan påvirke postoperativ rekonvalesens forskjellig.
Det finnes imidlertid ingen studier i litteraturen som analyserer postoperativ funksjonell rekonvalesens etter TKR-kirurgi i henhold til anestesitypen.
Målet med denne studien er å sammenligne postoperativ rekonvalesens, vurdert ved QoR-15F-skåren, hos pasienter som gjennomgår TKR under spinal anestesi versus kirurgi under generell anestesi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Eric NOLL, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 70 76
- E-post: eric.noll@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Service d'Anesthésiologie - Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
-
Ta kontakt med:
- Eric NOLL, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 70 76
- E-post: eric.noll@chru-strasbourg.fr
-
Hovedetterforsker:
- Eric NOLL, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Thomas PERRIN, MD
-
Underetterforsker:
- Julien POTTECHER, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksen deltaker som gjennomgår total kneproteseoperasjon mellom 1. januar 2020 og 30. juni 2023
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne, 18 år eller eldre (ingen øvre aldersgrense)
- Har gjennomgått total kneprotesekirurgi mellom 1. januar 2020 og 30. juni 2023
- Vurdert ved bruk av QoR-15F-skåren
Eksklusjonskriterier:
- Deltaker (og/eller deres juridiske representant, hvis aktuelt) som har uttrykt motstand mot gjenbruk av deres data til vitenskapelige forskningsformål.
- Revisjons-, akutt-, onkologisk, bilateral eller septisk kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
QoR-15F score
Tidsramme: på dag 1, dag 3, dag 14 og dag 28 postoperativt
|
på dag 1, dag 3, dag 14 og dag 28 postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
3. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
3. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
10. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 9305
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .