- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07275983
Total knæalloplastik under spinal anæstesi, sammenligning af postoperativ rekonvalescens versus generel anæstesi (PTG-RachiVsAG)
8. december 2025 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Total knæalloplastik under spinalanæstesi, sammenligning af postoperativ restitution versus generel anæstesi: Et retrospektivt enkeltcenter observationsbaseret komparativt overlegenhedsstudie
Intraoperativ anæstesihåndtering for total knæalloplastik (TKR) kan udføres under generel eller spinal anæstesi.
Disse to teknikker har deres egne karakteristika og kan påvirke den postoperative genopretning forskelligt.
Der er dog ingen studier i litteraturen, der analyserer postoperativ funktionel genopretning efter TKR-kirurgi i henhold til anæstesitypen.
Formålet med dette studie er at sammenligne postoperativ genopretning, vurderet ved QoR-15F-scoren, hos patienter, der gennemgår TKR under spinal anæstesi versus kirurgi under generel anæstesi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Eric NOLL, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 70 76
- E-mail: eric.noll@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service d'Anesthésiologie - Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Eric NOLL, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 70 76
- E-mail: eric.noll@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Eric NOLL, MD, PhD
-
Underforsker:
- Thomas PERRIN, MD
-
Underforsker:
- Julien POTTECHER, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksen deltager, der har fået en total knæalloplastik mellem den 1. januar 2020 og den 30. juni 2023
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde, 18 år eller ældre (ingen øvre aldersgrænse)
- Har gennemgået total knæalloplastik mellem 1. januar 2020 og 30. juni 2023
- Vurderet ved hjælp af QoR-15F-scoren
Eksklusionskriterier:
- Person (og/eller deres juridiske repræsentant, hvis relevant), der har udtrykt modstand mod genbrug af deres data til videnskabelige forskningsformål.
- Revision, akut, onkologisk, bilateral eller septisk kirurgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
QoR-15F-score
Tidsramme: på dag 1, dag 3, dag 14 og dag 28 postoperativt
|
på dag 1, dag 3, dag 14 og dag 28 postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
3. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
3. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2025
Først opslået (Faktiske)
10. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. december 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 9305
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Total knæudskiftning
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Ortho Development CorporationOregon Health and Science UniversityTilmelding efter invitationTotal hofteudskiftning | Total hofteproteseForenede Stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteThe Ottawa Hospital Academic Medical AssociationAfsluttetTotal hofteudskiftning | Total knæudskiftningCanada
-
Northern Orthopaedic Division, DenmarkAfsluttetTotal knæarthroplastik | Total hofteproteseDanmark
-
Cedars-Sinai Medical CenterPacira Pharmaceuticals, IncTilmelding efter invitationTotal knæarthroplastik | Total knæarthroplastikgendannelseForenede Stater
-
Northumbria Healthcare NHS Foundation TrustSouth Tees Hospitals NHS Foundation TrustAktiv, ikke rekrutterendeTotal ankelarthroplastik | Total ankeludskiftningDet Forenede Kongerige
-
Istanbul UniversityAfsluttet
-
Singapore General HospitalAfsluttetTotal knæarthroplastik | Total knæudskiftningSingapore