- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07275983
Remplacement total du genou sous anesthésie rachidienne, comparaison de la récupération postopératoire par rapport à l'anesthésie générale (PTG-RachiVsAG)
8 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Remplacement total du genou sous anesthésie rachidienne, comparaison de la récupération postopératoire versus anesthésie générale : étude observationnelle comparative de supériorité rétrospective monocentrique
La gestion anesthésique peropératoire pour la prothèse totale de genou (PTG) peut être réalisée sous anesthésie générale ou rachianesthésie.
Ces deux techniques ont leurs propres caractéristiques et peuvent influencer différemment la récupération postopératoire.
Cependant, il n'existe pas d'études dans la littérature analysant la récupération fonctionnelle postopératoire après une chirurgie de PTG selon le type d'anesthésie.
L'objectif de cette étude est de comparer la récupération postopératoire, évaluée par le score QoR-15F, chez les patients subissant une PTG sous rachianesthésie par rapport à une chirurgie sous anesthésie générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eric NOLL, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 33 3 88 12 70 76
- E-mail: eric.noll@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Service d'Anesthésiologie - Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
-
Contact:
- Eric NOLL, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 33 3 88 12 70 76
- E-mail: eric.noll@chru-strasbourg.fr
-
Chercheur principal:
- Eric NOLL, MD, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Thomas PERRIN, MD
-
Sous-enquêteur:
- Julien POTTECHER, MD, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujet adulte ayant subi une chirurgie de remplacement total du genou entre le 1er janvier 2020 et le 30 juin 2023
La description
Critères d'inclusion :
- Homme ou femme, âgé de 18 ans ou plus (pas de limite d'âge supérieure)
- A subi une chirurgie de remplacement total du genou entre le 1er janvier 2020 et le 30 juin 2023
- Évalué à l'aide du score QoR-15F
Critères d'exclusion :
- Sujet (et/ou son représentant légal, le cas échéant) ayant exprimé son opposition à la réutilisation de ses données à des fins de recherche scientifique.
- Chirurgie de révision, d'urgence, oncologique, bilatérale ou septique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Score QoR-15F
Délai: à J1, J3, J14 et J28 postopératoires
|
à J1, J3, J14 et J28 postopératoires
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
3 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
3 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2025
Première publication (Réel)
10 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 9305
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .