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Totaler Kniegelenkersatz unter Spinalanästhesie, Vergleich der postoperativen Genesung gegenüber Allgemeinanästhesie (PTG-RachiVsAG)

8. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Kniegelenksersatz unter Spinalanästhesie, Vergleich der postoperativen Genesung gegenüber Allgemeinanästhesie: Eine retrospektive monozentrische Beobachtungsstudie mit Überlegenheitsvergleich

Die intraoperative Anästhesie bei der totalen Kniegelenksersatzoperation (TKR) kann unter Allgemeinanästhesie oder Spinalanästhesie durchgeführt werden. Diese beiden Techniken haben ihre eigenen Merkmale und können sich unterschiedlich auf die postoperative Genesung auswirken. In der Literatur gibt es jedoch keine Studien, die die postoperative funktionelle Genesung nach einer TKR-Operation in Abhängigkeit von der Art der Anästhesie analysieren. Das Ziel dieser Studie ist es, die postoperative Genesung, gemessen anhand des QoR-15F-Scores, bei Patienten, die sich einer TKR unter Spinalanästhesie im Vergleich zu einer Operation unter Allgemeinanästhesie unterziehen, zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Service d'Anesthésiologie - Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Eric NOLL, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Thomas PERRIN, MD
        • Unterermittler:
          • Julien POTTECHER, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsener Patient mit Knie-Totalendoprothese-Operation zwischen dem 1. Januar 2020 und dem 30. Juni 2023

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich, 18 Jahre oder älter (keine Altersobergrenze)
  • Erhielt zwischen dem 1. Januar 2020 und dem 30. Juni 2023 eine Kniegelenksersatzoperation
  • Bewertet mit dem QoR-15F-Score

Ausschlusskriterien:

  • Proband (und/oder deren gesetzlicher Vertreter, falls zutreffend), die ihrer Wiederverwendung ihrer Daten für wissenschaftliche Forschungszwecke widersprochen haben.
  • Revisions-, Notfall-, onkologische, bilaterale oder septische Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
QoR-15F-Wert
Zeitfenster: am Tag 1, Tag 3, Tag 14 und Tag 28 postoperativ
am Tag 1, Tag 3, Tag 14 und Tag 28 postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

3. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

3. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9305

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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