- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07275983
Reemplazo Total de Rodilla Bajo Anestesia Espinal, Comparación de la Recuperación Postoperatoria Versus Anestesia General (PTG-RachiVsAG)
8 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Reemplazo Total de Rodilla Bajo Anestesia Raquídea, Comparación de la Recuperación Postoperatoria Versus Anestesia General: Un Estudio Observacional Comparativo de Superioridad Retrospectivo de un Solo Centro
El manejo anestésico intraoperatorio para la artroplastia total de rodilla (ATR) puede realizarse bajo anestesia general o espinal.
Estas dos técnicas tienen sus propias características y pueden afectar de manera diferente a la recuperación postoperatoria.
Sin embargo, no existen estudios en la literatura que analicen la recuperación funcional postoperatoria tras la cirugía de ATR según el tipo de anestesia.
El objetivo de este estudio es comparar la recuperación postoperatoria, evaluada mediante la puntuación QoR-15F, en pacientes sometidos a ATR bajo anestesia espinal frente a la cirugía bajo anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eric NOLL, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 3 88 12 70 76
- Correo electrónico: eric.noll@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service d'Anesthésiologie - Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
-
Contacto:
- Eric NOLL, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 3 88 12 70 76
- Correo electrónico: eric.noll@chru-strasbourg.fr
-
Investigador principal:
- Eric NOLL, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Thomas PERRIN, MD
-
Sub-Investigador:
- Julien POTTECHER, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujeto adulto sometido a cirugía de reemplazo total de rodilla entre el 1 de enero de 2020 y el 30 de junio de 2023
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer, de 18 años de edad o más (sin límite de edad superior)
- Se sometió a cirugía de reemplazo total de rodilla entre el 1 de enero de 2020 y el 30 de junio de 2023
- Evaluado utilizando la puntuación QoR-15F
Criterios de exclusión:
- Sujeto (y/o su representante legal, si corresponde) que expresó su oposición a la reutilización de sus datos con fines de investigación científica.
- Cirugía de revisión, de emergencia, oncológica, bilateral o séptica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntuación QoR-15F
Periodo de tiempo: el Día 1, el Día 3, el Día 14 y el Día 28 postoperatorios
|
el Día 1, el Día 3, el Día 14 y el Día 28 postoperatorios
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
3 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
3 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 9305
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .