- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07275983
Substituição Total do Joelho sob Anestesia Raquidiana, Comparação da Recuperação Pós-operatória Versus Anestesia Geral (PTG-RachiVsAG)
8 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Substituição Total do Joelho sob Anestesia Espinhal, Comparação da Recuperação Pós-Operatória versus Anestesia Geral: Um Estudo Comparativo Observacional Retrospetivo de Superioridade de Centro Único
A gestão anestésica intraoperatória para a artroplastia total do joelho (ATJ) pode ser realizada sob anestesia geral ou raquianestesia.
Estas duas técnicas têm as suas próprias características e podem influenciar de forma diferente a recuperação pós-operatória.
No entanto, não existem estudos na literatura que analisem a recuperação funcional pós-operatória após cirurgia de ATJ de acordo com o tipo de anestesia.
O objetivo deste estudo é comparar a recuperação pós-operatória, avaliada pelo score QoR-15F, em doentes submetidos a ATJ sob raquianestesia versus cirurgia sob anestesia geral.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Eric NOLL, MD, PhD
- Número de telefone: 33 3 88 12 70 76
- E-mail: eric.noll@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service d'Anesthésiologie - Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
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Contato:
- Eric NOLL, MD, PhD
- Número de telefone: 33 3 88 12 70 76
- E-mail: eric.noll@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Eric NOLL, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Thomas PERRIN, MD
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Subinvestigador:
- Julien POTTECHER, MD, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Sujeito adulto submetido a cirurgia de substituição total do joelho entre 1 de janeiro de 2020 e 30 de junho de 2023
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Masculino ou feminino, 18 anos de idade ou mais (sem limite superior de idade)
- Submetido a cirurgia de substituição total do joelho entre 1 de janeiro de 2020 e 30 de junho de 2023
- Avaliado usando a pontuação QoR-15F
Critérios de Exclusão:
- Sujeito (e/ou seu representante legal, se aplicável) que expressou oposição à reutilização dos seus dados para fins de investigação científica.
- Cirurgia de revisão, de emergência, oncológica, bilateral ou séptica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuação QoR-15F
Prazo: no Dia 1, Dia 3, Dia 14 e Dia 28 pós-operatório
|
no Dia 1, Dia 3, Dia 14 e Dia 28 pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
3 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
3 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 9305
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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