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Reemplazo Total de Rodilla Bajo Anestesia Espinal, Comparación de la Recuperación Postoperatoria Versus Anestesia General (PTG-RachiVsAG)

8 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Reemplazo Total de Rodilla Bajo Anestesia Raquídea, Comparación de la Recuperación Postoperatoria Versus Anestesia General: Un Estudio Observacional Comparativo de Superioridad Retrospectivo de un Solo Centro

El manejo anestésico intraoperatorio para la artroplastia total de rodilla (ATR) puede realizarse bajo anestesia general o espinal. Estas dos técnicas tienen sus propias características y pueden afectar de manera diferente a la recuperación postoperatoria. Sin embargo, no existen estudios en la literatura que analicen la recuperación funcional postoperatoria tras la cirugía de ATR según el tipo de anestesia. El objetivo de este estudio es comparar la recuperación postoperatoria, evaluada mediante la puntuación QoR-15F, en pacientes sometidos a ATR bajo anestesia espinal frente a la cirugía bajo anestesia general.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamiento
        • Service d'Anesthésiologie - Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Eric NOLL, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Thomas PERRIN, MD
        • Sub-Investigador:
          • Julien POTTECHER, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujeto adulto sometido a cirugía de reemplazo total de rodilla entre el 1 de enero de 2020 y el 30 de junio de 2023

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer, de 18 años de edad o más (sin límite de edad superior)
  • Se sometió a cirugía de reemplazo total de rodilla entre el 1 de enero de 2020 y el 30 de junio de 2023
  • Evaluado utilizando la puntuación QoR-15F

Criterios de exclusión:

  • Sujeto (y/o su representante legal, si corresponde) que expresó su oposición a la reutilización de sus datos con fines de investigación científica.
  • Cirugía de revisión, de emergencia, oncológica, bilateral o séptica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación QoR-15F
Periodo de tiempo: el Día 1, el Día 3, el Día 14 y el Día 28 postoperatorios
el Día 1, el Día 3, el Día 14 y el Día 28 postoperatorios

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

3 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

3 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

10 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 9305

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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